IMPOVE MEDICAL запрошує на вебінар 17 жовтня: контрактне виробництво OBL–OEM у сфері медичних виробів

Вітаємо!  З вами призначений орган з оцінки відповідності IMPROVE MEDICAL — UA.TR.120.

В умовах глобалізації виробництва та широкого залучення третіх сторін до випуску медичних виробів, контрактне виробництво за моделлю OBL–OEM (Own Brand Labeler – Original Equipment Manufacturer) набуває дедалі більшого поширення на ринку України. Водночас регуляторні вимоги до таких моделей співпраці залишаються недостатньо чіткими для багатьох операторів ринку. Як наслідок, виникає низка юридичних, технічних і відповідальних питань щодо статусу сторін, їхніх зобов’язань, договірних відносин та відповідальності перед компетентними органами.

Відповідно до вимог технічних регламентів, затверджених постановами Кабінету Міністрів України, саме виробник несе повну відповідальність за відповідність медичних виробів встановленим вимогам безпечності та якості. Але хто є виробником у випадку контрактного виробництва? Чи є ним власник торговельної марки (OBL/PBL)? А чи це OEM — фактичний виробник обладнання?

Ці запитання мають не лише теоретичне, а й практичне значення — особливо у контексті перевірок органів державного ринкового нагляду. Визначення обсягів відповідальності між сторонами, належна оцінка критичного постачальника, юридично вивірений зміст договорів на контрактне виробництво або надання прав на використання ТМ — усе це впливає як на дотримання вимог законодавства, так і на репутаційні та фінансові ризики для компанії.

Саме тому команда IMPROVE MEDICAL ініціює спеціалізований навчальний вебінар та запрошує  17 жовтня долучитись до трансляції навчального заходу, присвяченого аналізу практичних і правових аспектів моделі OBL–OEM.

У межах цього заходу  до розгляду заплановані наступні питання:

✅ Виробник медичних виробів. Визначення. Хто може бути виробником медичних виробів? Види діяльності. Права та обов’язки.

✅Own Brand Labeler (OBL), Private Brand Labeler (PBL) – власник торгової марки. Виробник чи імпортер? Визначення. Права. Обов’язки. Відповідальність. Особливості виведення на ринок медичних виробів.

✅Original equipment manufacturer (OEM) — оригінальний виробник обладнання. Визначення. Права. Обов’язки. Відповідальність. Особливості виведення на ринок медичних виробів.

✅Оцінка критичного постачальника (OEM) з боку (OBL). Види та критерії оцінки. Вибір та аудит критичного постачальника.

✅Особливості договору на право користування ТМ та договору на контрактне виробництво.

✅Особливості ринкового нагляду за медичними виробами при контрактному виробництві. Відповідальність перед компетентними органами.

Дата та час вебінару:  п’ятниця, 17 жовтня, початок об 11:00.

Тривалість вебінару — 1 година.

Для кого: захід буде корисний для імпортерів, дистриб’юторів, виробників, власників ТМ, уповноважених представників, а також юристів, які супроводжують виведення медичних виробів на ринок.

Спікер вебінару: Світлана Згонник, директор призначеного органу з оцінки відповідності IMPROVE MEDICAL.

Увага! Кількість місць обмежена, тому просимо зареєструватися заздалегідь.        

Посилання на реєстрацію – https://improvemedical.clickmeeting.com/obl-oem-osoblivost-virobnitstva-ta-vvedennya-v-ob-g-medichnih-virob-v-pri-kontraktnomu-virobnitstv-/register

Лише найнеобхідніше: практичні кейси, чіткі відповіді, жодної “води” — тільки те, що справді важливо знати.

Слідкуйте за нашими навчальними подіями на нашому Telegram-каналі Improve Medical: https://t.me/improvemedical

Відеозаписи вебінарів та корисні матеріали — на YouTube-каналі Improve Medical: www.youtube.com/@improvemedical6718               

З повагою,

Команда Improve Medical ❤️