Compiling a Medical Device Technical File

Организация и проведение внутренних аудитов в соответствии с требованиями ДСТУ EN ISO 13485:2018. Внешние аудиты.

ВОПРОСЫ К РАССМОТРЕНИЮ:

1. Аудит – как оценка соответствия требованиям. 
2. Внутренний аудит – основные принципы и выгоды. 
3. Аудит органами по оценке соответствия предприятий – производителей медицинских изделий – на соответствие требованиям ISO 13485
4. Как получать пользу от аудитов и что категорически не нужно делать.