Подготовка кандидата в аудиторы и внутреннего аудитора по сертификации систем управления качеством в соответствии с требованиями ISO 13485:2016. 8-12 октября 2018.

Курс

  • Описание

    Описание

    Краткая программа онлайн-курса:
    1. Современные международные требования к оценке безопасности и эффективности медицинских изделий с целью их допуска на рынок
    2. Европейские требования и правила допуска медицинских изделий на рынок Европейского Сообщества
    3. Законодательство Украины в сфере технического регулирования и оценки соответствия медицинских изделий
    4. Аудит органами по оценке соответствия предприятий – производителей медицинских изделий – на соответствие требованиям ISO 13485
    5. Теоретические основы и история создания стандарта ISO 13485:2016
    6. Система управления качеством на предприятиях, которые проектируют, разрабатывают, производят и реализуют медицинские изделия
    7. Менеджмент риска, основа интегрированного менеджмента. Система управления риском, которая построена на основе стандарта ISO 14971: 2007 и ISO 31000:2009

    Период обучения – 8-12 октября 2018 года

3,420.00  2,000.00