Оцінка відповідності медичних виробів в Україні
+380(44)355-50-30
Вітаємо на офіційному веб-сайті соціально відповідального органу з оцінки відповідності IMPROVE MEDICAL UA.TR.120, який акредитовано Національним агенством з акредитації України та призначено Мінекономіки України на здійснення робіт з оцінки відповідності продукції вимогам технічних регламентів на ринку медичних виробів в Україні.
IMPROVE MEDICAL цілком підтримує європейський шлях розвитку України і вітає ті кроки, які наша країна робить у цьому напрямку.
IMPROVE MEDICAL гарантує виконання робіт на рівні європейських стандартів та принципів: відкрито, неупереджено та в суворій відповідності до букви Закону.
З IMPROVE MEDICAL
- Заощаджуйте ваш час та гроші, застосовуючи наші широкі звя’зки з органами сертифікації та оцінки відповідності за кордоном
- Прискорте вихід вашої продукції на ринок, скориставшись нашими можливостями оперативно провести необхідні випробування або тестування послуг
- Підвищіть цінність своєї продукції за рахунок знака Improve Medical – надійного бренду сфері оцінки відповідності медичних виробів Технічним регламентам і сертифікації систем якості в цій сфері
- Будьте в курсі всіх офіційних галузевих нововведень, завдяки нашій відпрацьованій системі інформування клієнтів про нові вимоги регулюючих органів.
Колектив IMPROVE MEDICAL притримується в своїй роботі таких основоположних принципів:
- Відповідальність Ми скрупульозно ставимося до своєї роботи і готові поручитися за її результат.
- Компетентність Висока кваліфікація і досвід співробітників гарантує достовірність результатів нашої роботи.
- Партнерство Наші співробітники готові відповісти на всі запитання, що стосуються як процедури оцінки відповідності, так і сертифікації системи якості.
-
Вітальне слово керівника
-
ПЕРЕВАГИ СПІВРОБІТНИЦТВА
З IMPROVE MEDICAL -
ЯК МИ ПРАЦЮЄМО?
-
Сертифікація якості ISO 9001
-
Сертифікація якості ISO 13485
-
Оцінка відповідності Технічним регламентам на ринку медичних виробів
iso 9001:2018 quality management
Сертифікація якості ISO 9001
IIMPROVE MEDICAL має всі необхідні повноваження для проведення процедури сертифікації згідно з ДСТУ EN ISO 9001:2018 Системи управління якістю. Вимоги (EN ISO 9001:2015, IDT; ISO 9001:2015, IDT); ДСТУ EN ISO 9001:2015 Системи управління якістю. Вимоги (ISO 9001:2015, IDT); ISO 9001:2015 Quality management systems – Requirements) для підприємств, що працюють в таких галузях економіки, як:
– охорона здоров’я;
– освіта та ін.
iso 13485:2018 quality management
Сертифікація якості ISO 13485
IMPROVE MEDICAL є акредитованим органом із сертифікації виробництва відповідно до стандартів ДСТУ EN ISO 13485:2018 Вироби медичні. Система управління якістю. Вимоги до регулювання (EN ISO 13485:2016, IDT; ISO 13485:2016, IDT); ISO 13485:2016 Medical devices – Quality management systems – Requirements for regulatory purposes) у таких технічних галузях:
– Активні та неактивні медичні вироби;
– Медичні вироби, які імплантуються;
– Медичні вироби для лабораторної діагностики in vitro;
– Методи стерилізації для медичних виробів;
– Вироби, в яких використані спеціальні речовини/технології.
iso 9001:2018 quality management
Оцінка відповідності Технічним регламентам на ринку медичних виробів
IMPROVE MEDICAL є акредитованим та призначеним органом з оцінки відповідності медичних виробів за наступними Технічним регламентам:
– Технічний регламент щодо медичних виробів, затверджений постановою Кабінету Міністрів України № 753 від 02.10.2012 р.;
– Технічний регламент щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затверджений постановою Кабінету Міністрів України № 754 від 02.10.2012 р.;
– Технічний регламент щодо активних медичних виробів, які імплантують, затверджений постановою Кабінету Міністрів України № 755 від 02.10.2012 р.
ЦЕНТР ІНФОРМАЦІЙНИХ ПОСЛУГ
Фахівці IMPROVE MEDICAL роз’яснять нюанси чинного законодавства та практичні аспекти їх застосування.
У рамках проведеної IMPROVE MEDICAL політики найбільшого сприяння суб’єктам бізнесу, в компанії створений Центр інформаційних послуг. Звернувшись до нашого Центру, виробники та постачальники медичних виробів гарантовано отримають вичерпні консультації з таких питань:
01.
— Основні аспекти впровадження та застосування Технічних регламентів для конкретної продукції медичного призначення. Особливості та вибір процедури оцінки її відповідності ТР. Вимоги до маркування продукції.
03.
— Особливості розробки, впровадження та процедури сертифікації за ISO 9001:2018/ДСТУ ISO 9001:2018 та ISO 13485/ДСТУ ISO 13485 для медичних виробів в Україні.
02.
— Щодо застосування норм чинного українського законодавства щодо обігу медичних виробів.
Класифікація медичних виробів від А до Я: що таке медичний виріб?
IMPROVE MEDICAL запрошує на черговий навчальний захід, присвячений питанням особливостей поняття та класифікації медичних виробів.
- поняття медичного виробу: чому важливо не забувати про нього?
- чи може бути косметична продукція медичним виробом?
- Методичні рекомендації “”Класифікація медичних виробів”: особливості застосування.
Реєстрація за посиланням
ПОЛІПШИТИ КЕРОВАНІСТЬ ПІДПРИЄМСТВОМ
Система менеджменту якості дозволяє організувати ефективну схему комунікації між усіма підрозділами компанії і, як наслідок, підвищити ефективність управлінських рішень
ПОЛІПШИТИ якість виробленої продукції
Система менеджменту якості дозволяє організувати ефективну схему контролю якості продукції, що випускається і, як наслідок, забезпечити стабільність якісних показників на всіх етапах виробництва
ПОЛІПШИТИ ОБСЛУГОВУВАННЯ КЛІЄНТІВ
Cистема менеджменту якості дозволяє організувати ефективну схему "зворотного зв'язку" з кінцевим споживачем продукції і, як наслідок, підвищити рівень довіри клієнтів до вашої марки медвиробів
Збільшити РЕНТАБЕЛЬНІСТЬ
Рентабельність в середньому по галузі
Рентабельність сертифікованих компаній
Збільшити ОБСЯГ ПРОДАЖУ
Обсяг продажів в середньому по галузі
Обсяг продажів сертифікованих компаній
Збільшити ПРИБУТОК
Прибуток на одного працівника в середньому по галузі
Прибуток на одного працівника в сертифікованих компаній
Дізнатися вартість робіт
з проведення сертифікації та оцінки відповідності Технічним регламентам на ринку медичних виробів
Заповніть, будь ласка, кілька полів і ми зв’яжемося з Вами найближчим часом. Всі поля обов’язкові для заповнення.
Спасибо
Ваша заявка принята! Мы свяжемся с вами в ближайшее время.
Детали оплаты
Заполните несколько простых полей и мы свяжемся с вами
Детали оплаты