Improve Medical

На вебинаре «О признании результатов оценки соответствия медизделий, проведенной в ЕС», говорили об особенностях, механизмах и «подводных камнях» вывода на украинский рынок медизделий, имеющих Сертификаты СЕ.

 22 мая 2019 года Образовательный Центр назначенного органа по оценке соответствия «Импрув Медикл» провел очередной бесплатный образовательный вебинар. Нынешняя тема – «Признание результатов оценки соответствия медицинских изделий, проведенной в ЕС» – вызвала немалый интерес у операторов рынка. В мероприятии приняло участие более 20 участников, и все они отметили высокую информативность вебинара и компетентность спикера.

Вебинар провела Светлана Згонный, заместитель директора и аудитор/эксперт назначенного органа по оценке соответствия «Импрув Медикл». В частности, эксперт рассказала, в каких случаях в принципе возможно признание украинским органом результатов оценки нотифицированных органов ЕС; подробно объяснила механизм и этапы признания результатов такой оценки. Особо остановилась на разборе типичных ошибок и «подводных камней», с которыми сталкиваются операторы рынка и, конечно, рассказала о практическом опыте IMPROVE MEDICAL проведения оценки соответствия путем признания сертификата с СЕ-mark.

Также в ходе вебинара участники получили информацию о том, какие документы нужно предоставить украинскому органу оценки соответствия для того, чтобы он учел результаты оценки соответствия зарубежных коллег.

Справка: Образовательный Центр назначенный орган по оценке соответствия IMPROVE MEDICAL UA.TR.120 регулярно проводит обучающие вебинары, направленные на повышении информированности операторов украинского рынка медизделий о требованиях законодательства и надзорных органов в этой сфере. Ближайший вебинар запланирован на июнь 2019 года. Следите за нашими анонсами!