Improve Medical (en)

Социально ответственный орган по оценке соответствия IMPROVE MEDICAL UA.TR.120 проведет для Вас бесплатно обучение по теме “Признание результатов оценки соответствия медицинских изделий, проведенной в ЕС”.

Медицинские изделия, которые Вы собираетесь выводить на украинский рынок, имеют сертификат СЕ? У Вас есть техническая документация, материалы клинической оценки и аудиторские отчеты, подтверждающие соответствие медицинских изделий международным стандартам?

Приняв участие в нашем вебинаре, Вы узнаете о том, какие украинские органы по оценке соответствия могут признавать результаты оценки нотифицированных органов ЕС, а также о том, в каких случаях поставщику имеет смысл выбрать процедуру подтверждения оценки соответствия, а в каких – пройти ее в Украине на соответствие украинским техническим регламентам.

ВОПРОСЫ К РАССМОТРЕНИЮ:

В каких случаях возможно признание результатов оценки нотифицированными органами ЕС украинским органом?
Как выглядит механизм признания результатов оценки соответствия медицинских изделий, проведенной в странах ЕС, и его этапы?
Существуют ли «подводные камни” в случае ОС путем признания сертификата с СЕ-mark в отношении оператора рынка?
Какие документы нужно предоставить украинскому органу оценки соответствия для того, чтобы он учел результаты оценки соответствия зарубежных коллег?
О практическом опыте IMPROVE MEDICAL проведения оценки соответствия путем признания сертификата с СЕ-mark;
Какие основные требования нужно учитывать поставщику медицинских изделий при надзорных аудитах в случае ОС путем признания сертификата с СЕ-mark?

Продолжительность вебинара:до 2-х часов.

Язык вебинара: украинский/русский.

Условия участия: бесплатный вебинар.

Спикер вебинара – Владислав Касьяненко – аудитор, эксперт команды Импрув Медикэл. Опытный аудитор, не по наслышке знает о построении и поддержании функциональности системы менеджмента качества. Провел более 50 внутренних аудитов. Имеет два высших образования в сфере фармацевтической биотехнологии, а так же в сфере управления системами менеджмента качества. Продолжает свое обучение, получая степень кандидата наук в Национальном Фармацевтическом Университете Украины. Проводил множество внутренних обучений по стандартам ISO 9001; ISO 13485, GMP, GDP и GSP.

Для участия в вебинаре, пожалуйста, зарегистрируйтесь на мероприятие, перейдя по ссылке https://bit.ly/35qNtil.

Если возникнут вопросы, будем рады помочь. Обращайтесь, пожалуйста, к нам по телефону 044 355 50 30 или е-mail promo@improvemed.space

Будьте здоровы!