«Согласно украинскому законодательству производитель медизделий должен проводить анализ поставляемой продукции, а также своевременно сообщать государственному регулятору (органу рыночного надзора) — Гослекслужбе Украины — об обнаруженных неисправностях в медизделиях. Этот процесс, называемый постмаркетинговым надзором, должен обеспечивать уполномоченный представитель. От качества его работы зависит возможность бесперебойного снабжения изделий на украинский рынок », — рассказывает Светлана Згоннык, начальник Управления оценки соответствия IMPROVE MEDICAL UA.TR.120.
Вопросы к рассмотрению:
- Процедура постмаркетингового надзора.
- Сценарий надзора.
- Сообщение о жалобах.
- Уполномоченный представитель: договор или доверенность.
- Планы рыночного надзора за медицинскими изделиями на 2019 год. Что, кто и как будет проверять. Вопрос моратория.
ПОДПИШИТЕСЬ НА РАССЫЛКИ
свежой информации о новых требованиях законодательства Украины в сфере оборота медизделий прямо сейчас!
Заполните несколько простых полей и мы свяжемся с Вами в ближайшее время. Все поля обязательны для заполнения
Спасибо
Ваша заявка принята! Мы свяжемся с вами в ближайшее время.
Детали оплаты
Заполните несколько простых полей и мы свяжемся с вами
Детали оплаты