11 апреля Центр обучения назначенного органа оценки соответствия Improve Medical совместно с Ассоциацией AMOMD провели вебинар на тему “Постмаркетинговое клиническое оценивание и регуляторный прогноз на рынке медизделий”. Ведущими вебинара стали Светлана Згоннык (руководитель отдела оценки соответствия Improve Medical) и Дарья Бондаренко (исполнительный директор Ассоциации AMOMD).
В ходе мероприятия участники обсудили такие вопросы:
– Что такое постмаркетинговое клиническое оценивание и его значимость в отношении качества и безопасности МИ?
– Программа и методики проведения постмаркетингового клинического оценивания.
– Основные акценты на пункты плана и отчета постмаркетингового клинического оценивания.
– Решения, принятые производителем на основании результатов постмаркетингового клинического оценивания.
– Рассмотрение органом по оценке соответствия результатов по постмаркетинговому клиническому оцениванию
– Надзор и контроль за медицинскими изделиями по итогам 2018 года и тенденции проверок 2019.
– Состояние и перспективы внедрения украинского классификатора медицинских изделий и его влияние на рынок.
– Что необходимо знать операторам рынка о состоянии внедрения в Украине новых регуляций ЕС относительно медицинских изделий?
– Прогноз изменений в регуляторном поле оборота медицинских изделий в 2019 году.
Также участники вебнара смогли обсудить с ведущими актуальные для них вопросы оценки соответствия медизделий.
Следующий вебинар Центр обучения назначенного органа оценки соответствия Improve Medical планирует провести в мае 2019 года.