Our team

  • Светлана ЗгонныкHead of Conformity Assessment Department

    Практик с 13-летним опытом работы в сфере регистрации медицинских изделий, в том числе в госучреждениях, принимая участие в разработке нормативной базы. По образованию доктор и юрист. Закончила Днепропетровскую государственную медицинскую академию, Академию адвокатуры, Академию внутренних дел.

    С 1998 г. работала терапевтом в государственных больницах. Затем более 10 лет – на руководящих должностях в ГП «Украинский медицинский центр сертификации», в Государственной службе лекарственных средств и изделий медицинского назначения, Министерстве здравоохранения. Участвовала во всем спектре работ связанных с внедрением систем управления качеством, сертификацией лексредств и медизделий, включая: разработку нормативной базы, клинические исследования, технический аудит и юридический анализ, организацию работ. Работала в коммерческих компаниях экспертом по организации системы контроля качества медизделий и постмаркетингового надзора.

    Закончила более 20 обучающих курсов в сфере поставок, регистрации медизделий, внедрения, сертификации и аудита систем управления качеством в производстве медизделий.

  • Татьяна ПазерскаяManaging director

    Закончила Одесский колледж стандартизации, метрологии и сертификации, Одесский региональный институт государственного управления Национальной академии государственного управления при Президенте Украины. С 1997 года работала на предприятиях Госпотребстандарта и непосредственно в Государственном комитете Украины по вопросам технического регулирования и потребительской политики; на руководящих должностях отдела сертификации продукции, систем управления и технических регламентов ГП «Украинский медицинский центр сертификации» МОЗ Украины.

    Аттестована в качестве главного аудитора по стандартам ДСТУ ISO 9001: 2009 (ISO 9001: 2008) и ДСТУ ISO 13485: 2005 (ISO 13485: 2003). Провела более 30 аудитов систем управления качеством отечественных и иностранных предприятий на соответствие указанным стандартам и 17 работ по оценке соответствия медицинских изделий.

    Приняла участие в разработке Технических регламентов в сфере медицинских изделий, утвержденных постановлениями КМУ №753, №754, №755 и разработке нормативно-правовых актов в области технического регулирования, а также – 10 национальных стандартов в сфере медицинских изделий.

  • Мария СлабинскаяLaboratory chief
  • Валентин ДембицкийTest Lab Engineer
  • Олег УсLead auditor