Уважаемые коллеги!

Орган по оценке соответствия IMPROVE MEDICAL совместно с Институтом подготовки специалистов Национального органа стандартизации ГП «УкрНДНЦ» приглашают специалистов в сфере обращения медицинских изделий на обучающий онлайн-курс 27-28 марта 2018 г. по теме «Подготовка внутренних аудиторов системы управления качеством в соответствии с требованиями ДСТУ ISO 9001:2015».

Обучающий онлайн-курс проводится в режиме реального времени с трансляцией лекций и возможностью общения с лектором. По результатам обучающего курса Вы получите удостоверения внутреннего аудитора Национального органа стандартизации ГП «УкрНДНЦ» (НОС ГП «УкрНДНЦ», http://uas.org.ua/ua/).

Важно! ИПС НОС ГП «УкрНДНЦ» – ведущее учреждение профильной подготовки специалистов в сфере управления качеством, стандартизации, оценки соответствия и метрологии Минэкономразвития Украины согласно постановления КМУ от 21.08.2003 г. №1337. Имеет лицензию МОН Украины серия АЕ №636067 от 10.03.2015 г. повышение квалификации специалистов в области знаний «Метрология, измерительная техника и информационно-измерительные технологии» и по специальности 0010 «Качество стандартизация и сертификация». Учебные программы согласованы в ГП «Укрметртестандарт» и МОН Украины.

Продолжительность обучающего онлайнкурса:

27 марта 2018 г. – с 10:00 до 18:15

28 марта 2018 г. – с 10:00 до 18:00

Лектор: Горшков Леонид Иванович – международный аудитор по системам менеджмента, зав. кафедрой менеджмента, стандартизации и сертификации Государственной экологической академии Украины, канд. физ.-мат. наук.

Стоимость онлайнкурса: 2000 грн.

Для каждого 4-ого зарегистрированного слушателя обучение бесплатное! 

Регистрация на онлайн-курс по ссылке.

IMPROVE MEDICAL (https://improvemed.com.ua/) – назначенный государством орган по оценке соответствия Техническим регламентам в сфере медицинских изделий, в том числе для диагностики in vitro и активных медицинских изделий, которые имплантируют (идентификационный номер UA.TR.120). Тел.: +38 (044) 355-50-30, e-mail: info@improvemed.com.ua

Программа обучения:

Время

Содержание

1-й день, 27 марта 2018 г.:

10:00 – 11:30

Устойчивое развитие или постоянное улучшение?

Менеджмент рисков – закономерный шаг в управлении организацией.

Структура стандарта и логика построения ISO 9001:2015

11:30 – 12:00

Перерыв

12:00 – 13:30

Общий обзор изменений.

Взаимодействие процессов с учетом рисков.

Изменения в терминологии систем менеджмента.

Описание контекста организации.

Необходимость понимания ожиданий заинтересованных сторон.

Применение в процедурах оценок рисков.

Усиление контроля над аутсорсинговыми процессами.

13:30 – 14:30

Перерыв

14:30 – 16:00

Ориентация на потребителя. Удовлетворенность внешних и внутренних потребителей.

Лидерство – обязанности, ответственность и делегирование полномочий.

Необходимость оценок рисков и возможностей.

Приоритеты, цели и их достижение.

Планирование изменений.

Компетентность. Управление знаниями и цель этого процесса.

Изменения в документировании.

16:00 – 16:30

Перерыв

16:30 – 17:30

Проектирование и разработка продукции и услуг.

Производство продукции и услуг.

Мониторинг – измерение-анализ-оценка.

Несоответствия и корректирующие действия.

Анализ со стороны руководства.

Порядок перехода на новую версию для сертифицированных компаний.

17:30 – 18:00

Дискуссия. Вопросы и ответы

18:00 – 18:15

Заключительное слово. Подведение итогов первого дня обучения

2-й день, 28 марта 2018 г.:

10:00 – 10:30

Вступление и классификация аудитов.

Термины и определения.

10:30 – 11:00

Принципы осуществления аудита.

11:00 – 11:30

Перерыв

11:30 – 13:00

Менеджмент программой аудита

13:00 – 14:00

Перерыв

14:00 – 15:30

Планирование и выполнение аудита

15:30 – 16:00

Перерыв

16:00 – 17:30

Компетентность и оценивание аудиторов. Этика аудитора

17:30 – 18:00

Заключительное слово. Выдача удостоверений участникам обучения