ООО «Импрув Медикэл» – уполномоченный Орган по оценке соответствия Техническим регламентам медицинских изделий.

Присвоен индификационный номер UA.TR.120.
Соответствующие Приказы № 1898, №1899, 1900 Минэкономразвития Украины от 11.11.2016
Решения №1898, №1899, №1900 Минэкономразвития Украины

Полномочия компании распространяются на оценку соответствия продукции следующим Техническим Регламентам:
N 753 «Об утверждении Технического регламента медицинских изделий»
N 754 «Об утверждении Технического регламента медицинских изделий для диагностики in vitro»
N 755 «Об утверждении Технического регламента относительно активных медицинских изделий, которые имплантируют»

Для получения  Стоимости  работ  по Оценке Соответствия Техническим Регламентам Медизделий, Вам  необходимо предоставить необходимый  список документов, а также
заполненные формы. Смотрите ссылки ниже.

Необходимый  список документов от производителя медицинских изделий.

ЗАЯВКА на проведение Оценки Соответствия ТР Медизделий (українська, english)



Essential requirements checklist according to TR

Заполненные формы и необходимый список документов отправляйте к нам на почту improvemedua@gmail.com.

Нашим экспертам понадобится всего лишь один день, для подготовки решения и калькуляции работ.
Если у Вас будут вопросы по выбору процедуры Оценки соответствия и заполнению форм  звоните к нам по тел +38 044 355 50 30. Эксперты Improve Medical всегда с радостью проинформируют о применении законодательства Украины в сфере технического регулирования.

down
УЗНАТЬ СТОИМОСТЬ

Если медицинские изделия планируются к поставкам на рынок на постоянной основе, целесообразнее пройти процедуру оценки соответствия для серии продукции. Такая процедура предполагает не только анализ документации, но и инспектирование легального производителя и его производственных участков, которые задействованы в проектировании, разработке и производстве этих медизделий.

Данный Сертификат имеет ограниченный срок действия – до 5 лет. А в течение срока его действия, орган оценки соответствия обязан 1 раз в год проводить надзорную проверку с выездом на место производства.