Лаборатория ТИ

Лаборатория технических испытаний медицинских изделий создана на базе ООО “Импрув Медикэл”. 

Лаборатория IMPROVE MEDICAL – единственная из лабораторий технических испытаний в Украине, которая
имеет возможность тестировать медицинские изделия, применяемые в современной интервенционной кардиологии и кардиохирургии. Опираясь на наше глубокое знание гидродинамики сердечно-сосудистой системы, понимание требований к испытаниям механических и биологических протезов клапанов сердца, а также нормативно-правовой базы, наша команда может проводить оценку гидродинамических характеристик протезов хирургических сердечных клапанов и тестирование их прочности в соответствии с требованиями ISO 5840 -2: 2015. Кроме того, команда лаборатории IMPROVE MEDICAL имеет большой опыт в проведении испытаний современных транскатетерная протезов аортального и митрального клапанов сердца на соответствие требованиям стандарта ISO 5840-3: 2015.

Перечень номенклатуры продукции, которая испытывается лабораторией:

Детали и приборы для производства медицинских изделий
 АТТЕСТАТ №2H1388 (1 июня 2016)

Проверка внешнего вида. Проверка маркировки, упаковки.
Проверка конструктивных элементов и их размеров.
Испытания на виброустойчивость, вибропрочность.
Испытания на удар: удароустойчивость / ударопрочность.
Испытания стойкости на изгибы.
Проверка герметичности.
Измерение электрическое сопротивление токопроводящей жилы.
Измерение электрического сопротивления изоляции
Испытание напряжением переменного тока и напряжением постоянного тока.
Испытание на воздействие повышенной рабочей температуры среды.
Испытание на воздействие пониженной рабочей температуры среды.
Испытания на воздействие повышенной влажности воздуха.
Испытания изделий на стойкость к воздействию специальных сред.
Определение  стойкости к предстерализационной очистки, дезинфекции, стрерилизации.

32300    УКРАИНА
Хмельницкая обл.
г. Камянец-Подольський
ул. Хмельницкое шосcе, 38
E-mail: lab@improvemed.space                  

Слабинская Мария Дмитриевна

Руководитель Лаборатории  Технических Испытаний ООО”Импрув Медикэл”
тел+38044 355 50 30

Новости и обновления