Ассоциация «Операторы рынка медицинских изделий» (AMOMD) совместно с компанией МОРИОН и органом по оценке соответствия IMPROVE MEDICAL объявляют набор слушателей на уникальный учебный семинар по теме «Постмаркетинговый надзор. Система управления качеством. Рыночный надзор за медицинскими изделиями». Семинар пройдет 6 октября 2017 в г. Киев, UBI Conference Hall. Детализированную информацию см. по ссылке: https://goo.gl/A5ycBk

Модератор: Павел Харчик, президент Ассоциации AMOMD, директор компании «Калина медицинская производственная компания»

Докладчики:

  • Дарья Бондаренко, исполнительный директор Ассоциации AMOMD;
  • Татьяна Пазерская, директор, главный аудитор IMPROVE MEDICAL;
  • Светлана Згоннык, начальник управления оценки соответствия, аудитор IMPROVE MEDICAL.

Приглашаются к участию: Иван Задворных, главный специалист Управления фармацевтической деятельности и качества фармацевтической продукции МОЗ Украины.

Стоимость участия: 2500 грн. (без НДС). Предусмотрены скидки.

О важности и сложности темы смотрите информацию по ссылке.

В программе семинара:

  • Актуальные вопросы регулирования рынка медицинских изделий
  • Медицинские изделия. Порядок проведения процедуры обеспечения функционирования комплексной системы управления качеством на предприятии
  • Система постмаркетингового надзора над оборотом медицинских изделий у производителя, уполномоченного представителя и импортера, правила ее функционирования, обязанности и полномочия. Требования руководства Европейской Комиссии MEDDEV 2.12-1.
  • Инциденты. Причинение вреда пациенту, пользователю. Правила и сроки уведомления органа по оценке соответствия об инцидентах. Оценивание информации об инцидентах, информирование производителя и компетентного органа. Предварительный и заключительный отчет об инциденте
  • Рыночный надзор за медицинскими изделиями по итогам второго квартала 2017 года
  • Правильность маркировки медицинских изделий как основной элемент проверки при осуществлении рыночного надзора Гослекслужбой Украины и ее территориальными органами

По результатам проведения семинара слушателям будут выданы сертификаты.

Получить детализированную программу и зарегистрироваться на семинар можно обратившись к Юлии Гуленко, менеджеру конференций «УКРКОМЭКСПО» по телефону +38 (044) 585-97-10, внутр. 313, или по электронной почте в Ассоциацию по адресу inbox@amomd.com. Также см. информацию по ссылке https://goo.gl/A5ycBk