«Согласно украинскому законодательству производитель медизделий должен проводить анализ  поставляемой продукции, а также своевременно сообщать государственному регулятору (органу рыночного надзора) – Гослекслужбе Украины – об обнаруженных неисправностях в медизделиях. Этот процесс, называемый постмаркетинговым надзором, должен обеспечивать уполномоченный представитель. От качества его работы зависит возможность бесперебойного снабжения изделий на украинский рынок », – рассказывает Светлана Згоннык, начальник Управления оценки соответствия IMPROVE MEDICAL UA.TR.120.

Вопросы к рассмотрению:

• Процедура постмаркетингового надзора.
• Сценарий надзора.
• Сообщение о жалобах.
• Уполномоченный представитель: договор или доверенность.
• Планы рыночного надзора за медицинскими изделиями на 2019 год. Что, кто и как будет проверять. Вопрос моратория.