№ з/п

№ сертифікату

Термін дії від

Термін дії до

Заявник

Виробник

Продукція

1.

PR.005-17

22.02.2017

21.02.2022

Evolutis S.A.S., France

Evolutis S.A.S., France

Ендопротези суглобів та імпланти для остеосинтезу

2.

PR.006-17

22.02.2017

21.02.2022

Evolutis S.A.S.,

France

Evolutis S.A.S.,

France

Ендопротези суглобів та імпланти для остеосинтезу

3.

PR.007-17

23.02.2017

22.02.2022

Іnfopia Co., Ltd., Republic of Korea

Іnfopia Co., Ltd., Republic of Korea

Вироби для визначення гепатитів та ВІЛ

Вироби для визначення онкологічних маркерів

Система визначення глюкози в крові для самоконтролю

Система визначення ліпідного профілю та глюкози в крові для самоконтролю

4.

PR.009-17

23.02.2017

22.02.2022

Osstem Implant Co., Ltd., Korea

Osstem Implant Co., Ltd., Korea

Дентальні імпланти та хірургічні набори

5.

PR.010-17

24.02.2017

23.02.2022

U&I Corporation, Korea

U&I Corporation, Korea

Пристрої для міжхребцевої фіксації тіл хребців у хребті

Пристрої для лікування болю

6.

PR.011-17

29.03.2017

28.03.2022

Arthrex Inc.,

USA

Arthrex Inc., USA

Пластини, гвинти, штифти, скоби та шайби, що імплантуюся, для проведення артроскопічних операцій

Фіксатори, що імплантуються, для проведення артроскопічних операцій, шовний матеріал та гудзики для шовного матеріалу

Інструментарій та прилади для проведення артроскопічних та ортопедичних операцій

Обладнання, прилади та інструменти для артроскопії

Імплантати для анатомічного відновлення

Біоабсорбуючі фіксуючи імплантати

Системи протезування

7.

PR.012-17

29.03.2017

28.03.2022

Arthrex Inc., Inc., USA

Arthrex Inc., USA

Біоабсорбуючі фіксуючи імплантати

Системи протезування

8.

PR.013-17

13.04.2017

12.04.2022

LABORATORIES URGO, France

LABORATORIES URGO, France

УРГО КОРІЦИД мозольний, пластир медичний

Пластир ліпідо-колоїдний стерильний при опіках УРГО

Пластирі медичні УРГО з антисептиком

Засоби по догляду за порожниною носа

9.

PR.014-17

13.04.2017

12.04.2022

LABORATORUIES URGO, France

LABORATORIES ERGO, France

Пластирі медичні УРГО з антисептиком

10.

PR.015-17

13.04.2017

12.04.2022

LABORATORIES URGO, France

LABORATORIES URGO, France

УРГО КОРІЦИД мозольний, пластир медичний

11.

PR.016-17

28.04.2017

27.04.2022

Bermedi Medical Solutions GmbH

Bermedi Medical Solutions GmbH, Germany

Плівки медичні рентгенівські

12.

PR.017-17

28.04.2017

27.04.2022

UAB “Medicinos linija”, Lithuania

UAB “Medicinos linija”, Lithuania

Стоматологічні матеріали i-dental

13.

№ PR.019-17

09.06.2017

08.06.2022

ЗАТ «Медицинское предприятие Симург», Республіка Білорусь

ЗАТ «Медицинское предприятие Симург», Республіка Білорусь

Інструменти гінекологічні

Дзеркала гінекологічні по Куско

Зонди «Юнона»

Зонди аспіраційні «Юнона»

Набори гінекологічні «Юнона»

Песарії акушерські розвантажуючі одноразового застосування

Набори паличок ламінарій «Юнона»

Песарії маткові «Юнона»

Песарії силіконові

Внутрішньоматкові протизаплідні засоби «Юнона Біо-Т»

14.

№ PR.020-17

09.06.2017

08.06.2022

ЗАТ «Медицинское предприятие Симург», Республіка Білорусь

ЗАТ «Медицинское предприятие Симург», Республіка Білорусь

Внутрішньоматкові протизаплідні засоби «Юнона Біо-Т»

15.

№ PR.022-17

22.06.2017

21.06.2022

Admedus Regen Pty Ltd, Australia

Admedus Regen Pty Ltd, Australia

Кардіоваскулярні заплати CardioCel

16.

№ PR.024-17

27.06.2017

26.06.2022

Coltene/Whaledent AG, Switzerland

Coltene/Whaledent AG, Switzerland

Матеріали для стоматологічних реставрацій

Приладдя, що використовуються в cтоматології

Бори/Поліри

17.

№ PR.025-17

27.06.2017

26.06.2022

EURONDA SPA, Italy

EURONDA SPA, Italy

Автоклави

Аксесуари для відсмоктувачів

Охолоджуючі одноразові пакети

18.

№ PR.026-17

29.06.2017

28.06.2022

Coltene/Whaledent GmbH + Co. KG, Germany

Coltene/Whaledent GmbH + Co. KG, Germany

Стоматологічні матеріали та інструменти для пломбування кореневих каналів зубів

Аспіраційні наконечники

Лікувальні желатинові губки

19.

№ PR.027-17

29.06.2017

28.06.2022

Coltene/Whaledent GmbH + Co. KG, Germany

Coltene/Whaledent GmbH + Co. KG, Germany

Лікувальні желатинові губки

20.

№ PR.028-17

30.06.2017

29.06.2022

Tecnofar s. p. a.,

Italy

Tecnofar s. p. a.,

Italy

Стоматологічні голки Master

21.

№ PR.029-17

07.07.2017

06.07.2022

ТОВ «Львівський завод РЕМА», Україна

ТОВ «Львівський завод РЕМА», Україна

Електрокардіографи

Дефібрилятори

Пульсоксиметри

Системи моніторингу пацієнта

Фізіотерапевтичне обладнання

22.

№ PR.030-17

19.07.2017

18.07.2022

W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH, Austria

W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH, Austria

Стоматологічне обладнання та аксесуари, хірургічне обладнання та аксесуари згідно додатку

Стоматологічні наконечники:

Реставрація і Протезування (Турбінні наконечники з світлом та без світла; Стоматологічні прямі і кутові наконечники з світлом та без світла)

Стоматологічні наконечники:

Ендодонтія (Кутові наконечники ENDO Cursor та ENDO Niti; Безпровідний наконечник Entran)

Стоматологічні наконечники: Скалери (Пневматичні скалери з світлом та без світла; П’єзоелектричні скалери; Насадки до скалерів)

Стоматологічні наконечники: Профілактика та пародонтологія (Кутові наконечники Profin; Профільні і профілактичні кутові та прямі наконечники)

Хірургічні інструменти (Хірургічні прямі та кутові наконечники; Наконечники для пилок)

Системи приводів управління та подачі для інструментів (Пневматичні мотори з світлом та без світла; Електромотори з світлом та без світла; Управління для електромоторів; Шланги подачі)

Муфти ROTO QUICK

Хірургічні апарати з аксесуарами (ElcoMED; ImplantMED; Vinci; Piezomed)

23.

№ PR.031-17

19.07.2017

18.07.2022

W&H Sterilization Srl, Italy

W&H Sterilization Srl, Italy

Малий паровий стерилізатор Lisa VA131-17

Малий паровий стерилізатор Lisa VA131-22

Малий паровий стерилізатор Lina РАO13-003-17

Малий паровий стерилізатор Lina РАO13-003-22

24.

№ PR.032-17

21.07.2017

20.07.2022

TAU STERIL DI BIANCHI G.E.C. SNC, Italy

TAU STERIL DI BIANCHI G.E.C. SNC, Italy

Водно-паровий стерилізатор Tau Clave 3000

Водно-паровий стерилізатор Tau Clave 3000 з вакуумом

Водно-паровий стерилізатор Tau Clave 3000 з фракціонованим вакуумом

Водно-паровий стерилізатор Tau Clave Fast B

25.

№ PR.033-17

21.07.2017

20.07.2022

Guna S. p. a., Italy

Guna S. p. a., Italy

Вироби колагенові медичного призначення:

Колаген ін’єкційний MD-HIP

Колаген ін’єкційний MD-KNEE

Колаген ін’єкційний MD-LUMBAR

Колаген ін’єкційний MD-NECK

Колаген ін’єкційний MD-SHOULDER

Колаген ін’єкційний MD-SMALL JOINTS

Колаген ін’єкційний MD-ISCHIAL

Колаген ін’єкційний MD-MUSCLE

Колаген ін’єкційний MD-NEURAL

Колаген ін’єкційний MD-POLY

Колаген ін’єкційний MD-THORACIC

Колаген ін’єкційний MD-MATRIX

Колаген ін’єкційний MD-TISSUE

26.

№ PR.034-17

21.07.2017

20.07.2022

Guna S. p. a., Italy

Guna S. p. a., Italy

Вироби колагенові медичного призначення:

Колаген ін’єкційний MD-HIP

Колаген ін’єкційний MD-KNEE

Колаген ін’єкційний MD-LUMBAR

Колаген ін’єкційний MD-NECK

Колаген ін’єкційний MD-SHOULDER

Колаген ін’єкційний MD-SMALL JOINTS

Колаген ін’єкційний MD-ISCHIAL

Колаген ін’єкційний MD-MUSCLE

Колаген ін’єкційний MD-NEURAL

Колаген ін’єкційний MD-POLY

Колаген ін’єкційний MD-THORACIC

Колаген ін’єкційний MD-MATRIX

Колаген ін’єкційний MD-TISSUE

27.

№ PR.038-17

(анульовано 30.01.2018)

21.07.2017

20.07.2022

ТОВ «Екобинт», Україна

ТОВ «Екобинт», Україна

Інструменти медичні оглядові отолорингологічні та ларинглогічні одноразового застосування медичні стерильні

Набори та інструменти медичні оглядові одноразового використання стерильні

Одяг, аксесуари і покриття медичні та комплекти на їх основі стерильні

28.

№ PR.039-17

21.07.2017

20.07.2022

ТОВ «ЛІЗОФОРМ МЕДІКАЛ», Україна

ТОВ «ЛІЗОФОРМ МЕДІКАЛ», Україна

Плівки радіографічні і

флюорографічні медичні

29.

№ PR.040-17

04.08.2017

03.08.2022

Tuttnauer Ltd., Israel

Tuttnauer Ltd., Israel

Автоклави

30.

№ PR.041-17

04.08.2017

03.08.2022

Forum Engineering Technologies (96) Ltd., Israel

Forum Engineering Technologies (96) Ltd., Israel

Апекс локатор NovАрех N-21

Апекс локатор NovАрех N-31

Апекс локатор BINGO PRO В-31

Апекс локатор Bingo-1020

31.

№ PR.042-17

07.08.2017

06.08.2022

i.com medical GmbH, Germany

i.com medical GmbH, Germany

Краплі очні Окутиарз® / Ocutears®

32.

№ PR.043-17

07.08.2017

06.08.2022

Santen, France

Santen, France

Краплі захисні для очей, емульсія, Катіонорм® / Катионорм®

33.

№ PR.044-17

07.08.2017

06.08.2022

Kuraray Noritake Dental Inc., Japan

Kuraray Noritake Dental Inc., Japan

Стоматологічна керамічна маса Noritake Super Porcelain EX-3

Стоматологічна керамічна маса CERAВIEN ZR

Стоматологічна керамічна маса ЕХ-3 PRESS

Стоматологічна керамічна маса ЕХ-3 PRESS LF

Стоматологічна керамічна маса CZR PRESS

Стоматологічна керамічна маса CZR PRESS LF

Стоматологічна керамічна маса SCREENING PORCELAIN

Стоматологічний керамічний блок KATANA Zirconia

34.

№ PR.045-17

31.08.2017

30.08.2022

Zhuhai SIGER Medical Equipment Co., Ltd., P.R. China

Zhuhai SIGER Medical Equipment Co., Ltd., P.R. China

Установки стоматологічні U500, U200, U100, S30, S60, S90, V6000, V5000, V2000, V1000

Ультразвукові скалери з насадками ультразвукового скалера

Ультразвукові пародонтальні лікувальні прилади з насадками ультразвукового скалера

Високочастотні рентгенівські апарати SIRAY, SIRAY PLUS

Парові стерилізатори EGO-17B, EGO-17B+, EGO-23B, EGO-23B+

35.

№ PR.046-17

01.09.2017

31.08.2017

BМТ Medical Technology s.r.o., Czech Republic

BМТ Medical Technology s.r.o., Czech Republic

Стерилізатори парові Sterident, Sterimat, Sterimat plus, Sterilab,

Unisteri HP, Unisteri HP IL,

Unisteri SL, Sterivap, Sterivap SL, Sterivap HP, Sterivap HP IL,

Selectomat SL

Мийно-дезінфікувальні машини Uniclean SL M, Uniclean SL MS,

Uniclean SL L, Uniclean SL LS,

Uniclean SL TS

Стерилізатори повітряні Stericell

36.

№ PR.047-17

08.09.2017

07.09.2022

MEDGAL Sp. z o. o., Poland

MEDGAL Sp. z o. o., Poland

Інтрамедулярні блокуючі стержні, кісткові стержні,

кісткові штифти, кісткові скоби, кістковий дріт

Гвинти кісткові

Пластини кісткові

Імплантати для щелепно-лицьової хірургії

Модульний ендопротез кульшового суглобу “FENIX”

Ортопедичні хірургічні інструменти для встановлення та видалення імплантатів

Імплантати для остеосинтезу

Імплантати для остеосинтезу з DLC чи SI-DLC покриттям

37.

№ PR.048-17

(анульовано 30.01.2018)

08.09.2017

07.09.2022

Yuhuan County Shengbo Mould Manufacturing Co., Ltd., China

Yuhuan County Shengbo Mould Manufacturing Co., Ltd., China

Гінекологічні набори для одноразового застосування

Одноразові гінекологічні інструменти

38.

№ PR.049-17

08.09.2017

07.09.2022

MMM Münchener Medizin Mechanik GmbH, Germany

MMM Münchener Medizin Mechanik GmbH, Germany

Стерилізатори парові Selectomat PL

Низькотемпературні паро-формальдегідні стерилізатори

Formomat PL

Мийно-дезінфікувальні машини Uniclean ML, Uniclean PL II

Парові дезінфекційні камери Vacudes PL

39.

№ PR.051-17

20.09.2017

19.09.2022

Nakanishi Inc., Japan

Nakanishi Inc., Japan

Стоматологічні та хірургічні інструменти та обладнання згідно  Додатку до сертифікату: Пневматичні стоматологічні наконечники для свердління

Стоматологічні бори з діамантовим покриттям, багаторазові

Пристрої стоматологічних систем для свердління

Стоматологічні системи для свердління з живленням від мережі

Наконечники стоматологічного пневматичного скалера

Насадки для наконечника стоматологічного пневматичного скалера

Повітряні мотори

Мотори стоматологічних систем для свердління

Ендодонтичні розширювачі

Мотори для стоматологічної професійної  профілактики

Ендодонтичні апекслокатори

Наконечники абразивної повітряно-розпилювальної системи

Стоматологічні абразивні порошки

Енергозберігаючі пристрої, реципрокний тип

Енергозберігаючі пристрої, осцилюючий тип

Енергозберігаючі пристрої, сагітальний тип

Хірургічні мікропили реципрокного типу, багаторазові

Хірургічні мікропили осцилюючого типу, багаторазові

Хірургічні мікропили сагітального типу, багаторазові

Стоматологічні імплантаційні системи

Хірургічні викрутки, багаторазові

Ультразвукові стоматологічні скалери

Насадки для наконечника ультразвукового стоматологічного скалера

Насадки для наконечника ультразвукової  стоматологічної хірургічної системи

Стоматологічні ультразвукові хірургічні системи

Повні хірургічні системи

Стерильні продукти:

– Стерильні свердла

– Стерильні бори

– Стерильні леза

– Стерильні скребки

– Стерильні файли

Стоматологічні відсмоктуючі системи, нехірургічні

40.

№ PR.052-17

26.09.2017

25.09.2022

F. M. S.p.A., Italy

F. M. S.p.A., Italy

Магістралі кровопровідні та аксесуари для гемодіалізу

41.

№ PR.053-17

29.09.2017

28.09.2022

Novo Nordisk A/S, Denmark

Novo Nordisk A/S, Denmark

Шприц-ручки NovoPen® 4

Шприц-ручки NovoPen Echo®

Голки NovoFine®

42

№ PR.055-17

06.10.2017

05.10.2022

ТДВ «СКБ МЕТ», Україна

ТДВ «СКБ МЕТ», Україна

Провід-електрод для стимуляції серцевої діяльності черезстравохідний ПЭДСП-2

Електрод ендокардіальний монополярний для тимчасової стимуляції серцевої діяльності ЭПВП

Проводи-електроди діагностичні багатоконтактні ПЭДМ

Проводи-електроди тимчасові індиферентні ПЭВИ

43

№ PR.056-17

06.10.2017

05.10.2022

ТДВ «СКБ МЕТ», Україна

ТДВ «СКБ МЕТ», Україна

Електрод ендокардіальний монополярний для тимчасової стимуляції серцевої діяльності ЭПВП

Проводи-електроди діагностичні багатоконтактні ПЭДМ

Проводи-електроди тимчасові індиферентні ПЭВИ

44

№ PR.057-17

09.10.2017

08.10.2022

Hologic Inc., USA

Hologic Inc., USA

Рентгенівські денситометри:

DISCOVERY Ci

DISCOVERY Wi

HORIZON A

HORIZON C

HORIZON Ci

HORIZON W

HORIZON Wi

Системи рентгенівські С-подібні FLUOROSCAN:

InSight 2

InSight FD

Мамографічні системи:

SDA-SYS-3000-2D Selenia Dimensions

SDA-SYS-3000-3D Selenia Dimensions

SDM-SYS-6000-2D Selenia Dimensions

SDM-SYS-6000-3D Selenia Dimensions

SDM-SYS-9000-2D Selenia Dimensions

SDM-SYS-9000-3D Selenia Dimensions

3DM-SYS-INTL2D 3Dimensions

3DM-SYS-INTL3D 3Dimensions

Системи біопсії молочної залози:

STLC-00004 AFFIRM

Системи мамографії та біопсії:

PBX-SYS-AFFIRM-2D AFFIRM

PBX-SYS-AFFIRM-3D AFFIRM

45

№ PR.058-17

10.10.2017

09.10.2022

Accuray Incorporated, USA

Accuray Incorporated, USA

Радіохірургічна система CyberKnife® (CyberKnife® M6, CyberKnife® M6FI, CyberKnife® M6FI+, CyberKnife® M6FIM, CyberKnife® M6FM, CyberKnife® M6FI with Neuro Package)

Радіотерапевтична система TomoTherapy® (TomoTherapy® TomoH, TomoTherapy® TomoHD, TomoTherapy® TomoHDA)

Радіотерапевтична система Radixact® (Radixact® X5, Radixact® X7, Radixact® X9)

Система планування Accuray Precision

Система управління даними iDMS

46

№ PR.059-17

18.10.2017

17.10.2022

Aero Medikal Saglik Turizmi Tibbi Ürünler ve lth. Ihr. San.Tic. Ltd. Sti, Turkey

Aero Medikal Saglik Turizmi Tibbi Ürünler ve lth. Ihr. San.Tic. Ltd. Sti, Turkey

Імплантати спінальні:

Гвинти

Стрижні

З’єднувачі

Кейджі

Корпектомічні Кейджі

Протези диска

Гачки

Цервікальні пластини

47

№ PR.060-17

18.10.2017

17.10.2022

ТОВ «Синтез»

VEDA.LAB, France

Тест для визначення вагітності BABYCHECK-1

Тест для визначення вагітності BABYCHECK-1+

Тест для визначення вагітності BABYCHECK-1 №2

49

№ PR.062-17

26.10.2017

25.10.2022

Colenta Labortechnik GmbH, Austria

Colenta Labortechnik GmbH, Austria

Плівки рентгенівські медичні:

MEDIPHOT X-90/RP

MEDIPHOT X-90N/RP

MEDIPHOT X-O/RP

MEDIPHOT X-MA/RP

50

№ PR.063-17

27.10.2017

26.10.2022

Krka, d.d., Novo mesto, Slovenia

Krka, d.d., Novo mesto, Slovenia

СептоАква® для дітей

спрей назальний, розчин

СептоАква® для дорослих

спрей назальний, розчин

51

№ PR.064-17

23.11.2017

22.11.2022

ТОВ «ЛІКОН», Україна

ТОВ «ЛІКОН», Україна

Контактні лінзи:

Lileya 40

Olimpia UV

Olimpia-h

Lileya-color

RGP

52

№ PR.065-17

01.12.2017

30.11.2022

ТОВ «Медбіоальянс», Україна

ТОВ «Медбіоальянс», Україна

Реагенти імуноферментні для in vitro діагностики маркерів інфекційних захворювань

Набори імуноферментних тест-систем для діагностики маркерів інфекційних захворювань

Стандартні та контрольні панелі сироваток крові людини для контролю якості імуноферментних досліджень маркерів інфекційних захворювань

Набори тестів для проведення досліджень методом імунохроматографічного аналізу

53

№ PR.066-17

01.12.2017

30.11.2022

ТОВ «Медбіоальянс», Україна

ТОВ «Медбіоальянс», Україна

Реагенти імуноферментні для in vitro діагностики маркерів інфекційних захворювань

Набори імуноферментних тест-систем для діагностики маркерів інфекційних захворювань

Стандартні та контрольні панелі сироваток крові людини для контролю якості імуноферментних досліджень маркерів інфекційних захворювань

Набори тестів для проведення досліджень методом імунохроматографічного аналізу

54

№ PR.067-17

01.12.2017

30.11.2022

ТОВ «Медбіоальянс», Україна

ТОВ «Медбіоальянс», Україна

Набори тестів для проведення досліджень методом імунохроматографічного аналізу

Швидкі тести для визначення біохімічних показників у сечі

55

№ PR.068-17

06.12.2017

05.12.2022

Ortho-Space Ltd, Israel

Ortho-Space Ltd, Israel

Біодеградуючий імплантаційний балон для лікування синдрому ротаторної манжети плеча, система InSpace

56

№ PR.069-17

06.12.2017

05.12.2022

Ortho-Space Ltd, Israel

Ortho-Space Ltd, Israel

Біодеградуючий імплантаційний балон для лікування синдрому ротаторної манжети плеча, система InSpace

57

№ PR.071-17

20.12.2017

31.07.2022

Pharmacosmetic-Diafarm G.Soultogiannis & Co E.E., Greece

Pharmacosmetic-Diafarm G.Soultogiannis & Co E.E., Greece

Спрей назальний з води морської стерильної АТОМЕР

58

№ PR.072-17

27.12.2017

23.01.2022

Greiner Bio-One GmbH, Austria

Greiner Bio-One GmbH, Austria

Тримач HOLDEX® одноразового використання

59

№ PR.073-17

27.12.2017

31.07.2019

Greiner Bio-One GmbH, Austria

Greiner Bio-One GmbH, Austria

Голки VACUETTE® мультизразкові

Голки VACUETTE® VISIO PLUS

60

№ PR.074-17

27.12.2017

31.07.2019

Greiner Bio-One GmbH, Austria

Greiner Bio-One GmbH, Austria

Тримач VACUETTE® QUICKSHIELD з приєднаною голкою

Тримач VACUETTE® QUICKSHIELD Plus з приєднаною голкою

61

№ PR.075-17

27.12.2017

22.01.2022

Greiner Bio-One GmbH, Austria

Greiner Bio-One GmbH, Austria

Люер-адаптер VACUETTE®

62

№ PR.076-17

27.12.2017

13.10.2022

Greiner Bio-One GmbH, Austria

Greiner Bio-One GmbH, Austria

Набори для взяття крові/інфузії SAFETY

Набори для взяття крові  SAFETY + тримач

Набори для взяття крові  SAFETY  + люер-адаптер,

Набори для взяття крові  SAFETY + тримач HOLDEX® одноразового використання

Набори для взяття крові  SAFETY  + тримач для гемокультури

Набори для взяття крові/інфузії

Набори для взяття крові  + люер-адаптер

Набори для взяття крові  + тримач

Набіри для взяття крові  + тримач для гемокультури

63

№ PR.077-17

27.12.2017

23.10.2018

Greiner Bio-One GmbH, Austria

Greiner Bio-One GmbH, Austria

Ланцети безпечні MiniCollect®

64

№ PR.079-18

11.01.2018

10.01.2023

ТОВ «ДІАГНОСТИЧНІ СИСТЕМИ Україна»

ТОВ «ДІАГНОСТИЧНІ СИСТЕМИ Україна»

Медичні вироби для діагностики in vitro (згідно Додатку до сертифікату)

65

№ PR.080-18

11.01.2018

10.01.2023

ТОВ «ДІАГНОСТИЧНІ СИСТЕМИ Україна»

ТОВ «ДІАГНОСТИЧНІ СИСТЕМИ Україна»

Медичні вироби для діагностики in vitro (згідно Додатку до сертифікату)

66

№ PR.081-18

24.01.2018

03.09.2020

OPTOTEK d.o.o., Slovenia

OPTOTEK d.o.o., Slovenia

Медична терапевтична лазерна система OptoYag M

Медична терапевтична лазерна система  OptoSLT M

Медична терапевтична лазерна система  OptoYag&SLT M

Медична терапевтична лазерна система  OptoSLT nano

67

№ PR.082-18

31.01.2018

30.01.2023

ТОВ «ЕКОБИНТ», Україна

ТОВ «ЕКОБИНТ», Україна

Інструменти медичні оглядові

отолорингологічні та ларингологічні

одноразового

застосування медичні стерильні

Набори та інструменти медичні оглядові одноразового

використання стерильні

Одяг, аксесуари і

покриття медичні та комплекти на їх основі стерильні

Вата медична гігроскопічна очна стерильна

Вата медична гігроскопічна хірургічна стерильна

Вата медична гігроскопічна гігієнічна стерильна

Бинти марлеві медичні стерильні

68

№ PR.083-18

06.02.2018

05.02.2023

Soleko S. p. A., ITALY

Soleko S. p. A., ITALY

Контактні лінзи та засоби догляду за контактними

лінзами

69

№ PR.084-18

12.02.2018

11.02.2023

Amann Girrbach AG, Austria

Amann Girrbach AG, Amann Girrbach AG, Austria

Набір рідких барвників Ceramill Liquid fx

Набір рідких барвників Ceramill Liquid

Заготовки Ceramill SINTRON ZZ

Заготовки Ceramill SINTRON

Керамічні заготовки Ceramill ZI

Керамічні заготовки Ceramill ZOLID fx Multilayer

Керамічні заготовки попередньо пофарбовані Ceramill ZOLID fx preshade

Керамічні заготовки Ceramill ZOLID fx

Керамічні заготовки Ceramill ZOLID HT+ білий

Керамічні заготовки попередньо пофарбовані  Ceramill ZOLID HT+ preshade

Керамічні заготовки попередньо пофарбовані Ceramill ZOLID preshade

Керамічні заготовки Ceramill ZOLID (згідно з додатками до сертифікатів)

70

№ PR.085-18

01.03.2018

28.02.2023

INTEROJO INC., Korea

INTEROJO INC., Korea

Контактні лінзи

Morning Q 55UV, Morning Q BIO, Morning Q 38,

PolyVue HD, Morning Q 1-DAY, Bandage, Adria 2 Tone,

Adria 3 Tone, Adria Festival 2 Tone, Adria Festival 1 Tone,

Adria Festival 3 Tone, Festival II, 0202, 0202 Toric, 0202

Multifocal,  0202 1-Day, Adria Impression, Adria Classic,

Adria Premium, Adria Fusion, Adria Natural, Adria Frutti,

Adria Suave, Adria Diamond, Adria Glamorous,

Adria Elegance, AdriaPastel, Adria Top Model, Adria Neon,

Adria New Look, Adria Charming, Adria Rainbow,

Adria FreshVue

71

№ PR.086-18

05.03.2018

04.03.2023

Yuhuan City Shengbo Mould Manufacturing Co., Ltd., China

Yuhuan City Shengbo Mould Manufacturing Co., Ltd., China

Гінекологічні набори для одноразового

застосування

Одноразові гінекологічні інструменти

72

№ PR.087-18

21.03.2018

10.08.2021

Suzhou Victor Medical Equipment Co., Ltd, P.R. China

Suzhou Victor Medical Equipment Co., Ltd, P.R. China

Стоматологічні установки V100, V286, V586, AM6015

73

№ PR.088-18

21.03.2018

09.08.2021

Shenzhen Browiner Tech. Co., Ltd, P.R. China

Shenzhen Browiner Tech. Co., Ltd, P.R. China

Системи радіографічні цифрові/Digital Radiography Systems:

MobileSparkler 300A

MobileSparkler 300B

MobileSparkler 300C

MobileGenius A

MobileGenius B

74

№ PR.089-18

23.05.2018

22.05.2023

Orich Medical Equipment (Tianjin) Co., Ltd, China

Orich Medical Equipment (Tianjin) Co., Ltd, China

Медичні рентгенівські системи (згідно з Додатком до сертифікату)

75

№ PR.090-18

23.05.2018

22.05.2023

Shanghai Shiyin Photoelectric Instruments Co., Ltd., China

Shanghai Shiyin Photoelectric Instruments Co., Ltd., China

Медичні ендоскопічні камери, медичні ендоскопічні освітлювачі, медичні ендоскопічні електрокоагулятори, медичні ендоскопічні газові інсуфлятори, медичні ендоскопічні помпи іригаційні, медичні ендоскопічні аспіратори-іригатори, медичні ендоскопічні шейвери, медичні ендоскопічні морцелятори, медичні ендоскопічні літотриптери, медичні гнучкі ендоскопи, медичні жорсткі ендоскопи, медичні ендоскопічні інструменти (затискачі; ножиці; електроди; набори інструментів)

76

№ PR.091-18

25.05.2018

06.10.2021

NUEVA FEDESA, S. A., Spain

NUEVA FEDESA, S. A., Spain

Стоматологічне обладнання, подологічне обладнання

78

№ PR.092-18

31.05.2018

30.05.2023

TEKNOMEK MEDIKAL MALZEMELERI SANAYI

ve TICARET LTD. STI., TURKEY

TEKNOMEK MEDIKAL MALZEMELERI SANAYI

ve TICARET LTD. STI., TURKEY

Силіконова олія

Офтальмологічні гази

Віскоеластичний розчин, гіалуронат натрію

Офтальмологічні канюлі, голки, рефлюксний інструмент

Набір для ДЦР і набір інтубаційний для слізних каналів

Мікрохірургічні інструменти

Фільтр високої пропускної здатності  і шприц

Трубні системи – системи ін’єкції і екстракції

Інтравітреальний комплект і набір для факоемульсифікації

Перфтордекалін

Офтальмологічні барвники (Tekno Epi Blue, Tekno Capsule Blue)

77

№ PR.093-18

01.06.2018

15.10.2022

Sirtex Medical Limited, Australia

Sirtex Medical Limited, Australia

Мікросфери ітрію-90 та асоційований апарат доставки для лікування пухлин печінки

79

№ PR.094-18

01.06.2018

15.10.2022

Sirtex Medical Limited, Australia

Sirtex Medical Limited, Australia

Мікросфери ітрію-90 та асоційований апарат доставки для лікування пухлин печінки

80

№ PR.095-18

15.06.2018

14.06.2023

EUROGINE, S.L., Spain

EUROGINE, S.L., Spain

Контрацептиви (спіралі)  внутрішньоматкові

81

№ PR.096-18

15.06.2018

14.06.2023

EUROGINE, S.L., Spain

EUROGINE, S.L., Spain

Контрацептиви (спіралі)  внутрішньоматкові

82

№ PR.097-18

15.06.2018

14.06.2023

ТОВ «Научно-производственная фирма «ЭлеПС», Республіка Татарстан

ТОВ «Научно-производственная фирма «ЭлеПС», Республіка Татарстан

Набір інструментів для ендоскопічної хірургії ИЭХ –«ЭлеПС»

Трубки оптичні «ТО-ЭлеПС»

Аспіратор-іригатор ендоскопічний АИЭ- 15/15 –«ЭлеПС»

Інсуфлятор електронний ендоскопічний ИЭЭ- 1/30 –«ЭлеПС»

Апарат електрохірургічний високочастотний «ЭлеПС» в двох виконаннях: ЭХВЧ- 200 –«ЭлеПС» і ЭХВЧ- 300 –«ЭлеПС»

Помпа медична для нагнітання розчинів РМ- 01 –«ЭлеПС»

Шейвер ротаційний – ШР- 01 –«ЭлеПС» в наступних варіантах виконання: з рукояткою РУ.1, з рукояткою РО.1, з рукояткою РО.2, з рукояткою РО.3, з рукояткою РО.4

Відеокамера ендоскопічна ЭВК –«ЭлеПС»

Інструменти моно- і біполярні, нейтральні електроди, утримувачі інструментів і електродів для електрохірургічних високочастотних апаратів

83

№ PR.098-18

15.06.2018

14.06.2023

Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH, Germany

Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH, Germany

Дезінфектанти