Новости

“Введение MDR на территории Европейского Союза: основные изменения в регулировании на медицинские изделия на территории ЕС. Перспективы введения в Украине “

Социально ответственный орган по оценке соответствия IMPROVE MEDICAL UA.TR.120 поздравляет с наступающими праздниками!

IMPROVE MEDICAL уже начал новый 2021 по проведению цикла бесплатных учебных вебинаров в сфере обращения медицинских изделий и осуществления оценки соответствия требованиям технических регламентов.

В пятницу, 29 января, состоится второй бесплатный вебинар-2021 на тему “Введение MDR на территории Европейского Союза: основные изменения в регулировании на медицинские изделия на территории ЕС. Перспективы введения в Украине”.

Регламент (ЕС) 2017/745 MDR отменяет Директиву 93/42 / EEC, касающейся медицинских изделий, он был опубликован 5 мая 2017 и вступил в силу 25 мая 2017 года.

Срок перехода на новые правила по MDR сначала был предусмотрен продолжительностью в 3 года, поскольку дата, до которой Регламент должен был быть полностью реализован путем замены предыдущих директив, была сначала определена как 26 мая 2020. Учитывая вызовы, вызванные COVID-19, Европейская комиссия и Европейский парламент в апреле 2020 приняли решение перенести крайний срок на один год до 26 мая 2021 года.

ПЛАН вебинара:

Какие механизмы регулирования заменяет Европейский Регламент о медицинских изделиях (Medical Device Regulation – MDR)?
Почему было пересмотрено действующее законодательство по медицинским изделий?
Какие требования к осуществлению мониторинга рынка были изменены?
Какие функции лица, ответственного за соблюдение нормативных требований?
Какие принципы идентификации медицинских изделий было изменено?
Будет введен MDR в Украине?
Продолжительность вебинара: до 2-х часов.

Язык вебинара: украинский.

Условия участия: бесплатный вебинар.

В случае возникновения вопросов, будем рады помочь. Обращайтесь, пожалуйста, к нам по телефону 044 355 50 30 или электронной mail promo@improvemed.com.ua.

Обязательно присоединяйтесь к участию, мы ждем вас!

С уважением,

искренне ваши Владислав Касьяненко и команда improvemed.com.ua

Dorotheos Eva

Recent Posts

С Новым годом и Рождеством!

Коллектив cоциально ответственного органа по оценке соответствия IMPROVE MEDICAL UA.TR.120 с надеждой в светлое будущее…

3 года ago

IMPROVE MEDICAL поздравляет с Международным женским днем

Международный женский день стал настоящим символом весны, с которым связаны надежды на лучшие и перемены…

4 года ago

26 ноября IMPROVE MEDICAL проведет бесплатный вебинар “Постмаркетинговые клинические исследования. Инцинденты. Система оповещения об инциндентах”

Социально ответственный орган по оценке соответствия IMPROVE MEDICAL UA.TR.120 26 ноября проведет бесплатное обучение по…

4 года ago

29 октября IMPROVE MEDICAL проведет бесплатный вебинар “Подача заявки в орган по ОС, техническая документация и формирование технического файла”

Социально ответственный орган по Социально ответственный орган по оценке соответствия IMPROVE MEDICAL UA.TR.120 проведет для…

4 года ago

24 сентября IMPROVE MEDICAL проведет бесплатный вебинар “Признание результатов оценки соответствия медицинских изделий, проведенной в ЕС”

Социально ответственный орган по оценке соответствия IMPROVE MEDICAL UA.TR.120 проведет для Вас бесплатно обучение по…

5 лет ago

28 августа IMPROVE MEDICAL проведет бесплатный вебинар “Организация и проведение внутренних аудитов в соответствии с требованиями ДСТУ EN ISO 13485:2018. Внешние аудиты”

Социально ответственный орган по оценке соответствия IMPROVE MEDICAL UA.TR.120 проведет бесплатный обучение по теме "Организация и…

5 лет ago