Лабораторія ТВ

Лабораторія технічних випробувань медичних виробів створена на базі ТОВ «Імпрув Медікел».

Лабораторія IMPROVE MEDICAL – єдина з лабораторій технічних випробувань в Україні, яка має можливість тестувати медичні вироби, що застосовуються в сучасній інтервенційній кардіології і кардіохірургії. Спираючись на наше глибоке знання гідродинаміки серцево-судинної системи, розуміння вимог до випробувань механічних і біологічних протезів клапанів серця, а також нормативно-правової бази, наша команда може проводити оцінку гідродинамічних характеристик протезів хірургічних серцевих клапанів і тестування їх міцності відповідно до вимог ISO 5840 -2: 2015. Крім того, команда лабораторії IMPROVE MEDICAL має великий досвід в проведенні випробувань сучасних транскатетерних протезів аортального та мітрального клапанів серця на відповідність вимогам стандарту ISO 5840-3: 2015.

Перелік номенклатури продукції, яка випробовується лабораторією:

Деталі й прилади для виробництва медичних виробів
 АТЕСТАТ №201388 (1 червня 2021)

Перевірка зовнішнього вигляду. Перевірка маркування, упаковки. Перевірка конструктивних елементів та їх розмірів.
Випробування на  віброміцність.
Випробування стійкості на згини.
Перевірка герметичності.
Вимірювання електричного опору струмопровідної жили.
Вимірювання електричного опору ізоляції.
Випробування напругою змінного струму та напругою постійного струму, струмові навантаження.
Випробування на вплив підвищеної робочої температури середовища.
Випробування на вплив зниженої робочої температури середовища.
Випробування на вплив підвищеної вологості повітря.
Випробування виробів на стійкість до дії біологічних рідин і виділень тканин організму.
Визначення стійкості до передстерилізаційного очищення, дезінфекції, стерилізації.
Перевірка розривного навантаження сіток поліпропіленових хірургічних,  подовження і густина.
Розривне навантеження в простому вузлі і подовження при розриві в матеріалах хірургічних шовних.
Перевірка міцності з’єднання шовного матеріалу з автоматичною голкою.
Перевірка зусилля відриву клапана від судиного протезу, відриву стулок від судинного клапана.

32300 УКРАЇНА
Хмельницька обл.
м. Кам’янець-Подільський
вул. Хмельницьке шоcе, 38
E-mail: impruv-medikel@ukr.net

Слабінська Марія Дмитрівна

Керівник Лабораторії Технічних Випробувань ТОВ «Імпрув Медікел»
тел: +380 96 578 95 46

Денбіцький Валентин Тадеушевич

Інженер Лабораторії Технічних Випробувань ТОВ «Імпрув Медікел»
тел: +380 67 762 01 50

NEWS AND UPDATES