Improve Medical (ua)

Вас вітає призначений орган з оцінки відповідності IMPROVE MEDICAL UA.TR.120.

Класифікація медичних виробів має вплив на обсяг проведення його клінічного випробування та здійснення маркування, яке має проводити виробник.

Відповідно до загальних правил класифікації медичних виробів вказується, що клас виробу визначає його цільове призначення, а не конкретні технічні характеристики медичного виробу. При цьому, якщо виріб можна класифікувати за кількома правилами, то визначається його максимально можливий клас.

В Україні на основі Керівного документа Європейської Комісії MEDDEV 2.4/1 задля однозначного тлумачення норм Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 Міністерством охорони здоров’я було розроблено та затверджено  Наказом 22.01.2020  № 142 Методичні рекомендації “”Класифікація медичних виробів”.

Документ носить рекомендаційний (не обов’язковий характер) та містить рекомендації для застосування правил класифікації медичних виробів. Рекомендації передбачають відступлення від правил класифікації в рамках технічного прогресу або інформації, отриманої після виходу виробу на ринок.

Відтак, IMPROVE MEDICAL запрошує Вас на черговий навчальний захід, присвячений питанням особливостей поняття та класифікації медичних виробів.

В рамках цього заходу до розгляду заплановані наступні питання:

• поняття медичного виробу: чому важливо не забувати про нього?
• чи може бути косметична продукція медичним виробом?
• Методичні рекомендації “”Класифікація медичних виробів”: особливості застосування.

Дата та час вебінару:  вівторок, 22 квітня, початок об 11.00.

Умови участі: безкоштовний вебінар.

Реєстрація за посиланням   https://improvemedical.clickmeeting.com/klasif-kats-ya-medichnih-virob-v-v-d-a-do-ya-scho-take-medichnii-vir-b-/register 

Спікер вебінару: Владислав Касьяненко, експерт та аудитор призначеного органу з оцінки відповідності IMPROVE MEDICAL.

Більше новин про наші навчальні заходи доступні на Телеграм-каналі IMPROVE MEDICAL https://t.me/improvemedical, відео-записи – на Youtube-каналі за лінком www.youtube.com/@improvemedical6718

У разі виникнення питань, будемо раді допомогти.  Звертайтеся, будь ласка, до нас за телефоном 044 355 50 30 або е-mail promo@improvemed.com.ua.

Обов’язково долучайтесь до участі, чекаємо саме на Вас!

З повагою,  щиро Ваша команда improvemed.com.ua

Слава Україні!