Improve Medical (en)

Социально ответственный орган по оценке соответствия IMPROVE MEDICAL UA.TR.120 проведет бесплатный обучение по теме “Организация и проведение внутренних аудитов в соответствии с требованиями ДСТУ EN ISO 13485:2018. Внешние аудиты”.

Напомним, что в Украине действует международный стандарт ДСТУ EN ISO 13485:2018 Медицинские изделия. Система управления качеством. Требования к регулированию (EN ISO 13485: 2016, IDT; ISO 13485: 2016, IDT), который устанавливает требования к системе менеджмента качества при производстве медицинских изделий.

Требования этого международного стандарта могут применять производители медицинских изделий или другие внешние стороны, предоставляющих свои услуги при производстве продукции.

ВОПРОСЫ К РАССМОТРЕНИЮ:

аудит как оценка соответствия требованиям;
внутренний аудит: основные принципы и выгоды;
организация и проведение внутренних аудитов, результативный внутренний аудит;
компетентность внутренних аудиторов;
аудит органами по оценке соответствия предприятий – производителей медицинских изделий  на соответствие требованиям ISO 13485.Требования к проведению аудитов поставщиков согласно ДСТУ EN ISO 13485:2018;
понятие дистанционного аудита поставщика, составляющие дистанционного аудита;
как получать пользу от аудитов и что категорически не нужно делать?

Продолжительность вебинара: до 2-х часов.

Язык вебинара: украинский/русский.

Условия участия: бесплатный вебинар.

Спикер вебинара: Владислав Касьяненко, эксперт-аудитор  IMPROVE MEDICAL UA.TR.120. Провел более 50 внутренних аудитов; имеет два высших образования в сфере фармацевтической биотехнологии, а также в сфере управления системами менеджмента качества; продолжает свое обучение, получая степень кандидата наук в Национальном Фармацевтическом Университете Украины. Проводил множество внутренних обучений по стандартам ISO 9001; ISO 13485, GMP, GDP и GSP.

Для участия в вебинаре, пожалуйста, зарегистрируйтесь на мероприятие, перейдя по линку – https://bit.ly/34BaLSw

Если возникнут вопросы, будем рады помочь. Обращайтесь, пожалуйста, к нам по телефону 044 355 50 30 или е-mail promo@improvemed.space