ТОВ «Імпрув Медикел» – уповноважений Орган з оцінки відповідності Технічним регламентам медичних виробів.

Присвоєно індифікаційний номер UA.TR.120.
Відповідні Накази № 1898, №1899, 1900 Мінекономрозвитку України від 11.11.2016
Рішення №1898, №1899, №1900 Мінекономрозвитку України

Повноваження компанії поширюються на оцінку відповідності продукції наступним Технічним Регламентам:
N 753 «Про затвердження Технічного регламенту медичних виробів»
N 754 «Про затвердження Технічного регламенту медичних виробів для діагностики in vitro»
N 755 «Про затвердження Технічного регламенту відносно активних медичних виробів, які імплантують»

Для отримання Вартості робіт з оцінки відповідності Технічним регламентам медвиробів, Вам необхідно надати необхідний список документів, а також заповнені форми. Дивіться посилання нижче.

Необхідний список документів від виробника медичних виробів.

ЗАЯВКА на проведення Оцінки Відповідності ТР Медвиробів (Українська, English)

Додаток А до ЗАЯВКИ
Essential requirements checklist according to TREssential requirements checklist according to TR

Заповнені форми та необхідний список документів відсилайте нам на пошту improvemedua@gmail.com.

Нашим експертам знадобиться всього лише один день для підготовки рішення та калькуляції робіт.
Якщо у Вас виникнуть питання щодо вибору процедури оцінки відповідності та заповнення форм, телефонуйте до нас за тел. +38044 355 50 30. Експерти Improve Medical завжди з радістю проінформують про застосування законодавства України у сфері технічного регулювання.

down
ДІЗНАТИСЯ ВАРТІСТЬ

Якщо планується постачання медичних виробів на ринок на постійній основі, доцільніше пройти процедуру оцінки відповідності для серії продукції. Така процедура передбачає не лише аналіз документації, а й інспектування легального виробника та його виробничих ділянок, які задіяні у проектуванні, розробці та виробництві цих медвиробів.

Цей Сертифікат має обмежений термін дії – до 5 років. А протягом терміну його дії, орган з оцінки відповідності зобов’язаний 1 раз на рік проводити наглядову перевірку з виїздом на місце виробництва.