Improve Medical (ua)

Соціально відповідальний орган з оцінки відповідності IMPROVE MEDICAL UA.TR.120 розпочав новий 2021 рік з проведення циклу безкоштовних навчальних вебінарів у сфері обігу медичних виробів та здійснення оцінки відповідності вимогам технічних регламентів.

В п’ятницю, 26 лютого, відбудеться четвертий безкоштовний вебінар-2021 на тему “Вимоги MDR до технічного файлу. Вимоги до технічного файлу при поданні в орган з оцінки відповідності”.

Регламент (ЄС) 2017/745 MDR скасовує Директиву 93/42 / EEC, яка стосується медичних виробів, він був опублікований 5 травня 2017 року та набув чинності 25 травня 2017 року.

ПЛАН ВЕБІНАРУ:

 • що таке технічна документація і технічний файл?

• які вимоги до технічної документації були введені на території ЄС та як вони вплинуть на формування технічного файлу?

• які обовязкові питання повинен містити технічний файл?

• на що звертає орган з оцінки відповідності під час аналізу технічної документації?

• вимога до технічної документації при поданні заявки до органу з оцінки відповідності.

Тривалість вебінару: до 2-х годин.

Мова вебінару: українська.

Умови участі: за попередньою реєстрацією.

У разі виникнення питань, будемо раді допомогти. Звертайтеся, будь ласка, до нас за телефоном 044 355 50 30 або е-mail promo@improvemed.com.ua.

Обов’язково долучайтесь до участі, ми чекаємо на Вас!

З повагою, щиро Ваші Владислав Касьяненко і команда improvemed.com.ua