Лабораторія ТВ

Лабораторія технічних випробувань медичних виробів створена на базі ТОВ «Імпрув Медікел».

Лабораторія IMPROVE MEDICAL – єдина з лабораторій технічних випробувань в Україні, яка має можливість тестувати медичні вироби, що застосовуються в сучасній інтервенційній кардіології і кардіохірургії. Спираючись на наше глибоке знання гідродинаміки серцево-судинної системи, розуміння вимог до випробувань механічних і біологічних протезів клапанів серця, а також нормативно-правової бази, наша команда може проводити оцінку гідродинамічних характеристик протезів хірургічних серцевих клапанів і тестування їх міцності відповідно до вимог ISO 5840 -2: 2015. Крім того, команда лабораторії IMPROVE MEDICAL має великий досвід в проведенні випробувань сучасних транскатетерних протезів аортального та мітрального клапанів серця на відповідність вимогам стандарту ISO 5840-3: 2015.

Перелік номенклатури продукції, яка випробовується лабораторією:

Деталі й прилади для виробництва медичних виробів
 АТЕСТАТ №2H1388 (1 червня 2016)

Перевірка зовнішнього вигляду. Перевірка маркування, упаковки. Перевірка конструктивних елементів та їх розмірів.
Випробування на вібростійкість, віброміцність.
Випробування на удар: ударостійкість/удароміцність.
Випробування стійкості на вигини.
Перевірка герметичності.
Вимірювання електричного опору струмопровідної жили.
Вимірювання електричного опору ізоляції.
Випробування напругою змінного струму та напругою постійного струму.
Випробування на вплив підвищеної робочої температури середовища.
Випробування на вплив зниженої робочої температури середовища.
Випробування на вплив підвищеної вологості повітря.
Випробування виробів на стійкість до впливу спеціальних середовищ.
Визначення стійкості до передстерилізаційного очищення, дезінфекції, стерилізації.

32300    УКРАЇНА
Хмельницька обл.
м. Кам’янець-Подільський
вул. Хмельницьке шоcе, 38
E-mail: lab@improvemed.space                  

Слабінська Марія Дмитрівна

Керівник Лабораторії Технічних Випробувань ТОВ «Імпрув Медікел»
тел: +38044 355 50 30