№ з/п № сертифікату Термін дії від Термін дії до Заявник Виробник Продукція
1. PR.005-17 22.02.2017 21.02.2022 Evolutis S.A.S., France Evolutis S.A.S., France Ендопротези суглобів та імпланти для остеосинтезу
2. PR.006-17 22.02.2017 21.02.2022 Evolutis S.A.S.,

France

Evolutis S.A.S.,

France

Ендопротези суглобів та імпланти для остеосинтезу
3. PR.007-17 23.02.2017 22.02.2022 Іnfopia Co., Ltd., Republic of Korea Іnfopia Co., Ltd., Republic of Korea Вироби для визначення гепатитів та ВІЛ

Вироби для визначення онкологічних маркерів

Система визначення глюкози в крові для самоконтролю

Система визначення ліпідного профілю та глюкози в крові для самоконтролю

4. PR.009-17 23.02.2017 22.02.2022 Osstem Implant Co., Ltd., Korea Osstem Implant Co., Ltd., Korea Дентальні імпланти та хірургічні набори
5. PR.010-17 24.02.2017 23.02.2022 U&I Corporation, Korea U&I Corporation, Korea Пристрої для міжхребцевої фіксації тіл хребців у хребті

Пристрої для лікування болю

6. PR.011-17 29.03.2017 28.03.2022 Arthrex Inc.,

USA

Arthrex Inc., USA Пластини, гвинти, штифти, скоби та шайби, що імплантуюся, для проведення артроскопічних операцій

Фіксатори, що імплантуються, для проведення артроскопічних операцій, шовний матеріал та гудзики для шовного матеріалу

Інструментарій та прилади для проведення артроскопічних та ортопедичних операцій

Обладнання, прилади та інструменти для артроскопії

Імплантати для анатомічного відновлення

Біоабсорбуючі фіксуючи імплантати

Системи протезування

7. PR.012-17 29.03.2017 28.03.2022 Arthrex Inc., Inc., USA Arthrex Inc., USA Біоабсорбуючі фіксуючи імплантати

Системи протезування

8. PR.013-17 13.04.2017 12.04.2022 LABORATORIES URGO, France LABORATORIES URGO, France УРГО КОРІЦИД мозольний, пластир медичний

Пластир ліпідо-колоїдний стерильний при опіках УРГО

Пластирі медичні УРГО з антисептиком

Засоби по догляду за порожниною носа

9. PR.014-17 13.04.2017 12.04.2022 LABORATORUIES URGO, France LABORATORIES ERGO, France Пластирі медичні УРГО з антисептиком
10. PR.015-17 13.04.2017 12.04.2022 LABORATORIES URGO, France LABORATORIES URGO, France УРГО КОРІЦИД мозольний, пластир медичний
11. PR.016-17 28.04.2017 27.04.2022 Bermedi Medical Solutions GmbH Bermedi Medical Solutions GmbH, Germany Плівки медичні рентгенівські
12. PR.017-17 28.04.2017 27.04.2022 UAB “Medicinos linija”, Lithuania UAB “Medicinos linija”, Lithuania Стоматологічні матеріали i-dental
13. № PR.019-17 09.06.2017 08.06.2022 ЗАТ «Медицинское предприятие Симург», Республіка Білорусь ЗАТ «Медицинское предприятие Симург», Республіка Білорусь Інструменти гінекологічні

Дзеркала гінекологічні по Куско

Зонди «Юнона»

Зонди аспіраційні «Юнона»

Набори гінекологічні «Юнона»

Песарії акушерські розвантажуючі одноразового застосування

Набори паличок ламінарій «Юнона»

Песарії маткові «Юнона»

Песарії силіконові

Внутрішньоматкові протизаплідні засоби «Юнона Біо-Т»

14. № PR.020-17 09.06.2017 08.06.2022 ЗАТ «Медицинское предприятие Симург», Республіка Білорусь ЗАТ «Медицинское предприятие Симург», Республіка Білорусь Внутрішньоматкові протизаплідні засоби «Юнона Біо-Т»
15. № PR.022-17 22.06.2017 21.06.2022 Admedus Regen Pty Ltd, Australia Admedus Regen Pty Ltd, Australia Кардіоваскулярні заплати CardioCel
16. № PR.024-17 27.06.2017 26.06.2022 Coltene/Whaledent AG, Switzerland Coltene/Whaledent AG, Switzerland Матеріали для стоматологічних реставрацій

Приладдя, що використовуються в cтоматології

Бори/Поліри

17. № PR.025-17 27.06.2017 26.06.2022 EURONDA SPA, Italy EURONDA SPA, Italy Автоклави

Аксесуари для відсмоктувачів

Охолоджуючі одноразові пакети

18. № PR.026-17 29.06.2017 28.06.2022 Coltene/Whaledent GmbH + Co. KG, Germany Coltene/Whaledent GmbH + Co. KG, Germany Стоматологічні матеріали та інструменти для пломбування кореневих каналів зубів

Аспіраційні наконечники

Лікувальні желатинові губки

19. № PR.027-17 29.06.2017 28.06.2022 Coltene/Whaledent GmbH + Co. KG, Germany Coltene/Whaledent GmbH + Co. KG, Germany Лікувальні желатинові губки
20. № PR.028-17 30.06.2017 29.06.2022 Tecnofar s. p. a.,

Italy

Tecnofar s. p. a.,

Italy

Стоматологічні голки Master
21. № PR.029-17 07.07.2017 06.07.2022 ТОВ «Львівський завод РЕМА», Україна ТОВ «Львівський завод РЕМА», Україна Електрокардіографи

Дефібрилятори

Пульсоксиметри

Системи моніторингу пацієнта

Фізіотерапевтичне обладнання

22. № PR.030-17 19.07.2017 18.07.2022 W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH, Austria W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH, Austria Стоматологічне обладнання та аксесуари, хірургічне обладнання та аксесуари згідно додатку

Стоматологічні наконечники:

Реставрація і Протезування (Турбінні наконечники з світлом та без світла; Стоматологічні прямі і кутові наконечники з світлом та без світла)

Стоматологічні наконечники:

Ендодонтія (Кутові наконечники ENDO Cursor та ENDO Niti; Безпровідний наконечник Entran)

Стоматологічні наконечники: Скалери (Пневматичні скалери з світлом та без світла; П’єзоелектричні скалери; Насадки до скалерів)

Стоматологічні наконечники: Профілактика та пародонтологія (Кутові наконечники Profin; Профільні і профілактичні кутові та прямі наконечники)

Хірургічні інструменти (Хірургічні прямі та кутові наконечники; Наконечники для пилок)

Системи приводів управління та подачі для інструментів (Пневматичні мотори з світлом та без світла; Електромотори з світлом та без світла; Управління для електромоторів; Шланги подачі)

Муфти ROTO QUICK

Хірургічні апарати з аксесуарами (ElcoMED; ImplantMED; Vinci; Piezomed)

23. № PR.031-17 19.07.2017 18.07.2022 W&H Sterilization Srl, Italy W&H Sterilization Srl, Italy Малий паровий стерилізатор Lisa VA131-17

Малий паровий стерилізатор Lisa VA131-22

Малий паровий стерилізатор Lina РАO13-003-17

Малий паровий стерилізатор Lina РАO13-003-22

24. № PR.032-17 21.07.2017 20.07.2022 TAU STERIL DI BIANCHI G.E.C. SNC, Italy TAU STERIL DI BIANCHI G.E.C. SNC, Italy Водно-паровий стерилізатор Tau Clave 3000

Водно-паровий стерилізатор Tau Clave 3000 з вакуумом

Водно-паровий стерилізатор Tau Clave 3000 з фракціонованим вакуумом

Водно-паровий стерилізатор Tau Clave Fast B

25. № PR.033-17 21.07.2017 20.07.2022 Guna S. p. a., Italy Guna S. p. a., Italy Вироби колагенові медичного призначення:

Колаген ін’єкційний MD-HIP

Колаген ін’єкційний MD-KNEE

Колаген ін’єкційний MD-LUMBAR

Колаген ін’єкційний MD-NECK

Колаген ін’єкційний MD-SHOULDER

Колаген ін’єкційний MD-SMALL JOINTS

Колаген ін’єкційний MD-ISCHIAL

Колаген ін’єкційний MD-MUSCLE

Колаген ін’єкційний MD-NEURAL

Колаген ін’єкційний MD-POLY

Колаген ін’єкційний MD-THORACIC

Колаген ін’єкційний MD-MATRIX

Колаген ін’єкційний MD-TISSUE

26. № PR.034-17 21.07.2017 20.07.2022 Guna S. p. a., Italy Guna S. p. a., Italy Вироби колагенові медичного призначення:

Колаген ін’єкційний MD-HIP

Колаген ін’єкційний MD-KNEE

Колаген ін’єкційний MD-LUMBAR

Колаген ін’єкційний MD-NECK

Колаген ін’єкційний MD-SHOULDER

Колаген ін’єкційний MD-SMALL JOINTS

Колаген ін’єкційний MD-ISCHIAL

Колаген ін’єкційний MD-MUSCLE

Колаген ін’єкційний MD-NEURAL

Колаген ін’єкційний MD-POLY

Колаген ін’єкційний MD-THORACIC

Колаген ін’єкційний MD-MATRIX

Колаген ін’єкційний MD-TISSUE

27. № PR.038-17 21.07.2017 20.07.2022 ТОВ «Екобинт», Україна ТОВ «Екобинт», Україна Інструменти медичні оглядові отолорингологічні та ларинглогічні одноразового застосування медичні стерильні

Набори та інструменти медичні оглядові одноразового використання стерильні

Одяг, аксесуари і покриття медичні та комплекти на їх основі стерильні

28. № PR.039-17 21.07.2017 20.07.2022 ТОВ «ЛІЗОФОРМ МЕДІКАЛ», Україна ТОВ «ЛІЗОФОРМ МЕДІКАЛ», Україна Плівки радіографічні і

флюорографічні медичні

29. № PR.040-17 04.08.2017 03.08.2022 Tuttnauer Ltd., Israel Tuttnauer Ltd., Israel Автоклави
30. № PR.041-17 04.08.2017 03.08.2022 Forum Engineering Technologies (96) Ltd., Israel Forum Engineering Technologies (96) Ltd., Israel Апекс локатор NovАрех N-21

Апекс локатор NovАрех N-31

Апекс локатор BINGO PRO В-31

Апекс локатор Bingo-1020

31. № PR.042-17 07.08.2017 06.08.2022 i.com medical GmbH, Germany i.com medical GmbH, Germany Краплі очні Окутиарз® / Ocutears®
32. № PR.043-17 07.08.2017 06.08.2022 Santen, France Santen, France Краплі захисні для очей, емульсія, Катіонорм® / Катионорм®
33. № PR.044-17 07.08.2017 06.08.2022 Kuraray Noritake Dental Inc., Japan Kuraray Noritake Dental Inc., Japan Стоматологічна керамічна маса Noritake Super Porcelain EX-3

Стоматологічна керамічна маса CERAВIEN ZR

Стоматологічна керамічна маса ЕХ-3 PRESS

Стоматологічна керамічна маса ЕХ-3 PRESS LF

Стоматологічна керамічна маса CZR PRESS

Стоматологічна керамічна маса CZR PRESS LF

Стоматологічна керамічна маса SCREENING PORCELAIN

Стоматологічний керамічний блок KATANA Zirconia

34. № PR.045-17 31.08.2017 30.08.2022 Zhuhai SIGER Medical Equipment Co., Ltd., P.R. China Zhuhai SIGER Medical Equipment Co., Ltd., P.R. China Установки стоматологічні U500, U200, U100, S30, S60, S90, V6000, V5000, V2000, V1000

Ультразвукові скалери з насадками ультразвукового скалера

Ультразвукові пародонтальні лікувальні прилади з насадками ультразвукового скалера

Високочастотні рентгенівські апарати SIRAY, SIRAY PLUS

Парові стерилізатори EGO-17B, EGO-17B+, EGO-23B, EGO-23B+

35. № PR.046-17 01.09.2017 31.08.2017 BМТ Medical Technology s.r.o., Czech Republic BМТ Medical Technology s.r.o., Czech Republic Стерилізатори парові Sterident, Sterimat, Sterimat plus, Sterilab,

Unisteri HP, Unisteri HP IL,

Unisteri SL, Sterivap, Sterivap SL, Sterivap HP, Sterivap HP IL,

Selectomat SL

Мийно-дезінфікувальні машини Uniclean SL M, Uniclean SL MS,

Uniclean SL L, Uniclean SL LS,

Uniclean SL TS

Стерилізатори повітряні Stericell

36. № PR.047-17 08.09.2017 07.09.2022 MEDGAL Sp. z o. o., Poland MEDGAL Sp. z o. o., Poland Інтрамедулярні блокуючі стержні, кісткові стержні,

кісткові штифти, кісткові скоби, кістковий дріт

Гвинти кісткові

Пластини кісткові

Імплантати для щелепно-лицьової хірургії

Модульний ендопротез кульшового суглобу “FENIX”

Ортопедичні хірургічні інструменти для встановлення та видалення імплантатів

Імплантати для остеосинтезу

Імплантати для остеосинтезу з DLC чи SI-DLC покриттям

37. № PR.048-17 08.09.2017 07.09.2022 Yuhuan County Shengbo Mould Manufacturing Co., Ltd., China Yuhuan County Shengbo Mould Manufacturing Co., Ltd., China Гінекологічні набори для одноразового застосування

Одноразові гінекологічні інструменти

38. № PR.049-17 08.09.2017 07.09.2022 MMM Münchener Medizin Mechanik GmbH, Germany MMM Münchener Medizin Mechanik GmbH, Germany Стерилізатори парові Selectomat PL

Низькотемпературні паро-формальдегідні стерилізатори

Formomat PL

Мийно-дезінфікувальні машини Uniclean ML, Uniclean PL II

Парові дезінфекційні камери Vacudes PL

39. № PR.051-17 20.09.2017 19.09.2022 Nakanishi Inc., Japan Nakanishi Inc., Japan Стоматологічні та хірургічні інструменти та обладнання згідно  Додатку до сертифікату: Пневматичні стоматологічні наконечники для свердління

Стоматологічні бори з діамантовим покриттям, багаторазові

Пристрої стоматологічних систем для свердління

Стоматологічні системи для свердління з живленням від мережі

Наконечники стоматологічного пневматичного скалера

Насадки для наконечника стоматологічного пневматичного скалера

Повітряні мотори

Мотори стоматологічних систем для свердління

Ендодонтичні розширювачі

Мотори для стоматологічної професійної  профілактики

Ендодонтичні апекслокатори

Наконечники абразивної повітряно-розпилювальної системи

Стоматологічні абразивні порошки

Енергозберігаючі пристрої, реципрокний тип

Енергозберігаючі пристрої, осцилюючий тип

Енергозберігаючі пристрої, сагітальний тип

Хірургічні мікропили реципрокного типу, багаторазові

Хірургічні мікропили осцилюючого типу, багаторазові

Хірургічні мікропили сагітального типу, багаторазові

Стоматологічні імплантаційні системи

Хірургічні викрутки, багаторазові

Ультразвукові стоматологічні скалери

Насадки для наконечника ультразвукового стоматологічного скалера

Насадки для наконечника ультразвукової  стоматологічної хірургічної системи

Стоматологічні ультразвукові хірургічні системи

Повні хірургічні системи

Стерильні продукти:

– Стерильні свердла

– Стерильні бори

– Стерильні леза

– Стерильні скребки

– Стерильні файли

Стоматологічні відсмоктуючі системи, нехірургічні

40. № PR.052-17 26.09.2017 25.09.2022 F. M. S.p.A., Italy F. M. S.p.A., Italy Магістралі кровопровідні та аксесуари для гемодіалізу
41. № PR.053-17 29.09.2017 28.09.2022 Novo Nordisk A/S, Denmark Novo Nordisk A/S, Denmark Шприц-ручки NovoPen® 4

Шприц-ручки NovoPen Echo®

Голки NovoFine®

42 № PR.055-17 06.10.2017 05.10.2022 ТДВ «СКБ МЕТ», Україна ТДВ «СКБ МЕТ», Україна Провід-електрод для стимуляції серцевої діяльності черезстравохідний ПЭДСП-2

Електрод ендокардіальний монополярний для тимчасової стимуляції серцевої діяльності ЭПВП

Проводи-електроди діагностичні багатоконтактні ПЭДМ

Проводи-електроди тимчасові індиферентні ПЭВИ

43 № PR.056-17 06.10.2017 05.10.2022 ТДВ «СКБ МЕТ», Україна ТДВ «СКБ МЕТ», Україна Електрод ендокардіальний монополярний для тимчасової стимуляції серцевої діяльності ЭПВП

Проводи-електроди діагностичні багатоконтактні ПЭДМ

Проводи-електроди тимчасові індиферентні ПЭВИ

44 № PR.057-17 09.10.2017 08.10.2022 Hologic Inc., USA Hologic Inc., USA Рентгенівські денситометри:

DISCOVERY Ci

DISCOVERY Wi

HORIZON A

HORIZON C

HORIZON Ci

HORIZON W

HORIZON Wi

Системи рентгенівські С-подібні FLUOROSCAN:

InSight 2

InSight FD

Мамографічні системи:

SDA-SYS-3000-2D Selenia Dimensions

SDA-SYS-3000-3D Selenia Dimensions

SDM-SYS-6000-2D Selenia Dimensions

SDM-SYS-6000-3D Selenia Dimensions

SDM-SYS-9000-2D Selenia Dimensions

SDM-SYS-9000-3D Selenia Dimensions

3DM-SYS-INTL2D 3Dimensions

3DM-SYS-INTL3D 3Dimensions

Системи біопсії молочної залози:

STLC-00004 AFFIRM

Системи мамографії та біопсії:

PBX-SYS-AFFIRM-2D AFFIRM

PBX-SYS-AFFIRM-3D AFFIRM

45 № PR.058-17 10.10.2017 09.10.2022 Accuray Incorporated, USA Accuray Incorporated, USA Радіохірургічна система CyberKnife® (CyberKnife® M6, CyberKnife® M6FI, CyberKnife® M6FI+, CyberKnife® M6FIM, CyberKnife® M6FM, CyberKnife® M6FI with Neuro Package)

Радіотерапевтична система TomoTherapy® (TomoTherapy® TomoH, TomoTherapy® TomoHD, TomoTherapy® TomoHDA)

Радіотерапевтична система Radixact® (Radixact® X5, Radixact® X7, Radixact® X9)

Система планування Accuray Precision

Система управління даними iDMS

46 № PR.059-17 18.10.2017 17.10.2022 Aero Medikal Saglik Turizmi Tibbi Ürünler ve lth. Ihr. San.Tic. Ltd. Sti, Turkey Aero Medikal Saglik Turizmi Tibbi Ürünler ve lth. Ihr. San.Tic. Ltd. Sti, Turkey Імплантати спінальні:

Гвинти

Стрижні

З’єднувачі

Кейджі

Корпектомічні Кейджі

Протези диска

Гачки

Цервікальні пластини

47 № PR.060-17 18.10.2017 17.10.2022 ТОВ «Синтез» VEDA.LAB, France Тест для визначення вагітності BABYCHECK-1

Тест для визначення вагітності BABYCHECK-1+

Тест для визначення вагітності BABYCHECK-1 №2

49 № PR.062-17 26.10.2017 25.10.2022 Colenta Labortechnik GmbH, Austria Colenta Labortechnik GmbH, Austria Плівки рентгенівські медичні:

MEDIPHOT X-90/RP

MEDIPHOT X-90N/RP

MEDIPHOT X-O/RP

MEDIPHOT X-MA/RP

50 № PR.063-17 27.10.2017 26.10.2022 Krka, d.d., Novo mesto, Slovenia Krka, d.d., Novo mesto, Slovenia СептоАква® для дітей

спрей назальний, розчин

СептоАква® для дорослих

спрей назальний, розчин

51 № PR.064-17 23.11.2017 22.11.2022 ТОВ «ЛІКОН», Україна ТОВ «ЛІКОН», Україна Контактні лінзи:

Lileya 40

Olimpia UV

Olimpia-h

Lileya-color

RGP

52 № PR.065-17 01.12.2017 30.11.2022 ТОВ «Медбіоальянс», Україна ТОВ «Медбіоальянс», Україна Реагенти імуноферментні для in vitro діагностики маркерів інфекційних захворювань

Набори імуноферментних тест-систем для діагностики маркерів інфекційних захворювань

Стандартні та контрольні панелі сироваток крові людини для контролю якості імуноферментних досліджень маркерів інфекційних захворювань

Набори тестів для проведення досліджень методом імунохроматографічного аналізу

53 № PR.066-17 01.12.2017 30.11.2022 ТОВ «Медбіоальянс», Україна ТОВ «Медбіоальянс», Україна Реагенти імуноферментні для in vitro діагностики маркерів інфекційних захворювань

Набори імуноферментних тест-систем для діагностики маркерів інфекційних захворювань

Стандартні та контрольні панелі сироваток крові людини для контролю якості імуноферментних досліджень маркерів інфекційних захворювань

Набори тестів для проведення досліджень методом імунохроматографічного аналізу

54 № PR.067-17 01.12.2017 30.11.2022 ТОВ «Медбіоальянс», Україна ТОВ «Медбіоальянс», Україна Набори тестів для проведення досліджень методом імунохроматографічного аналізу

Швидкі тести для визначення біохімічних показників у сечі

55 № PR.068-17 06.12.2017 05.12.2022 Ortho-Space Ltd, Israel Ortho-Space Ltd, Israel Біодеградуючий імплантаційний балон для лікування синдрому ротаторної манжети плеча, система InSpace
56 № PR.069-17 06.12.2017 05.12.2022 Ortho-Space Ltd, Israel Ortho-Space Ltd, Israel Біодеградуючий імплантаційний балон для лікування синдрому ротаторної манжети плеча, система InSpace
57 № PR.071-17 20.12.2017 31.07.2022 Pharmacosmetic-Diafarm G.Soultogiannis & Co E.E., Greece Pharmacosmetic-Diafarm G.Soultogiannis & Co E.E., Greece Спрей назальний з води морської стерильної АТОМЕР
58 № PR.072-17 27.12.2017 23.01.2022 Greiner Bio-One GmbH, Austria Greiner Bio-One GmbH, Austria Тримач HOLDEX® одноразового використання
59 № PR.073-17 27.12.2017 31.07.2019 Greiner Bio-One GmbH, Austria Greiner Bio-One GmbH, Austria Голки VACUETTE® мультизразкові

Голки VACUETTE® VISIO PLUS

60 № PR.074-17 27.12.2017 31.07.2019 Greiner Bio-One GmbH, Austria Greiner Bio-One GmbH, Austria Тримач VACUETTE® QUICKSHIELD з приєднаною голкою

Тримач VACUETTE® QUICKSHIELD Plus з приєднаною голкою

61 № PR.075-17 27.12.2017 22.01.2022 Greiner Bio-One GmbH, Austria Greiner Bio-One GmbH, Austria Люер-адаптер VACUETTE®
62 № PR.076-17 27.12.2017 13.10.2022 Greiner Bio-One GmbH, Austria Greiner Bio-One GmbH, Austria Набори для взяття крові/інфузії SAFETY

Набори для взяття крові  SAFETY + тримач

Набори для взяття крові  SAFETY  + люер-адаптер,

Набори для взяття крові  SAFETY + тримач HOLDEX® одноразового використання

Набори для взяття крові  SAFETY  + тримач для гемокультури

Набори для взяття крові/інфузії

Набори для взяття крові  + люер-адаптер

Набори для взяття крові  + тримач

Набіри для взяття крові  + тримач для гемокультури

63 № PR.077-17 27.12.2017 23.10.2018 Greiner Bio-One GmbH, Austria Greiner Bio-One GmbH, Austria Ланцети безпечні MiniCollect®
64 № PR.079-18 11.01.2018 10.01.2023 ТОВ «ДІАГНОСТИЧНІ СИСТЕМИ Україна» ТОВ «ДІАГНОСТИЧНІ СИСТЕМИ Україна» Медичні вироби для діагностики in vitro (згідно Додатку до сертифікату)
65 № PR.080-18 11.01.2018 10.01.2023 ТОВ «ДІАГНОСТИЧНІ СИСТЕМИ Україна» ТОВ «ДІАГНОСТИЧНІ СИСТЕМИ Україна» Медичні вироби для діагностики in vitro (згідно Додатку до сертифікату)