Назначенный Орган по оценке соответствия Improve Medical (Украина) заключил договор о признании результатов оценки соответствия медицинских изделий с европейским нотифицированным органом – компанией MDC. Офисы MDC расположены в Штутгарте и Берлине (Германия), и в Вене (Австрия). Компания аккредитована и утверждена в соответствии с профильными Директивами ЕС
Всего Improve Medical заключил соглашения о сотрудничестве уже с 13 крупнейшими Нотифицированными Органами Европы (см. ниже перечень).
Данные соглашения обеспечивают клиентам Improve Medical возможность снизить технические барьеры в процессе легализации медицинских изделий в Украине на соответствие Техническим регламентам.
В зависимости от конкретной ситуации и класса медицинского изделия мы можем применить процедуру признания результатов оценки соответствия, уже проведенной иностранными аккредитованными органами.
Improve Medical готов брать на себя ответственность в рамках заключенных соглашений, а компетенция специалистов компании позволяет обеспечить корректную верификацию результатов оценки медизделий Нотифицированными Органами для их легализации в Украине.
В случае возникновения вопросов свяжитесь с нами по телефону +38 0443555030 или e-mail olena.hoi@improvemed.com.ua – Елена Гой
Эксперты Improve Medical всегда с радостью проинформируют о применении законодательства Украины в сфере технического регулирования.
Нотифицированные Органы Европы, с которыми Improve Medical подписал соглашения о признании результатов оценки соответствия медицинских изделий:
1. ITALCERT S.r.l.
www.italcert.it
2. TÜV SÜD Product Service GmbH Zertifizierstellen
hwww.tuev-sued.de
3. MEDCERT
www.med-cert.com
4. TÜV Rheinland
www.tuvasi.com
5. NATIONAL EVALUATION CENTER OF QUALITY & TECHNOLOGY IN HEALTH SA – EKAPTY SA
www.ekapty.gr
6. SIQ – Slovenian Institute of Quality and Metrology
www.siq.si
7. SZUTEST
www.szutest.com
8. BSI.
www.bsigroup.com
9. Udemadriatic
www.udemadriatic.com
10. LRQA
www.lrqa.co.uk
11. IMQ
www.imq.it
12. KIWA
www.kiwa.com
13. MDC medical device certification
www.mdc-ce.de