семінар  «Проведення оцінки відповідності медичних виробів. Обираємо правильний шлях»

20 ТРАВНЯ 2016,  готель ” КОСМОПОЛІТ”, м.КИЇВ

РЕЄСТРАЦІЯ

МИ БУДЕМО ОТРИМУВАТИ ҐРУНТОВНІ ТЕОРЕТИЧНІ ЗНАННЯ ТА ПРАКТИЧНІ НАВИЧКИ, А САМЕ:

СУЯ ISO 9001, ISO13485

Розробка  ISO 9001 та ISO13485
Впровадження ISO 9001 та ISO13485
Сертифікація ISO 9001 та ISO13485

ОЦІНКА ВІДПОВІДНОСТІ

Підготовка до сертифікації
Призначаємо уповноваженого представника
Обираємо орган та модуль оцінки відповідності

ДЕРЖАВНИЙ КОНТРОЛЬ

Визнання міжнародних сертифікатів
Імпорт медичних виробів
Ринковий нагляд

Панель доповідачів.

Ми зібрали досвідчених фахівців в галузі сертифікації медичних виробів. Вони готові передати Вам свої знання та досвід.

Светлана Згоннык
Head of Conformity Assessment Department
Тетяна Пазерська
Головний аудитор
Анна Тельпякова
Головний аудитор

Зацікавили доповідачі семінару?

Це ще не все.
Ми для Вас підготували привілеї!

А саме :

Бери участь у семінарі та отримай:

Ґрунтовні теоретичні знання та практичні навички щодо застосування процедур Технічних регламентів щодо медичних виробів та введення в обіг медичних виробів в перехідний період;
дізнайся про порядок та особливості оцінки відповідності,
отримай фахові рекомендації по формуванню технічного файлу на медичні вироби та багато іншого.
Окрім того, фахівці Мінекономрозвитку України поінформують вас про можливі шляхи визнання міжнародних сертифікатів.

АНКЕТА>>>                                                     ПРОГРАМА СЕМІНАРУ>>> 

Бери участь
2500 грн

За квиток

РЕЄСТРАЦІЯ

Листуй нам
Якщо більше 3 квиткіа

Background

ПРОГРАМА СЕМІНАРУ

Слухачі семінару отримають знання щодо застосування технічних регламентів у сфері медичних виробів, а також, вичерпну інформацію щодо повноважень уповноваженого представника виробника медичних виробів в Україні та нюанси на які має звернути увагу виробник при здійсненні контролю медичних виробів митними органами, а також при ринковому нагляді.
  • Дежавний контроль

    10:00 – 10:45

    Янович Валентина Іванівна 

    Визнання результатів оцінки відповідності


    10:45 – 11:45

    ВІкторія Листовнича

    Державний ринковий нагляд за медичними виробами на території України


  • Оцінка відповідності

    12:00 – 13:00

    Тетяна Пазерська

    Визначення «медичних виробів». Прикордонні продукти. Роль та функції уповноваженого представника виробника в Україні. Декларація про відповідність. Правила застосування національного знаку відповідності.


    14:00 – 15:00

    Михайло Мартиненко

    Вибір процедур оцінки відповідності медичних виробів в залежності від ризику застосування


    15:00 – 16:30

    Анна Тельпякова

    Оцінка відповідності медичних виробів шляхом аудиту системи управління якістю. Рекомендації щодо формування технічного файлу на медичні вироби.


  • ISO 9001, ISO13485

    16:30 – 17:30

    Ольга Глухова

    Алгоритм розробки та впровадження системи управління якістю на підприємстві за міжнародними стандартами ISO 9001 та ISO 13485


Купуй 3 квитки! ЧЕТВЕРТИЙ - БЕЗКОШТОВНО!

Купувати квиток