18.01.2021

“Введение MDR на территории Европейского Союза: основные изменения в регулировании на медицинские изделия на территории ЕС. Перспективы введения в Украине “

Назад

Социально ответственный орган по оценке соответствия IMPROVE MEDICAL UA.TR.120 поздравляет с наступающими праздниками!

IMPROVE MEDICAL уже начал новый 2021 по проведению цикла бесплатных учебных вебинаров в сфере обращения медицинских изделий и осуществления оценки соответствия требованиям технических регламентов.

В пятницу, 29 января, состоится второй бесплатный вебинар-2021 на тему “Введение MDR на территории Европейского Союза: основные изменения в регулировании на медицинские изделия на территории ЕС. Перспективы введения в Украине”.

Регламент (ЕС) 2017/745 MDR отменяет Директиву 93/42 / EEC, касающейся медицинских изделий, он был опубликован 5 мая 2017 и вступил в силу 25 мая 2017 года.

Срок перехода на новые правила по MDR сначала был предусмотрен продолжительностью в 3 года, поскольку дата, до которой Регламент должен был быть полностью реализован путем замены предыдущих директив, была сначала определена как 26 мая 2020. Учитывая вызовы, вызванные COVID-19, Европейская комиссия и Европейский парламент в апреле 2020 приняли решение перенести крайний срок на один год до 26 мая 2021 года.

ПЛАН вебинара:

Какие механизмы регулирования заменяет Европейский Регламент о медицинских изделиях (Medical Device Regulation – MDR)?
Почему было пересмотрено действующее законодательство по медицинским изделий?
Какие требования к осуществлению мониторинга рынка были изменены?
Какие функции лица, ответственного за соблюдение нормативных требований?
Какие принципы идентификации медицинских изделий было изменено?
Будет введен MDR в Украине?
Продолжительность вебинара: до 2-х часов.

Язык вебинара: украинский.

Условия участия: бесплатный вебинар.

В случае возникновения вопросов, будем рады помочь. Обращайтесь, пожалуйста, к нам по телефону 044 355 50 30 или электронной mail promo@improvemed.com.ua.

Обязательно присоединяйтесь к участию, мы ждем вас!

С уважением,

искренне ваши Владислав Касьяненко и команда improvemed.com.ua

ПОДПИШИТЕСЬ НА РАССЫЛКИ

свежой информации о новых требованиях законодательства Украины в сфере оборота медизделий прямо сейчас!

Заполните несколько простых полей и мы свяжемся с Вами в ближайшее время. Все поля обязательны для заполнения