Оценка соответствия техническим регламентам ИМН
Компания IMPROVE MEDICAL является аккредитованным Органом оценки соответствия медицинских изделий следующим Техническим Регламентам:
- № 753 «Медичні вироби»
- № 754 «Медичні вироби для діагностики in vitro»
- № 755 «Активні медичні вироби, які імплантують»
ISO 9001
IMPROVE MEDICAL обладает всеми необходимыми полномочиями для проведения процедуры сертификации согласно ДСТУ ISO 9001:2009 и ISO 9001:2008 для предприятий, работающих в таких отраслях экономики, как:
- фармацевтика
- охрана здоровья
- образование и др.
ISO 13485
IMPROVE MEDICAL является аккредитованным органом по сертификации производства согласно стандартам ДСТУ ISO 13485 и ISO 13485 в таких технических отраслях:
- Активные и неактивные медицинские изделия
- Имплантируемые медицинские изделия
- Медицинские изделия для лабораторной диагностики in vitro
- Методы стерилизации для медицинских изделий
- Изделия, в которых использованы специальные вещества/технологии
Реєстр сертифікатів
Перевірити дійсність виданого сертифіката можна в реєстрі сертифікатів Improve Medical. Якщо ваш виріб вже має CE-маркування — дізнайтесь, як це може прискорити оцінку відповідності в Україні на сторінці CE-маркування медичних виробів.
