Постмаркетинговый надзор. Новые требования к введению в обращение медицинских изделий в Украине. 24.01.2019

Вебинар

  • Описание

    Описание

    «Согласно украинскому законодательству производитель медизделий должен проводить анализ  поставляемой продукции, а также своевременно сообщать государственному регулятору (органу рыночного надзора) – Гослекслужбе Украины – об обнаруженных неисправностях в медизделиях. Этот процесс, называемый постмаркетинговым надзором, должен обеспечивать уполномоченный представитель. От качества его работы зависит возможность бесперебойного снабжения изделий на украинский рынок », – рассказывает Светлана Згоннык, начальник Управления оценки соответствия IMPROVE MEDICAL UA.TR.120.

    Вопросы к рассмотрению:

    • Процедура постмаркетингового надзора.
    • Сценарий надзора.
    • Сообщение о жалобах.
    • Уполномоченный представитель: договор или доверенность.
    • Планы рыночного надзора за медицинскими изделиями на 2019 год. Что, кто и как будет проверять. Вопрос моратория.

500.00