Семінар «Проведення оцінки відповідності медичних виробів. Обираємо правильний шлях»

20 травня 2016 року

Цільова аудиторія: топ-менеджери й представники підприємств-виробників медичних виробів та компаній, що здійснюють імпорт  медичних виробів.

Взявши участь в семінарі, Ви отримаєте ґрунтовні теоретичні знання та практичні навички щодо застосування процедур Технічних регламентів щодо медичних виробів та введення в обіг медичних виробів в перехідний період; дізнаєтеся про порядок та особливості оцінки відповідності, отримаєте фахові рекомендації по формуванню технічного файлу на медичні вироби та багато іншого. Окрім того, фахівці Мінекономрозвитку України поінформують вас про можливі шляхи визнання міжнародних сертифікатів.

Мета семінару – надання слухачам знань щодо застосування технічних регламентів у сфері медичних виробів, а також, вичерпної інформації щодо повноважень уповноваженого представника виробника медичних виробів в Україні та нюанси на які має звернути увагу виробник при здійсненні контролю медичних виробів митними органами, а також при ринковому нагляді.

Программа семінару  «Проведення оцінки відповідності медичних виробів. Обираємо правильний шлях»

10.00-10.30 Янович Валентина Іванівна – начальник управління оцінки відповідності та технічних регламентів

Визнання результатів оцінки відповідності

10.30-10.45 Питання та відповіді
10.45-11.30 Спеціаліст державного ринкового нагляду

Державний ринковий нагляд за медичними виробами на території України

11.30-11.45 Питання та відповіді
11.45-12.00 Кава-брейк
12.00-12.45 Пазерська Тетяна Володимирівна – головний аудитор ТОВ «Український науковий інститут сертифікації»

Визначення “медичних виробів”. Прикордонні продукти. Роль та функції уповноваженого представника виробника в Україні. Декларація про відповідність. Правила застосування національного знаку відповідності.

12.45-13.00 Питання та відповіді
13.00-14.00 Перерва на обід
14.00-14.45 Мартиненко Михайло Васильович , аудитор систем менеджменту компанії «УКРМЕДСЕРТ

Вибір процедур оцінки відповідності медичних виробів в залежності від ризику застосування

14.45-15.00 Питання та відповіді
15.00-15.45 Тельпякова Анна Андріївна, головний аудитор ТОВ «Український науковий інститут сертифікації»

Оцінка відповідності медичних виробів шляхом аудиту системи управління якістю

15.45–16.00 Перерва на каву
16.00-16.30 Тельпякова Анна Андріївна, головний аудитор ТОВ «Український науковий інститут сертифікації»

Рекомендації щодо формування технічного файлу на медичні вироби

16.30-17.30 Глухова Ольга Іванівна , заступник директора органу з сертифікації

систем менеджменту «Quality Austria» ТОВ «Навчально-методичний центр

«Новатор», аудитор ISO 9001, ISO 13485 органу з сертифікації «Quality Austria» (м. Відень),

«Алгоритм розробки та впровадження системи управління якістю на підприємстві за міжнародними стандартами ISO 9001 та ISO 13485»

ОРГАНІЗАТОР ТОВ «Імпрув Медікел»
СЕРТИФІКАТИ По закінченню семінару учасники отримають іменні сертифікати.
ДАТА 20 травня 2016 року , з 10.00 — до 17.00 год.
МІСЦЕ ПРОВЕДЕННЯ Ґотель Космополіт, вул. Вадима Гетьмана, 6
ВАРТІСТЬ Складає 2500 грн. (з врахуванням ПДВ)
КООРДИНАТОР телефон +38 044 355 50 33 (Наталія) 
ЗАЯВКА Заявку на участь слід заповнити та відправити координатору семінару. Заявку на участь Ви можете скачати тут.
ПРОГРАМА скачати програму семінару.

Ваше имя (обязательно)

Мобильный телефон (обязательно)

Ваш e-mail (обязательно)