[vc_row full_width=”stretch_row”][vc_column][foundry_hero layout=”intro-button-alt” image=”3474″ button_text=”Получить вебинар бесплатно” button_url=”https://improvemed.com.ua/seminar-online-free/”]

Признание результатов оценки соответствия медизделий, проведенной за пределами Украины

Вебинар для тех, чья продукция прошла оценку соответствия в другой стране, она сертифицирована и имеет маркировку СЕ. Узнайте, необходимо ли проводить оценку ее соответствия украинским Техрегламентам!

[/foundry_hero][vc_column_text]

На вебинаре вы получите ответы на такие вопросы:

[/vc_column_text][/vc_column][/vc_row][vc_row][vc_column width=”1/3″][vc_icon icon_fontawesome=”fa fa-comments-o” color=”mulled_wine” size=”xl” align=”center”][vc_column_text]

Терминология и трактование

Чем отличается «клиническая оценка» от «клинического исследования»? Что необходимо для проведения клинической оценки? Насколько детализированной должна быть клиническая оценка и кто ее должен проводить?[/vc_column_text][/vc_column][vc_column width=”1/3″][vc_icon icon_fontawesome=”fa fa-thumbs-o-up” size=”xl” align=”center”][vc_column_text]

Признание результатов

Какие украинские органы по оценке соответствия имеют право признавать результаты клинической оценки, проведенной за рубежом? Какова процедура признания результатов? Какие документы необходимо подать в орган для инициирования этой процедуры?[/vc_column_text][/vc_column][vc_column width=”1/3″][vc_icon icon_fontawesome=”fa fa-file-text-o” color=”sandy_brown” size=”xl” align=”center”][vc_column_text]

Какие результаты можно признать?

В каких случаях и как можно легализовать медизделия в Украине для введения их в оборот с учетом имеющихся материалов, в том числе, клинической оценки? Насколько украинское законодательное поле гармонизировано с международными правилами в реальности?[/vc_column_text][/vc_column][/vc_row][vc_row css=”.vc_custom_1513332094194{border-top-width: 1px !important;border-bottom-width: 1px !important;background-color: #6191bf !important;}”][vc_column][vc_column_text]

Ведущая вебинара

[/vc_column_text][/vc_column][/vc_row][vc_row][vc_column width=”1/2″][vc_single_image image=”3168″ img_size=”full”][/vc_column][vc_column width=”1/2″][vc_column_text]

Татьяна Пазерская, директор и главный аудитор IMPROVE MEDICAL

Стаж работы в сфере сертификации – более 20 лет. Работала на предприятиях Госпотребстандарта и в Государственном комитете Украины по вопросам технического регулирования и потребительской политики; занимала руководящие должности отдела сертификации продукции, систем управления и технических регламентов ГП «Украинский медицинский центр сертификации» МОЗ Украины.

Принимала активное участие в разработке Технических регламентов в сфере медицинских изделий, утвержденных постановлениями КМУ №753, №754, №755 и разработке нормативно-правовых актов в области технического регулирования, а также 10 национальных стандартов в сфере медицинских изделий.

Аттестована в качестве главного аудитора по стандартам ДСТУ ISO 9001:2009 (ISO 9001: 2008) и ДСТУ ISO 13485: 2005 (ISO 13485: 2003).

Провела более 30 аудитов систем управления качеством отечественных и иностранных предприятий на соответствие указанным стандартам и свыше 15 работ по оценке соответствия медицинских изделий.[/vc_column_text][/vc_column][/vc_row][vc_row css=”.vc_custom_1513159151109{margin-top: 0px !important;margin-bottom: 0px !important;border-top-width: 0px !important;border-bottom-width: 0px !important;padding-top: 0px !important;padding-bottom: 0px !important;}”][vc_column css=”.vc_custom_1513158991103{margin-top: 1px !important;margin-bottom: 1px !important;}”][vc_btn title=”Получить вебинар” style=”flat” color=”vista-blue” size=”lg” align=”center” button_block=”true” link=”url:https%3A%2F%2Fimprovemed.space%2Fseminar-online-free%2F|||”][vc_column_text]

Чтобы получить вебинар бесплатно, вам нужно зарегистрироваться, после регистрации вебинар появится у вас в личном кабинете пользователя.

[/vc_column_text][/vc_column][/vc_row][vc_row css=”.vc_custom_1513159126437{margin-top: 0px !important;margin-bottom: 0px !important;border-top-width: 0px !important;border-bottom-width: 0px !important;padding-top: 0px !important;padding-bottom: 0px !important;}”][vc_column][vc_column_text]Нажимая на кнопку «Получить запись вебинара», вы подтверждаете, что ознакомлены и согласны с «Политикой конфиденциальности», а также соглашаетесь получать информационную рассылку Центра информационных услуг IMPROVE MEDICAL, содержащую анонсы и приглашения на будущие вебинары, семинары и прочие мероприятия. Вы можете в любой момент отписаться от этой рассылки.

Продолжительность записи — до 60 минут. Вы можете смотреть вебинар по сети или скачать его запись на свой компьютер. Запись вебинара предоставляется только для личного использования и не может рассматриваться как аргумент в различных спорах.[/vc_column_text][/vc_column][/vc_row]