Оценка соответствия медицинских изделий в Украине
+380(44)355-50-30
Приветствуем Вас на официальном веб-сайте социально ответственного органа по оценке соответствия IMPROVE MEDICAL UA.TR.120, который аккредитован Национальным агентством по аккредитации Украины и назначен Минэкономики Украины на осуществление работ по оценке соответствия продукции требованиям технических регламентов на рынке медицинских изделий в Украине.
IMPROVE MEDICAL полностью поддерживает европейский путь развития Украины и приветствует те шаги, которые наша страна предпринимает в этом направлении.
IMPROVE MEDICAL гарантирует выполнение работ на уровне европейских стандартов и принципов: открыто, беспристрастно и в строгом соответствии с буквой Закона.
- Заощаджуйте ваш час та гроші, застосовуючи наші широкі звя’зки з органами сертифікації та оцінки відповідності за кордоном
- Прискорте вихід вашої продукції на ринок, скориставшись нашими можливостями оперативно провести необхідні випробування або тестування послуг
- Підвищіть цінність своєї продукції за рахунок знака Improve Medical – надійного бренду сфері оцінки відповідності медичних виробів Технічним регламентам і сертифікації систем якості в цій сфері
- Будьте в курсі всіх офіційних галузевих нововведень, завдяки нашій відпрацьованій системі інформування клієнтів про нові вимоги регулюючих органів.
Колектив IMPROVE MEDICAL притримується в своїй роботі таких основоположних принципів:
- Відповідальність Ми скрупульозно ставимося до своєї роботи і готові поручитися за її результат.
- Компетентність Висока кваліфікація і досвід співробітників гарантує достовірність результатів нашої роботи.
- Партнерство Наші співробітники готові відповісти на всі запитання, що стосуються як процедури оцінки відповідності, так і сертифікації системи якості.
-
ПРИВЕТСТВИЕ ОТ РУКОВОДИТЕЛЯ
-
ПРЕИМУЩЕСТВА CОТРУДНИЧЕСТВА С IMPROVE MEDICAL
-
КАК МЫ РАБОТАЕМ?
-
СЕРТИФИКАЦИЯ КАЧЕСТВА ISO 9001
-
СЕРТИФИКАЦИЯ КАЧЕСТВА ISO 13485
-
ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ ТР МЕДИЗДЕЛИЙ
iso 9001:2015 quality management
СЕРТИФИКАЦИЯ КАЧЕСТВА ISO 9001
IIMPROVE MEDICAL має всі необхідні повноваження для проведення процедури сертифікації згідно з ДСТУ EN ISO 9001:2018 Системи управління якістю. Вимоги (EN ISO 9001:2015, IDT; ISO 9001:2015, IDT); ДСТУ EN ISO 9001:2015 Системи управління якістю. Вимоги (ISO 9001:2015, IDT); ISO 9001:2015 Quality management systems – Requirements) для підприємств, що працюють в таких галузях економіки, як:
– охорона здоров’я;
– освіта та ін.
iso 13485:2015 quality management
СЕРТИФИКАЦИЯ КАЧЕСТВА ISO 13485
IMPROVE MEDICAL є акредитованим органом із сертифікації виробництва відповідно до стандартів ДСТУ EN ISO 13485:2018 Вироби медичні. Система управління якістю. Вимоги до регулювання (EN ISO 13485:2016, IDT; ISO 13485:2016, IDT); ISO 13485:2016 Medical devices – Quality management systems – Requirements for regulatory purposes) у таких технічних галузях:
– Активні та неактивні медичні вироби;
– Медичні вироби, які імплантуються;
– Медичні вироби для лабораторної діагностики in vitro;
– Методи стерилізації для медичних виробів;
– Вироби, в яких використані спеціальні речовини/технології.
iso 9001:2015 quality management
ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ ТР МЕДИЗДЕЛИЙ
IMPROVE MEDICAL є акредитованим та призначеним органом з оцінки відповідності медичних виробів за наступними Технічним регламентам:
– Технічний регламент щодо медичних виробів, затверджений постановою Кабінету Міністрів України № 753 від 02.10.2012 р.;
– Технічний регламент щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затверджений постановою Кабінету Міністрів України № 754 від 02.10.2012 р.;
– Технічний регламент щодо активних медичних виробів, які імплантують, затверджений постановою Кабінету Міністрів України № 755 від 02.10.2012 р.
ЦЕНТР ИНФОРМАЦИОННЫХ УСЛУГ
Фахівці IMPROVE MEDICAL роз’яснять нюанси чинного законодавства та практичні аспекти їх застосування.
У рамках проведеної IMPROVE MEDICAL політики найбільшого сприяння суб’єктам бізнесу, в компанії створений Центр інформаційних послуг. Звернувшись до нашого Центру, виробники та постачальники медичних виробів гарантовано отримають вичерпні консультації з таких питань:
01.
– Основные аспекты внедрения и применения Технических Регламентов для конкретной продукции медицинского назначения. Особенности и выбор процедуры оценки ее соответствия ТР. Требования к маркировке продукции
03.
– Особенности разработки, внедрения и процедуры сертификации по ISO 9001:2008/ДСТУ ISO 9001:2009 и ISO 13485/ДСТУ ISO 13485 для медицинских изделий в Украине
02.
– Разъяснения по применению норм действующего украинского законодательства по обороту медицинских изделий
ПОЛІПШИТИ КЕРОВАНІСТЬ ПІДПРИЄМСТВОМ
Система менеджменту якості дозволяє організувати ефективну схему комунікації між усіма підрозділами компанії і, як наслідок, підвищити ефективність управлінських рішень
ПОЛІПШИТИ якість виробленої продукції
Система менеджменту якості дозволяє організувати ефективну схему контролю якості продукції, що випускається і, як наслідок, забезпечити стабільність якісних показників на всіх етапах виробництва
ПОЛІПШИТИ ОБСЛУГОВУВАННЯ КЛІЄНТІВ
Cистема менеджменту якості дозволяє організувати ефективну схему "зворотного зв'язку" з кінцевим споживачем продукції і, як наслідок, підвищити рівень довіри клієнтів до вашої марки медвиробів
УВЕЛИЧИТЬ РЕНТАБЕЛЬНОСТЬ
Рентабельность в среднем по отрасли
Рентабельность сертифицированных компаний
УВЕЛИЧИТЬ ОБЪЕМ ПРОДАЖ
Объем продаж в среднем по отрасли
Объем продаж сертифицированных компаний
УВЕЛИЧИТЬ ПРИБЫЛЬ
Прибыль на одного работника в среднем по отрасли
Прибыль на одного в сертифицированных компаний
УЗНАТЬ СТОИМОСТЬ
сертификации и Оценки соответствия ТР Медизделий
Заполните несколько простых полей и мы свяжемся с Вами в ближайшее время.
Все поля обязательны для заполнения
Спасибо
Ваша заявка принята! Мы свяжемся с вами в ближайшее время.
Детали оплаты
Заполните несколько простых полей и мы свяжемся с вами
Детали оплаты