Підготовка кандидата в аудитори і внутрішнього аудитора з сертифікації систем управління якістю відповідно до вимог ISO 13485:2016. 27-28 лютого 2019

  • Опис

    Опис

    Коротка програма онлайн-курсу:
    1. Сучасні міжнародні вимоги до оцінки безпеки та ефективності медичних виробів з метою їх допуску на ринок
    2. Європейські вимоги і правила допуску медичних виробів на ринок Європейського Співтовариства
    3. Законодавство України у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності медичних виробів
    4. Аудит органами з оцінки відповідності підприємств – виробників медичних виробів – на відповідність вимогам ISO 13485
    5. Теоретичні основи та історія створення стандарту ISO 13485:2016
    6. Система управління якістю на підприємствах, які проектують, розробляють, виробляють і реалізують медичні вироби
    7. Менеджмент ризику, основа інтегрованого менеджменту. Система управління ризиком, яка побудована на основі стандарту ISO 14971:2007 та ISO 31000:2009

    Період навчання – 27-28 лютого 2019

5,000.00 


  • Category: .