“Введення MDR на території Європейського Союзу: основні зміни в регулюванні щодо медичних виробів на території ЄС. Перспективи введення в Україні”

Соціально відповідальний орган з оцінки відповідності IMPROVE MEDICAL UA.TR.120 вітає  з прийдешніми святами!

IMPROVE MEDICAL вже розпочав новий 2021 рік з проведення циклу безкоштовних навчальних вебінарів у сфері обігу медичних виробів та здійснення оцінки відповідності вимогам технічних регламентів.

В п’ятницю, 29 січня, відбудеться другий безкоштовний вебінар-2021 на тему “Введення MDR на території Європейського Союзу: основні зміни в регулюванні щодо медичних виробів на території ЄС. Перспективи введення в Україні”.

Регламент (ЄС) 2017/745 MDR скасовує Директиву 93/42 / EEC, яка стосується медичних виробів, він був опублікований 5 травня 2017 року та набув чинності 25 травня 2017 року.

Термін переходу на нові правила за MDR спочатку був передбачений тривалістю в 3 роки, оскільки дата, до якої Регламент повинен був бути повністю реалізований шляхом заміни попередніх директив, була спочатку визначена як 26 травня 2020 року. Враховуючи виклики, спричинені COVID-19, Європейська комісія і Європейський парламент в квітні 2020 року прийняли рішення перенести крайній термін на один рік до 26 травня 2021 року.

ПЛАН ВЕБІНАРУ:

• Які механізми регулювання замінює Європейський Регламент про медичні вироби (Medical Device Regulation – MDR )?
• Чому було переглянуто чинне законодавство щодо медичних виробів?
• Які вимоги у здійсненні моніторингу ринку були змінені?
• Які функції особи, відповідальної за дотримання регуляторних вимог?
• Які принципи ідентифікації медичних виробів було змінено?
• Чи буде введений MDR в Україні?
• Тривалість вебінару: до 2-х годин.

Мова вебінару: українська.

Умови участі: безкоштовний вебінар.

У разі виникнення питань, будемо раді допомогти. Звертайтеся, будь ласка, до нас за телефоном 044 355 50 30 або е-mail promo@improvemed.com.ua.

Обов’язково долучайтесь до участі, ми чекаємо на вас!

З повагою,

щиро ваші Владислав Касьяненко і команда improvemed.com.ua