Improve Medical

14.01.2020

Признание результатов ОС медизделий в ЕС

Назад
  1. В каких случаях возможно признание результатов оценки нотифицированными органами ЕС украинским органом?
  2. Как выглядит механизм признания результатов оценки соответствия медицинских изделий, проведенной в странах ЕС, и его этапы?
  3. Существуют ли «подводные камни” в случае ОС путем признания сертификата с СЕ-mark в отношении оператора рынка?
  4. Какие документы нужно предоставить украинскому органу оценки соответствия для того, чтобы он учел результаты оценки соответствия зарубежных коллег?
  5. О практическом опыте IMPROVE MEDICAL проведения оценки соответствия путем признания сертификата с СЕ-mark;
  6. Какие основные требования нужно учитывать поставщику медицинских изделий при надзорных аудитах в случае ОС путем признания сертификата с СЕ-mark?

ПІДПИШІТЬСЯ НА РОЗСИЛКИ

свіжої інформації про нові вимоги законодавства України у сфері обігу медичних виробів зараз!

Заповніть кілька простих полів і ми зв'яжемося з Вами найближчим часом. Усі поля обов'язкові для заповнення