[vc_row full_width=»stretch_row»][vc_column][foundry_hero layout=»intro-button-alt» image=»3474″ button_text=»Получить вебинар бесплатно» button_url=»https://improvemed.com.ua/seminar-online-free/»]
Признание результатов оценки соответствия медизделий, проведенной за пределами Украины
Вебинар для тех, чья продукция прошла оценку соответствия в другой стране, она сертифицирована и имеет маркировку СЕ. Узнайте, необходимо ли проводить оценку ее соответствия украинским Техрегламентам!
[/foundry_hero][vc_column_text]
На вебинаре вы получите ответы на такие вопросы:
[/vc_column_text][/vc_column][/vc_row][vc_row][vc_column width=»1/3″][vc_icon icon_fontawesome=»fa fa-comments-o» color=»mulled_wine» size=»xl» align=»center»][vc_column_text]
Терминология и трактование
Чем отличается «клиническая оценка» от «клинического исследования»? Что необходимо для проведения клинической оценки? Насколько детализированной должна быть клиническая оценка и кто ее должен проводить?[/vc_column_text][/vc_column][vc_column width=»1/3″][vc_icon icon_fontawesome=»fa fa-thumbs-o-up» size=»xl» align=»center»][vc_column_text]
Признание результатов
Какие украинские органы по оценке соответствия имеют право признавать результаты клинической оценки, проведенной за рубежом? Какова процедура признания результатов? Какие документы необходимо подать в орган для инициирования этой процедуры?[/vc_column_text][/vc_column][vc_column width=»1/3″][vc_icon icon_fontawesome=»fa fa-file-text-o» color=»sandy_brown» size=»xl» align=»center»][vc_column_text]
Какие результаты можно признать?
В каких случаях и как можно легализовать медизделия в Украине для введения их в оборот с учетом имеющихся материалов, в том числе, клинической оценки? Насколько украинское законодательное поле гармонизировано с международными правилами в реальности?[/vc_column_text][/vc_column][/vc_row][vc_row css=».vc_custom_1513332094194{border-top-width: 1px !important;border-bottom-width: 1px !important;background-color: #6191bf !important;}»][vc_column][vc_column_text]
Ведущая вебинара
[/vc_column_text][/vc_column][/vc_row][vc_row][vc_column width=»1/2″][vc_single_image image=»3168″ img_size=»full»][/vc_column][vc_column width=»1/2″][vc_column_text]
Татьяна Пазерская, директор и главный аудитор IMPROVE MEDICAL
Стаж работы в сфере сертификации — более 20 лет. Работала на предприятиях Госпотребстандарта и в Государственном комитете Украины по вопросам технического регулирования и потребительской политики; занимала руководящие должности отдела сертификации продукции, систем управления и технических регламентов ГП «Украинский медицинский центр сертификации» МОЗ Украины.
Принимала активное участие в разработке Технических регламентов в сфере медицинских изделий, утвержденных постановлениями КМУ №753, №754, №755 и разработке нормативно-правовых актов в области технического регулирования, а также 10 национальных стандартов в сфере медицинских изделий.
Аттестована в качестве главного аудитора по стандартам ДСТУ ISO 9001:2009 (ISO 9001: 2008) и ДСТУ ISO 13485: 2005 (ISO 13485: 2003).
Провела более 30 аудитов систем управления качеством отечественных и иностранных предприятий на соответствие указанным стандартам и свыше 15 работ по оценке соответствия медицинских изделий.[/vc_column_text][/vc_column][/vc_row][vc_row css=».vc_custom_1513159151109{margin-top: 0px !important;margin-bottom: 0px !important;border-top-width: 0px !important;border-bottom-width: 0px !important;padding-top: 0px !important;padding-bottom: 0px !important;}»][vc_column css=».vc_custom_1513158991103{margin-top: 1px !important;margin-bottom: 1px !important;}»][vc_btn title=»Получить вебинар» style=»flat» color=»vista-blue» size=»lg» align=»center» button_block=»true» link=»url:https%3A%2F%2Fimprovemed.space%2Fseminar-online-free%2F|||»][vc_column_text]
Чтобы получить вебинар бесплатно, вам нужно зарегистрироваться, после регистрации вебинар появится у вас в личном кабинете пользователя.
[/vc_column_text][/vc_column][/vc_row][vc_row css=».vc_custom_1513159126437{margin-top: 0px !important;margin-bottom: 0px !important;border-top-width: 0px !important;border-bottom-width: 0px !important;padding-top: 0px !important;padding-bottom: 0px !important;}»][vc_column][vc_column_text]Нажимая на кнопку «Получить запись вебинара», вы подтверждаете, что ознакомлены и согласны с «Политикой конфиденциальности», а также соглашаетесь получать информационную рассылку Центра информационных услуг IMPROVE MEDICAL, содержащую анонсы и приглашения на будущие вебинары, семинары и прочие мероприятия. Вы можете в любой момент отписаться от этой рассылки.
Продолжительность записи — до 60 минут. Вы можете смотреть вебинар по сети или скачать его запись на свой компьютер. Запись вебинара предоставляется только для личного использования и не может рассматриваться как аргумент в различных спорах.[/vc_column_text][/vc_column][/vc_row]
