№ з/п

№ сертифікату

Термін дії від

Термін дії до

Уповноважений представник

Виробник

Адреса виробника

Продукція

1.

PR.005-17

22.02.2017

21.02.2022

ТОВ  «Еволютіс-Україна»

Evolutis S.A.S

Avenue de la liberation – 42720 BRIENON, France

Ендопротези суглобів та імпланти для остеосинтезу

2.

PR.006-17

22.02.2017

21.02.2022

ТОВ  «Еволютіс-Україна»

Evolutis S.A.S

Avenue de la liberation – 42720 BRIENON, France

Ендопротези суглобів та імпланти для остеосинтезу

3.

PR.007-17

23.02.2017

22.02.2022

ТОВ «АТМЕД»

Іnfopia Co., Ltd

132, Anyangcheondong-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyunggi-do, Republic of Korea

Вироби для визначення гепатитів та ВІЛ

Вироби для визначення онкологічних маркерів

Система визначення глюкози в крові для самоконтролю

Система визначення ліпідного профілю та глюкози в крові для самоконтролю

4.

PR.009-17

23.02.2017

22.02.2022

ТОВ «ОССТЕМ»

Osstem Implant Co., Ltd.

66-16, Вansong-ro 513beon-gil, Наеundae-gu, Busan, Korea

Дентальні імпланти та хірургічні набори

5.

PR.010-17

24.02.2017

23.02.2022

ТОВ «УКРАЇНСЬКА ОРТОПЕДИЧНА ГРУПА»

U&I Corporation

20, Sandan-ro, 76beon Rd., Uijeongbu-si, Gyeonggi-do, 480-859, Korea

Пристрої для міжхребцевої фіксації тіл хребців у хребті

Пристрої для лікування болю

6.

PR.011-17

29.03.2017

28.03.2022

ТОВ «Орто-Лайф»

Arthrex Inc.

1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, USA

Пластини, гвинти, штифти, скоби та шайби, що імплантуюся, для проведення артроскопічних операцій

Фіксатори, що імплантуються, для проведення артроскопічних операцій, шовний матеріал та гудзики для шовного матеріалу

Інструментарій та прилади для проведення артроскопічних та ортопедичних операцій

Обладнання, прилади та інструменти для артроскопії

Імплантати для анатомічного відновлення

Біоабсорбуючі фіксуючи імплантати

Системи протезування

7.

PR.012-17

29.03.2017

28.03.2022

ТОВ «Орто-Лайф»

Arthrex Inc.

1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, USA

Біоабсорбуючі фіксуючи імплантати

Системи протезування

8.

PR.013-17

13.04.2017

12.04.2022

Представництво «Дельта Медікел Промоушнз АГ»

LABORATORIES URGO

42 rue de Longvic, 21300 Chenove,  FRANCE

УРГО КОРІЦИД мозольний, пластир медичний

Пластир ліпідо-колоїдний стерильний при опіках УРГО

Пластирі медичні УРГО з антисептиком

Засоби по догляду за порожниною носа

9.

PR.014-17

13.04.2017

12.04.2022

Представництво «Дельта Медікел Промоушнз АГ»

LABORATORIES ERGO

42 rue de Longvic, 21300 Chenove,  FRANCE

Пластирі медичні УРГО з антисептиком

10.

PR.015-17

13.04.2017

12.04.2022

Представництво «Дельта Медікел Промоушнз АГ»

LABORATORIES URGO

42 rue de Longvic, 21300 Chenove,  FRANCE

УРГО КОРІЦИД мозольний, пластир медичний

11.

PR.016-17

28.04.2017

27.04.2022

ТОВ «Лізоформ Медікал»

Bermedi Medical Solutions GmbH

Boelschestr. 27, 12587 Berlin, Germany

Плівки медичні рентгенівські

12.

PR.017-17

28.04.2017

27.04.2022

ТОВ «Укрмедснаб»

UAB “Medicinos linija”

Karaliauciaus str.29, Siauliai LT-78374, Lithuania

Стоматологічні матеріали i-dental

13.

№ PR.019-17

09.06.2017

08.06.2022

ТОВ «Синтез

ЗАТ «Медицинское предприятие Симург»

210023, м. Вітебськ, пр-т Люднікова, 13-413, Республіка Білорусь

Інструменти гінекологічні

Дзеркала гінекологічні по Куско

Зонди «Юнона»

Зонди аспіраційні «Юнона»

Набори гінекологічні «Юнона»

Песарії акушерські розвантажуючі одноразового застосування

Набори паличок ламінарій «Юнона»

Песарії маткові «Юнона»

Песарії силіконові

Внутрішньоматкові протизаплідні засоби «Юнона Біо-Т»

14.

№ PR.020-17

09.06.2017

08.06.2022

ТОВ «Синтез

ЗАТ «Медицинское предприятие Симург»

210023, м. Вітебськ, пр-т Люднікова, 13-413, Республіка Білорусь

Внутрішньоматкові протизаплідні засоби «Юнона Біо-Т»

15.

№ PR.022-17

22.06.2017

21.06.2022

ТОВ «Госпітальний менеджмент»

Admedus Regen Pty Ltd

26 Harris Road Malaga, Western Australia, 6090

Кардіоваскулярні заплати CardioCel

16.

№ PR.024-17

27.06.2017

26.06.2022

ТОВ «Майстер-Дент»

Coltène /Whaledent AG

Feldwiesenstrasse 20, 9450, Altstatten, Switzerland

Матеріали для стоматологічних реставрацій

Приладдя, що використовуються в cтоматології

Бори/Поліри

17.

№ PR.025-17

27.06.2017

26.06.2022

ТОВ «Майстер-Дент»

EURONDA SPA

Via dell’Artigianato, 7, 36030 Montecchio Precalcino VI, Italy

Автоклави

Аксесуари для відсмоктувачів

Охолоджуючі одноразові пакети

18.

№ PR.026-17

29.06.2017

28.06.2022

ТОВ «Майстер-Дент»

Coltène /Whaledent GmbH + Co. KG

Raiffeisenstraße 30, 89129 Langenau, Germany

Стоматологічні матеріали та інструменти для пломбування кореневих каналів зубів

Аспіраційні наконечники

Лікувальні желатинові губки

19.

№ PR.027-17

29.06.2017

28.06.2022

ТОВ «Майстер-Дент»

Coltène /Whaledent GmbH + Co. KG

Raiffeisenstraße 30, 89129 Langenau, Germany

Лікувальні желатинові губки

20.

№ PR.028-17

30.06.2017

29.06.2022

ТОВ «Майстер-Дент»

Tecnofar s. p. a

Via della battaglia, 17-23014 Delebio (SO), Italy

Стоматологічні голки Master

21.

№ PR.029-17

07.07.2017

06.07.2022

ТОВ «Львівський завод РЕМА»

ТОВ «Львівський завод РЕМА»

79019, м. Львів, вул. Заводська, 31, Україна

Електрокардіографи

Дефібрилятори

Пульсоксиметри

Системи моніторингу пацієнта

Фізіотерапевтичне обладнання

22.

№ PR.030-17

19.07.2017

18.07.2022

ТОВ «Майстер-Дент»

W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH

Ignaz-Glaser-Straβe 53, A-5111, Bürmoos, Austria

Стоматологічне обладнання та аксесуари, хірургічне обладнання та аксесуари згідно додатку

Стоматологічні наконечники:

Реставрація і Протезування (Турбінні наконечники з світлом та без світла; Стоматологічні прямі і кутові наконечники з світлом та без світла)

Стоматологічні наконечники:

Ендодонтія (Кутові наконечники ENDO Cursor та ENDO Niti; Безпровідний наконечник Entran)

Стоматологічні наконечники: Скалери (Пневматичні скалери з світлом та без світла; П’єзоелектричні скалери; Насадки до скалерів)

Стоматологічні наконечники: Профілактика та пародонтологія (Кутові наконечники Profin; Профільні і профілактичні кутові та прямі наконечники)

Хірургічні інструменти (Хірургічні прямі та кутові наконечники; Наконечники для пилок)

Системи приводів управління та подачі для інструментів (Пневматичні мотори з світлом та без світла; Електромотори з світлом та без світла; Управління для електромоторів; Шланги подачі)

Муфти ROTO QUICK

Хірургічні апарати з аксесуарами (ElcoMED; ImplantMED; Vinci; Piezomed)

23.

№ PR.031-17

19.07.2017

18.07.2022

ТОВ «Майстер-Дент»

W&H Sterilization Srl

Via Bolgara, 2, 24060 Brusaporto, Bergamo, Italy

Малий паровий стерилізатор Lisa VA131-17

Малий паровий стерилізатор Lisa VA131-22

Малий паровий стерилізатор Lina РRO13-003-17

Малий паровий стерилізатор Lina РRO13-003-22

24.

№ PR.032-17

21.07.2017

20.07.2022

ТОВ «Майстер-Дент»

TAU STERIL DI BIANCHI G.E.C. SNC

Via Gorizia 6a, 22073, Fino Mornasco, Como, Italy

Водно-паровий стерилізатор Tau Clave 3000

Водно-паровий стерилізатор Tau Clave 3000 з вакуумом

Водно-паровий стерилізатор Tau Clave 3000 з фракціонованим вакуумом

Водно-паровий стерилізатор Tau Clave Fast B

25.

№ PR.033-17

21.07.2017

20.07.2022

ПП «Гомеоком»

Guna S. p. a.

Via Palmanova, 71, 20132, Milan, Italy

Вироби колагенові медичного призначення:

Колаген ін’єкційний MD-HIP

Колаген ін’єкційний MD-KNEE

Колаген ін’єкційний MD-LUMBAR

Колаген ін’єкційний MD-NECK

Колаген ін’єкційний MD-SHOULDER

Колаген ін’єкційний MD-SMALL JOINTS

Колаген ін’єкційний MD-ISCHIAL

Колаген ін’єкційний MD-MUSCLE

Колаген ін’єкційний MD-NEURAL

Колаген ін’єкційний MD-POLY

Колаген ін’єкційний MD-THORACIC

Колаген ін’єкційний MD-MATRIX

Колаген ін’єкційний MD-TISSUE

26.

№ PR.034-17

21.07.2017

20.07.2022

ПП «Гомеоком»

Guna S. p. a.

Via Palmanova, 71, 20132, Milan, Italy

Вироби колагенові медичного призначення:

Колаген ін’єкційний MD-HIP

Колаген ін’єкційний MD-KNEE

Колаген ін’єкційний MD-LUMBAR

Колаген ін’єкційний MD-NECK

Колаген ін’єкційний MD-SHOULDER

Колаген ін’єкційний MD-SMALL JOINTS

Колаген ін’єкційний MD-ISCHIAL

Колаген ін’єкційний MD-MUSCLE

Колаген ін’єкційний MD-NEURAL

Колаген ін’єкційний MD-POLY

Колаген ін’єкційний MD-THORACIC

Колаген ін’єкційний MD-MATRIX

Колаген ін’єкційний MD-TISSUE

27.

№ PR.038-17

(анульовано 30.01.2018)

21.07.2017

20.07.2022

ТОВ «Екобинт»

ТОВ «Екобинт»

49000, м. Дніпро, вул. Академіка Белелюбського, 14

Інструменти медичні оглядові отолорингологічні та ларинглогічні одноразового застосування медичні стерильні

Набори та інструменти медичні оглядові одноразового використання стерильні

Одяг, аксесуари і покриття медичні та комплекти на їх основі стерильні

28.

№ PR.039-17

21.07.2017

20.07.2022

ТОВ «ЛІЗОФОРМ МЕДІКАЛ»

ТОВ «ЛІЗОФОРМ МЕДІКАЛ»

01133, м. Київ, вул. Євгена Коновальця, 31 каб. 314

Плівки радіографічні і

флюорографічні медичні

29.

№ PR.040-17

04.08.2017

03.08.2022

ТОВ «Майстер-Дент»

Tuttnauer Ltd.

Har Tuv B, Industrial Zone, P.O.Box 170, Beit Shemesh, 9910101, Israel

Автоклави

30.

№ PR.041-17

04.08.2017

03.08.2022

ТОВ «Майстер-Дент»

Forum Engineering Technologies (96) Ltd.

1 Platin Street, New Industrial Zone, 7565339 Rishon Lezion, Israel

Апекс локатор NovАрех N-21

Апекс локатор NovАрех N-31

Апекс локатор BINGO PRO В-31

Апекс локатор Bingo-1020

31.

№ PR.042-17

07.08.2017

06.08.2022

Представництво «Сантен Ой» в Україні

i.com medical GmbH

Kaflerstrasse 15, 81241 München, Germany

Краплі очні Окутиарз® / Ocutears®

32.

№ PR.043-17

07.08.2017

06.08.2022

Представництво «Сантен Ой» в Україні

Santen

1 rue Pierre Fontaine – Batiment Genavenir IV, 91000 Evry, France

Краплі захисні для очей, емульсія, Катіонорм® / Катионорм®

33.

№ PR.044-17

07.08.2017

06.08.2022

ТОВ «Майстер-Дент»

Kuraray Noritake Dental Inc.

1621, Sakazu, Kurashiki, Okayama, 710-0801, Japan

Стоматологічна керамічна маса Noritake Super Porcelain EX-3

Стоматологічна керамічна маса CERAВIEN ZR

Стоматологічна керамічна маса ЕХ-3 PRESS

Стоматологічна керамічна маса ЕХ-3 PRESS LF

Стоматологічна керамічна маса CZR PRESS

Стоматологічна керамічна маса CZR PRESS LF

Стоматологічна керамічна маса SCREENING PORCELAIN

Стоматологічний керамічний блок KATANA Zirconia

34.

№ PR.045-17

31.08.2017

30.08.2022

ТОВ «УКРМЕД ДЕНТАЛ»

Zhuhai SIGER Medical Equipment Co., Ltd.

Building 2, No.1 Chuangxin Yi Road, Tangjiawan Town, Zhuhai City

Установки стоматологічні U500, U200, U100, S30, S60, S90, V6000, V5000, V2000, V1000

Ультразвукові скалери з насадками ультразвукового скалера

Ультразвукові пародонтальні лікувальні прилади з насадками ультразвукового скалера

Високочастотні рентгенівські апарати SIRAY, SIRAY PLUS

Парові стерилізатори EGO-17B, EGO-17B+, EGO-23B, EGO-23B+

35.

№ PR.046-17

01.09.2017

31.08.2017

Адвокатське об’єднання «Адвокатська компанія «Сидоренко і партнери»

BМТ Medical Technology s.r.o.

Cejl 157/50, Zabrdovice, 602 00 Brno, Czech Republic

Стерилізатори парові Sterident, Sterimat, Sterimat plus, Sterilab,

Unisteri HP, Unisteri HP IL,

Unisteri SL, Sterivap, Sterivap SL, Sterivap HP, Sterivap HP IL,

Selectomat SL

Мийно-дезінфікувальні машини Uniclean SL M, Uniclean SL MS,

Uniclean SL L, Uniclean SL LS,

Uniclean SL TS

Стерилізатори повітряні Stericell

36.

№ PR.047-17

08.09.2017

07.09.2022

ТОВ «Орто-Лайф»

MEDGAL Sp. z o. o.

ul. Niewodnicka 26A, 16-001, Ksiezyno, Poland

Інтрамедулярні блокуючі стержні, кісткові стержні,

кісткові штифти, кісткові скоби, кістковий дріт

Гвинти кісткові

Пластини кісткові

Імплантати для щелепно-лицьової хірургії

Модульний ендопротез кульшового суглобу “FENIX”

Ортопедичні хірургічні інструменти для встановлення та видалення імплантатів

Імплантати для остеосинтезу

Імплантати для остеосинтезу з DLC чи SI-DLC покриттям

37.

№ PR.048-17

(анульовано 30.01.2018)

08.09.2017

07.09.2022

м. Дніпро, вул. Березинська, 24-а, 49130, Україна

Yuhuan County Shengbo Mould Manufacturing Co., Ltd.

Western of Chinese Sterile Medical Equipment

Base, Qinggang Town, Yuhuan City, Zhejiang Province, China

Гінекологічні набори для одноразового застосування

Одноразові гінекологічні інструменти

38.

№ PR.049-17

08.09.2017

07.09.2022

вул. Смоленська, 5/1, кв. 4, м. Київ, 03057, Україна

MMM Münchener Medizin Mechanik GmbH

Semmelweisstraße 6, 82152, Planegg, Germany

Стерилізатори парові Selectomat PL

Низькотемпературні паро-формальдегідні стерилізатори

Formomat PL

Мийно-дезінфікувальні машини Uniclean ML, Uniclean PL II

Парові дезінфекційні камери Vacudes PL

39.

№ PR.051-17

20.09.2017

19.09.2022

Приватна Установа Інформаційний центр «РЕГКОНСАЛТ»

Nakanishi Inc.

700 Shimohinata, Kanuma, Tochigi, 322-8666, Japan

Стоматологічні та хірургічні інструменти та обладнання згідно  Додатку до сертифікату: Пневматичні стоматологічні наконечники для свердління

Стоматологічні бори з діамантовим покриттям, багаторазові

Пристрої стоматологічних систем для свердління

Стоматологічні системи для свердління з живленням від мережі

Наконечники стоматологічного пневматичного скалера

Насадки для наконечника стоматологічного пневматичного скалера

Повітряні мотори

Мотори стоматологічних систем для свердління

Ендодонтичні розширювачі

Мотори для стоматологічної професійної  профілактики

Ендодонтичні апекслокатори

Наконечники абразивної повітряно-розпилювальної системи

Стоматологічні абразивні порошки

Енергозберігаючі пристрої, реципрокний тип

Енергозберігаючі пристрої, осцилюючий тип

Енергозберігаючі пристрої, сагітальний тип

Хірургічні мікропили реципрокного типу, багаторазові

Хірургічні мікропили осцилюючого типу, багаторазові

Хірургічні мікропили сагітального типу, багаторазові

Стоматологічні імплантаційні системи

Хірургічні викрутки, багаторазові

Ультразвукові стоматологічні скалери

Насадки для наконечника ультразвукового стоматологічного скалера

Насадки для наконечника ультразвукової  стоматологічної хірургічної системи

Стоматологічні ультразвукові хірургічні системи

Повні хірургічні системи

Стерильні продукти:

– Стерильні свердла

– Стерильні бори

– Стерильні леза

– Стерильні скребки

– Стерильні файли

Стоматологічні відсмоктуючі системи, нехірургічні

40.

№ PR.052-17

26.09.2017

25.09.2022

ТОВ «Лізоформ Медікал»

F. M. S.p.A.

Via Farini 65 bis, 13043, Cigliano (VC), Italy

Магістралі кровопровідні та аксесуари для гемодіалізу

41.

№ PR.053-17

29.09.2017

28.09.2022

Представництво «Ново Нордіск А/С»

Novo Nordisk A/S

Novo Nordisk A/S, Novo Alle, DK-2880, Bagsvaerd, Denmark

Шприц-ручки NovoPen® 4

Шприц-ручки NovoPen Echo®

Голки NovoFine®

42

№ PR.055-17

06.10.2017

05.10.2022

ТДВ «СКБ МЕТ»

ТДВ «СКБ МЕТ»

32300, Хмельницька область, м. Кам’янець-Подільський,                                                 Хмельницьке шосе, 38

Провід-електрод для стимуляції серцевої діяльності черезстравохідний ПЭДСП-2

Електрод ендокардіальний монополярний для тимчасової стимуляції серцевої діяльності ЭПВП

Проводи-електроди діагностичні багатоконтактні ПЭДМ

Проводи-електроди тимчасові індиферентні ПЭВИ

43

№ PR.056-17

06.10.2017

05.10.2022

ТДВ «СКБ МЕТ»

ТДВ «СКБ МЕТ»

32300, Хмельницька область, м. Кам’янець-Подільський,                                                 Хмельницьке шосе, 38

Електрод ендокардіальний монополярний для тимчасової стимуляції серцевої діяльності ЭПВП

Проводи-електроди діагностичні багатоконтактні ПЭДМ

Проводи-електроди тимчасові індиферентні ПЭВИ

44

№ PR.057-17

09.10.2017

08.10.2022

ТОВ «УМТ+»

Hologic, Inc.

36, Apple Ridge Road, Danbury, CT, 06810, USA

Рентгенівські денситометри:

DISCOVERY Ci

DISCOVERY Wi

HORIZON A

HORIZON C

HORIZON Ci

HORIZON W

HORIZON Wi

Системи рентгенівські С-подібні FLUOROSCAN:

InSight 2

InSight FD

Мамографічні системи:

SDA-SYS-3000-2D Selenia Dimensions

SDA-SYS-3000-3D Selenia Dimensions

SDM-SYS-6000-2D Selenia Dimensions

SDM-SYS-6000-3D Selenia Dimensions

SDM-SYS-9000-2D Selenia Dimensions

SDM-SYS-9000-3D Selenia Dimensions

3DM-SYS-INTL2D 3Dimensions

3DM-SYS-INTL3D 3Dimensions

Системи біопсії молочної залози:

STLC-00004 AFFIRM

Системи мамографії та біопсії:

PBX-SYS-AFFIRM-2D AFFIRM

PBX-SYS-AFFIRM-3D AFFIRM

45

№ PR.058-17

10.10.2017

09.10.2022

ТОВ «УМТ+»

Accuray Incorporated

1310, Chesapeake Teracce, Sunnyvale, CA, 94089, USA

Радіохірургічна система CyberKnife® (CyberKnife® M6, CyberKnife® M6FI, CyberKnife® M6FI+, CyberKnife® M6FIM, CyberKnife® M6FM, CyberKnife® M6FI with Neuro Package)

Радіотерапевтична система TomoTherapy® (TomoTherapy® TomoH, TomoTherapy® TomoHD, TomoTherapy® TomoHDA)

Радіотерапевтична система Radixact® (Radixact® X5, Radixact® X7, Radixact® X9)

Система планування Accuray Precision

Система управління даними iDMS

46

№ PR.059-17

18.10.2017

17.10.2022

ТОВ «УЛ»

Aero Medikal Saglik Turizmi Tibbi Ürünler ve lth. Ihr. San.Tic. Ltd. Sti

Aero Medikal Saglik Turizmi Tibbi Ürünler ve lth. Ihr. San.Tic. Ltd. Sti

Імплантати спінальні:

Гвинти

Стрижні

З’єднувачі

Кейджі

Корпектомічні Кейджі

Протези диска

Гачки

Цервікальні пластини

47

№ PR.060-17

18.10.2017

17.10.2022

ТОВ «Синтез»

VEDA.LAB

Rue de l’Expansion Zat du Londeau–Cerise–B.P.181–61006 ALENCON CEDEX, France

Тест для визначення вагітності BABYCHECK-1

Тест для визначення вагітності BABYCHECK-1+

Тест для визначення вагітності BABYCHECK-1 №2

49

№ PR.062-17

26.10.2017

25.10.2022

ТОВ «Лізоформ Медікал»

Colenta Labortechnik GmbH

Neunkirchner Str.117, 2700, Wiener, Neustadt, Austria

Плівки рентгенівські медичні:

MEDIPHOT X-90/RP

MEDIPHOT X-90N/RP

MEDIPHOT X-O/RP

MEDIPHOT X-MA/RP

50

№ PR.063-17

27.10.2017

26.10.2022

ТОВ «КРКА УКРАЇНА»

Krka, d.d., Novo mesto

Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

СептоАква® для дітей

спрей назальний, розчин

СептоАква® для дорослих

спрей назальний, розчин

51

№ PR.064-17

23.11.2017

22.11.2022

ТОВ «ЛІКОН»

ТОВ «ЛІКОН»

Україна, м. Київ, 03115, вул. Верховинна. 35, літера A

Контактні лінзи:

Lileya 40

Olimpia UV

Olimpia-h

Lileya-color

RGP

52

№ PR.065-17

01.12.2017

30.11.2022

ТОВ «Медбіоальянс

ТОВ «Медбіоальянс»

03124, м. Київ, бульвар Івана Лепсе, 8, Україна

Реагенти імуноферментні для in vitro діагностики маркерів інфекційних захворювань

Набори імуноферментних тест-систем для діагностики маркерів інфекційних захворювань

Стандартні та контрольні панелі сироваток крові людини для контролю якості імуноферментних досліджень маркерів інфекційних захворювань

Набори тестів для проведення досліджень методом імунохроматографічного аналізу

53

№ PR.066-17

01.12.2017

30.11.2022

ТОВ «Медбіоальянс

ТОВ «Медбіоальянс»

03124, м. Київ, бульвар Івана Лепсе, 8, Україна

Реагенти імуноферментні для in vitro діагностики маркерів інфекційних захворювань

Набори імуноферментних тест-систем для діагностики маркерів інфекційних захворювань

Стандартні та контрольні панелі сироваток крові людини для контролю якості імуноферментних досліджень маркерів інфекційних захворювань

Набори тестів для проведення досліджень методом імунохроматографічного аналізу

54

№ PR.067-17

01.12.2017

30.11.2022

ТОВ «Медбіоальянс

ТОВ «Медбіоальянс»

03124, м. Київ, бульвар Івана Лепсе, 8, Україна

Набори тестів для проведення досліджень методом імунохроматографічного аналізу

Швидкі тести для визначення біохімічних показників у сечі

55

№ PR.068-17

06.12.2017

05.12.2022

ТОВ «Українська ортопедична група»

Ortho-Space Ltd

7 Halamish Str, Caesarea, Israel

Біодеградуючий імплантаційний балон для лікування синдрому ротаторної манжети плеча, система InSpace

56

№ PR.069-17

06.12.2017

05.12.2022

ТОВ «Українська ортопедична група»

Ortho-Space Ltd

7 Halamish Str, Caesarea, Israel

Біодеградуючий імплантаційний балон для лікування синдрому ротаторної манжети плеча, система InSpace

57

№ PR.071-17

20.12.2017

31.07.2022

ТОВ «МІТЕК»

Pharmacosmetic-Diafarm G.Soultogiannis & Co E.E.

14th km Thessaloniki-Poligiros N.R., Thermi, Thessaloniki,

P.C.57001 P.O. BOX 60294, Greece

Спрей назальний з води морської стерильної АТОМЕР

58

№ PR.072-17

27.12.2017

23.01.2022

ТОВ «ОРГАНІЗАЦІЯ МЕДИЧНОГО БІЗНЕСУ»

Greiner Bio-One GmbH

Bad Haller Strasse 32, 4550 Kremsmünster, Austria

Тримач HOLDEX® одноразового використання

59

№ PR.073-17

27.12.2017

31.07.2019

ТОВ «ОРГАНІЗАЦІЯ МЕДИЧНОГО БІЗНЕСУ»

Greiner Bio-One GmbH

Bad Haller Strasse 32, 4550 Kremsmünster, Austria

Голки VACUETTE® мультизразкові

Голки VACUETTE® VISIO PLUS

60

№ PR.074-17

27.12.2017

31.07.2019

ТОВ «ОРГАНІЗАЦІЯ МЕДИЧНОГО БІЗНЕСУ»

Greiner Bio-One GmbH

Bad Haller Strasse 32, 4550 Kremsmünster, Austria

Тримач VACUETTE® QUICKSHIELD з приєднаною голкою

Тримач VACUETTE® QUICKSHIELD Plus з приєднаною голкою

61

№ PR.075-17

27.12.2017

22.01.2022

ТОВ «ОРГАНІЗАЦІЯ МЕДИЧНОГО БІЗНЕСУ»

Greiner Bio-One GmbH

Bad Haller Strasse 32, 4550 Kremsmünster, Austria

Люер-адаптер VACUETTE®

62

№ PR.076-17

27.12.2017

13.10.2022

ТОВ «ОРГАНІЗАЦІЯ МЕДИЧНОГО БІЗНЕСУ»

Greiner Bio-One GmbH

Bad Haller Strasse 32, 4550 Kremsmünster, Austria

Набори для взяття крові/інфузії SAFETY

Набори для взяття крові  SAFETY + тримач

Набори для взяття крові  SAFETY  + люер-адаптер,

Набори для взяття крові  SAFETY + тримач HOLDEX® одноразового використання

Набори для взяття крові  SAFETY  + тримач для гемокультури

Набори для взяття крові/інфузії

Набори для взяття крові  + люер-адаптер

Набори для взяття крові  + тримач

Набіри для взяття крові  + тримач для гемокультури

63

№ PR.077-17

27.12.2017

23.10.2018

ТОВ «ОРГАНІЗАЦІЯ МЕДИЧНОГО БІЗНЕСУ»

Greiner Bio-One GmbH

Bad Haller Strasse 32, 4550 Kremsmünster, Austria

Ланцети безпечні MiniCollect®

№ PR.077/1-17

27.12.2017

26.12.2022

ТОВ «ЛІЗОФОРМ МЕДІКАЛ»

BELLCO S.r.l., Italy

Via Camurana 1, 41037, Mirandola (Modena), Italy

Обладнання для гемодіалізу, аферезу та контролю крові (включаючи аксесуари для моніторингу кров’яного тиску, сатурації та частоти серцевих скорочень); медичні вироби одноразового використання для гемодіалізу, аферезу та контролю крові, такі як фільтри та кровопровідні магістралі (трубки для крові), плазмофільтри та ГД катетери, порошкові концентрати для гемодіалізу, рідкі концентрати для гемодіалізу

64

№ PR.079-18

11.01.2018

10.01.2023

ТОВ «ДІАГНОСТИЧНІ СИСТЕМИ Україна»

ТОВ «ДІАГНОСТИЧНІ СИСТЕМИ Україна»

04107, вул. Багговутівська, 8/10, м. Київ, Україна

Медичні вироби для діагностики in vitro (згідно Додатку до сертифікату)

65

№ PR.080-18

11.01.2018

10.01.2023

ТОВ «ДІАГНОСТИЧНІ СИСТЕМИ Україна»

ТОВ «ДІАГНОСТИЧНІ СИСТЕМИ Україна»

04107, вул. Багговутівська, 8/10, м. Київ, Україна

Медичні вироби для діагностики in vitro (згідно Додатку до сертифікату)

66

№ PR.081-18

24.01.2018

03.09.2020

ТOB «АЙ ПІ МЕДІКАЛ»

OPTOTEK d.o.o.

Tehnološki park 21, SI-1000 Ljubljana, Sloveni

Медична терапевтична лазерна система OptoYag M

Медична терапевтична лазерна система  OptoSLT M

Медична терапевтична лазерна система  OptoYag&SLT M

Медична терапевтична лазерна система  OptoSLT nano

67

№ PR.082-18

31.01.2018

30.01.2023

ТОВ «ЕКОБИНТ»

ТОВ «ЕКОБИНТ»

49000, м. Дніпро, вул. Академіка Белелюбського, 14

Інструменти медичні оглядові

отолорингологічні та ларингологічні

одноразового

застосування медичні стерильні

Набори та інструменти медичні оглядові одноразового

використання стерильні

Одяг, аксесуари і

покриття медичні та комплекти на їх основі стерильні

Вата медична гігроскопічна очна стерильна

Вата медична гігроскопічна хірургічна стерильна

Вата медична гігроскопічна гігієнічна стерильна

Бинти марлеві медичні стерильні

68

№ PR.083-18

06.02.2018

05.02.2023

ТОВ «ЛІКОН»

Soleko S. p. A.

Via Ravano snc, 03037, Pontecorvo (FR), ITALY

Контактні лінзи та засоби догляду за контактними

лінзами

69

№ PR.084-18

12.02.2018

11.02.2023

ТОВ «Компанія Дентек Лтд»

Amann Girrbach AG, Amann Girrbach AG

Herrschaftswiesen 1, 6842 Koblach,

AUSTRIA

Набір рідких барвників Ceramill Liquid fx

Набір рідких барвників Ceramill Liquid

Заготовки Ceramill SINTRON ZZ

Заготовки Ceramill SINTRON

Керамічні заготовки Ceramill ZI

Керамічні заготовки Ceramill ZOLID fx Multilayer

Керамічні заготовки попередньо пофарбовані Ceramill ZOLID fx preshade

Керамічні заготовки Ceramill ZOLID fx

Керамічні заготовки Ceramill ZOLID HT+ білий

Керамічні заготовки попередньо пофарбовані  Ceramill ZOLID HT+ preshade

Керамічні заготовки попередньо пофарбовані Ceramill ZOLID preshade

Керамічні заготовки Ceramill ZOLID (згідно з додатками до сертифікатів)

70

№ PR.085-18

01.03.2018

28.02.2023

ТОВ «ЛІКОН»

INTEROJO INC.

28&25, Sandan-ro 15beon-gil, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do,

17744, Korea

Контактні лінзи

Morning Q 55UV, Morning Q BIO, Morning Q 38,

PolyVue HD, Morning Q 1-DAY, Bandage, Adria 2 Tone,

Adria 3 Tone, Adria Festival 2 Tone, Adria Festival 1 Tone,

Adria Festival 3 Tone, Festival II, 0202, 0202 Toric, 0202

Multifocal,  0202 1-Day, Adria Impression, Adria Classic,

Adria Premium, Adria Fusion, Adria Natural, Adria Frutti,

Adria Suave, Adria Diamond, Adria Glamorous,

Adria Elegance, AdriaPastel, Adria Top Model, Adria Neon,

Adria New Look, Adria Charming, Adria Rainbow,

Adria FreshVue

71

№ PR.086-18

05.03.2018

04.03.2023

ТОВ «Долфі-Україна»

Yuhuan City Shengbo Mould Manufacturing Co., Ltd.

Yuhuan City Shengbo Mould Manufacturing Co., Ltd

Гінекологічні набори для одноразового

застосування

Одноразові гінекологічні інструменти

72

№ PR.087-18

21.03.2018

10.08.2021

ТОВ «УКРМЕД ДЕНТАЛ»

Suzhou Victor Medical Equipment Co., Ltd

Guangdong Province, P.R., China

Стоматологічні установки V100, V286, V586, AM6015

73

№ PR.088-18

21.03.2018

09.08.2021

ТОВ «МЕДСЕРВІСГРУП»

Shenzhen Browiner Tech. Co., Ltd

7F Building C, Longjing Jinggu Pioneer Park, Tayoyuan Street,

Nanshan District 518055 Shenzhen, P.R China

Системи радіографічні цифрові/Digital Radiography Systems:

MobileSparkler 300A

MobileSparkler 300B

MobileSparkler 300C

MobileGenius A

MobileGenius B

74

№ PR.089-18

23.05.2018

22.05.2023

ФОП «Лещенко Владислав Олександрович»

Orich Medical Equipment (Tianjin) Co., Ltd

The South of Section of D Area, No.16, Cuiming Road,

YAT-SEN Scientific Industrial Park, Tianjin Economic

Technological Development Area, Tianjin, China 301726

Медичні рентгенівські системи (згідно з Додатком до сертифікату)

75

№ PR.090-18

23.05.2018

22.05.2023

ФОП «Лещенко Владислав Олександрович»

Shanghai Shiyin Photoelectric Instruments Co., Ltd.

No. 601, Huicheng Road, Pudong New Area, Shanghai, China

Медичні ендоскопічні камери, медичні ендоскопічні освітлювачі, медичні ендоскопічні електрокоагулятори, медичні ендоскопічні газові інсуфлятори, медичні ендоскопічні помпи іригаційні, медичні ендоскопічні аспіратори-іригатори, медичні ендоскопічні шейвери, медичні ендоскопічні морцелятори, медичні ендоскопічні літотриптери, медичні гнучкі ендоскопи, медичні жорсткі ендоскопи, медичні ендоскопічні інструменти (затискачі; ножиці; електроди; набори інструментів)

76

№ PR.091-18

25.05.2018

06.10.2021

ТОВ «ТС-ДЕНТАЛ ГРУП»

NUEVA FEDESA, S. A.

AVDA MADRID 45 – C.P.28500, ARGANDA DEL REY (MADRID), SPAIN

Стоматологічне обладнання, подологічне обладнання

78

№ PR.092-18

31.05.2018

30.05.2023

ТOB «АЙ ПІ МЕДІКАЛ»

TEKNOMEK MEDIKAL MALZEMELERI SANAYI ve TICARET LTD. STI.

Halicioglu Mahallesi Okumusoglu Sok. No:2 Kat:5 Daire:5

ZipCode:34445 Halicioglu – Beyoglu / Istanbul – TURKEY

Силіконова олія

Офтальмологічні гази

Віскоеластичний розчин, гіалуронат натрію

Офтальмологічні канюлі, голки, рефлюксний інструмент

Набір для ДЦР і набір інтубаційний для слізних каналів

Мікрохірургічні інструменти

Фільтр високої пропускної здатності  і шприц

Трубні системи – системи ін’єкції і екстракції

Інтравітреальний комплект і набір для факоемульсифікації

Перфтордекалін

Офтальмологічні барвники (Tekno Epi Blue, Tekno Capsule Blue)

77

№ PR.093-18

01.06.2018

15.10.2022

ТОВ «ЛІ ІМЕДЖІН ЮКРЕЙН»

Sirtex Medical Limited

Level 33,101 Miller Street, North Sydney, NSW 2060, Australia

Мікросфери ітрію-90 та асоційований апарат доставки для лікування пухлин печінки

79

№ PR.094-18

01.06.2018

15.10.2022

ТОВ «ЛІ ІМЕДЖІН ЮКРЕЙН»

Sirtex Medical Limited

Level 33,101 Miller Street, North Sydney, NSW 2060, Australia

Мікросфери ітрію-90 та асоційований апарат доставки для лікування пухлин печінки

80

№ PR.095-18

15.06.2018

14.06.2023

ТOB «Теспро»

EUROGINE, S.L.

C. Raurell 21-29, Nave 3, 08860 Castelldefels, Barcelona, Spain

Контрацептиви (спіралі)  внутрішньоматкові

81

№ PR.096-18

15.06.2018

14.06.2023

ТOB «Теспро»

EUROGINE, S.L.

C. Raurell 21-29, Nave 3, 08860 Castelldefels, Barcelona, Spain

Контрацептиви (спіралі)  внутрішньоматкові

82

№ PR.097-18

15.06.2018

14.06.2023

ТОВ «МФС»

ТОВ «Научно-производственная фирма «ЭлеПС»

420036, РФ, м. Казань, вул. Дементьєва, д. 2В, Республіка Татарстан

Набір інструментів для ендоскопічної хірургії ИЭХ –«ЭлеПС»

Трубки оптичні «ТО-ЭлеПС»

Аспіратор-іригатор ендоскопічний АИЭ- 15/15 –«ЭлеПС»

Інсуфлятор електронний ендоскопічний ИЭЭ- 1/30 –«ЭлеПС»

Апарат електрохірургічний високочастотний «ЭлеПС» в двох виконаннях: ЭХВЧ- 200 –«ЭлеПС» і ЭХВЧ- 300 –«ЭлеПС»

Помпа медична для нагнітання розчинів РМ- 01 –«ЭлеПС»

Шейвер ротаційний – ШР- 01 –«ЭлеПС» в наступних варіантах виконання: з рукояткою РУ.1, з рукояткою РО.1, з рукояткою РО.2, з рукояткою РО.3, з рукояткою РО.4

Відеокамера ендоскопічна ЭВК –«ЭлеПС»

Інструменти моно- і біполярні, нейтральні електроди, утримувачі інструментів і електродів для електрохірургічних високочастотних апаратів

83

№ PR.098-18

15.06.2018

14.06.2023

ТОВ «ЛІЗОФОРМ МЕДІКАЛ»

Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH

Kaiser-Wilhelm-Straße 133 12247 Berlin, Germany

Дезінфектанти

84

№ PR.099-18

06.07.2018

05.07.2023

ТОВ «ТЛМ»

Geister Medizintechnik GmbH

Fohrenstrasse 2, D-78532 Tuttlingen, Germany

Електрохірургічні пристрої

Високочастотні електроди

Високочастотні інструменти

Стерильні інструменти

Ендоскопи

Відсмоктуючі та іригаційні інструменти

Ретрактори

Затискачі типу «Бульдог»

Трокари та акумуляторні системи, включаючи аксесуари

85

№ PR.100-18

06.07.2018

21.06.2019

ТОВ «Долфі-Україна»

TaiDoc Technology Corporation

B1- 7F, №127, Wugong 2nd Road, Wugu Dist., 24888 New Taipei City, Taiwan

Система контролю рівня глюкози у крові Gamma Diamond GD 50

Система контролю рівня глюкози у крові Gamma Diamond Prima

Система контролю рівня глюкози у крові Gamma Mini

Система контролю рівня глюкози у крові Gamma Diamond Voice

Система контролю рівня глюкози у крові Gamma Diamond Nano

Система контролю рівня глюкози у крові 2B Comfort

Тест-смужки для контролю рівня глюкози у крові DM

Тест-смужки для контролю рівня глюкози у крові MS

Тест-смужки для контролю рівня глюкози у крові 2B Comfort

Контрольний розчин для перевірки точності вимірювання глюкометрів

86

№ PR.101-18

06.07.2018

21.06.2019

ТОВ «Долфі-Україна»

TaiDoc Technology Corporation

B1- 7F, №127, Wugong 2nd Road, Wugu Dist., 24888 New Taipei City, Taiwan

Стерильні одноразові ланцети

Пристрій для проколу (ланцетний пристрій)

87

№ PR.102-18

13.07.2018

16.03.2021

ТОВ «ІНСПЕ»

Institut Straumann AG

Peter Merian-Weg 12, 4002, Basel, Switzerland

Імплантати, стоматологічні матеріали, ортопедичні компоненти, медичне програмне забезпечення та системи/інструменти для використання в оральній та позаоральній імплантології (щелепно-лицьова хірургія) та зубне протезування

88

№ PR.103-18

18.07.2018

17.10.2022

ТОВ «Долфі-Україна»

Bionime Corporation

No. 100, Sec. 2, Daqing St., South Dist, Taichung City 40242, Taiwan (R.O.C.)

Система для вимірювання рівня глюкози у крові Rightest GM110

Система для вимірювання рівня глюкози у крові Rightest GM300

Система для вимірювання рівня глюкози у крові Rightest GM550

Система для вимірювання рівня глюкози у крові Rightest GM700

Система для вимірювання рівня глюкози у крові Rightest GM700S

Система для вимірювання рівня глюкози у крові Rightest GM720

Тест-смужки для вимірювання рівня глюкози у крові Rightest GS 300

Тест-смужки для вимірювання рівня глюкози у крові Rightest GS 550

Тест-смужки для вимірювання рівня глюкози у крові Rightest GS 700

Контрольний розчин для перевірки точності вимірювання глюкометрів

89

№ PR.104-18

02.08.2018

14.07.2020

ТОВ «Медичні горизонти»

Jiangsu Bonss Medical Technology Co Ltd

F6, Building G21, North of Xinyang Road, East of Koutai Road, China Medical City Zone, Taizhou -225316, Jiangsu, China

Радіочастотна плазмова хірургічна система

Радіочастотні плазмові хірургічні електроди

90

№ PR.105-18

03.08.2018

31.03.2023

ТОВ «ТС-ДЕНТАЛ ГРУП»

Bicon, LLC

501 Arborway, Boston, MA 02130, USA

Стерильні з покриттям та без покриття дентальні імплантаційні системи та абатменти

Стерильні резорбуємі дентальні кістково-пластичні матеріали

Волокнисто-полімерний матеріал для протезування зубів

91

№ PR.106-18

03.08.2018

19.03.2023

ТОВ «ТС-ДЕНТАЛ ГРУП»

Bicon, LLC

501 Arborway, Boston, MA 02130, USA

Стерильні без покриття дентальні титанові імплантаційні системи

Стерильні дентальні титанові імплантаційні системи з гідроксиапатитним покриттям

92

№ PR.107-18

03.08.2018

08.03.2019

ТОВ «ТС-ДЕНТАЛ ГРУП»

Bicon, LLC

501 Arborway, Boston, MA 02130, USA

Синтографт, резорбуючий зубну кістку замінник трансплантанта

93

№ PR.108-18

10.08.2018

09.08.2023

ТОВ «МЕДКОМ МЕДІКАЛ ЕКВІПМЕНТ ГРУП»

APHARM s.r.l.

Via Roma, 26 – 28041, Arona – Italy

Віджоінт – шприц, попередньо заповнений 1,6 % розчином гіалуронату натрію

Віджоінт Ван – шприц, попередньо заповнений 2 % розчином гіалуронату натрію

94

№ PR.109-18

10.08.2018

09.08.2023

ТОВ «МЕДКОМ МЕДІКАЛ ЕКВІПМЕНТ ГРУП»

APHARM s.r.l.

Via Roma, 26 – 28041, Arona – Italy

Віджоінт – шприц, попередньо заповнений 1,6 % розчином гіалуронату натрію

Віджоінт Ван – шприц, попередньо заповнений 2 % розчином гіалуронату натрію

95

№ PR.110-18

15.08.2018

14.08.2023

ТОВ «Медтронік Україна»

Fuji Systems Corporation

Shirakawa Plant, 200-2 Aza-Ohira, Odakura, Nishigo, Nishi Shirakawa Gun, Fukushima, 961-8061, Japan

Внутрішньосудинні балонні катетери для оклюзії

96

№ PR.111-18

15.08.2018

14.08.2023

ТОВ «Медтронік Україна»

Fuji Systems Corporation

Shirakawa Plant, 200-2 Aza-Ohira, Odakura, Nishigo, Nishi Shirakawa Gun, Fukushima, 961-8061, Japan

Внутрішньосудинні балонні катетери для оклюзії

97

№ PR.112-18

22.08.2018

19.08.2022

ТОВ «ДОЛФІ-УКРАЇНА»

Anhui Hongyu Wuzhou Medical Manufacturer Со., Ltd.

No.2 Guanyin Road, Economic Development Zone, Taihu County, 246400 Anqing,  Anhui, P.R. China

Стерильнi одноразовi гіподермальні шприци з голками та без голок

Стерильнi одноразовi гіподермальні голки

Стерильнi одноразовi iнсулiновi шприци з голками та без голок

Інсулінові голки для одноразового використання

Стерильнi одноразовi трансфузiйнi системи для переливання кровi, кровозамiнникiв та iнфузiйних  розчинiв

Стерильнi одноразовi iнфузiйнi системи для вливання кровозамiнникiв та iнфузiйних розчинiв

Внутрішньовенні голки для одноразового застосування

98

№ PR.113-18

03.09.2018

02.09.2023

ТОВ «ЛІЗОФОРМ МЕДІКАЛ»

BELLCO S.r.l.

Via Camurana 1, 41037, Mirandola (Modena), Italy

Обладнання для гемодіалізу, аферезу та контролю крові (включаючи аксесуари для моніторингу кров’яного тиску, сатурації та частоти серцевих скорочень); медичні вироби одноразового використання для гемодіалізу, аферезу та контролю крові, такі як фільтри та кровопровідні магістралі (трубки для крові), плазмофільтри та ГД катетери, катриджі для гемодіалізу, порошкові концентрати для гемодіалізу, рідкі концентрати для гемодіалізу

99

№ PR.114-18

07.09.2018

04.08.2020

ТОВ «Аітас Плюс»

Edelweiss DR AG

Unter Altstadt 28, Mercandor, 6300 Zug, Switzerland

Mатеріал стоматологічний композитний нано-гібридний INSPIRO direct

(згідно з Додатком 1 до сертифікату)