Признание результатов оценки соответствия медицинских изделий, проведенной в Европейском Союзе. Подача заявки в орган по оценки соответствия медицинских изделий.
Дата и место
15 января, 2021
Признание результатов оценки соответствия медицинских изделий, проведенной в Европейском Союзе. Подача заявки в орган по оценки соответствия медицинских изделий.
Тип
Вебинар
Описание
В каких случаях возможно признание результатов оценки нотифицированными органами ЕС украинским органом?
Как выглядит механизм признания результатов оценки соответствия медицинских изделий, проведенной в странах ЕС, и его этапы?
Существуют ли «подводные камни” в случае ОС путем признания сертификата с СЕ-mark в отношении оператора рынка?
Какие документы нужно предоставить украинскому органу оценки соответствия для того, чтобы он учел результаты оценки соответствия зарубежных коллег?
О практическом опыте IMPROVE MEDICAL проведения оценки соответствия путем признания сертификата с СЕ-mark;
Какие основные требования нужно учитывать поставщику медицинских изделий при надзорных аудитах в случае ОС путем признания сертификата с СЕ-mark?