18.06.2026

IMPOVE MEDICAL запрошує на вебінар 23 червня: Клінічне оцінювання чи клінічне випробування медичних виробів: коли та як потрібно проводити клінічні дослідження?

Назад

Дорогі колеги та партнери!

З вами призначений орган з оцінки відповідності IMPROVE MEDICAL — UA.TR.120.

Продовжуємо серію безкоштовних навчальних онлайн-семінарів для операторів ринку медичних виробів та запрошуємо вас на новий практичний вебінар.

Клінічне оцінювання медичних виробів залишається однією з найбільш складних та дискусійних тем для виробників, уповноважених представників та інших операторів ринку. Саме питання достатності клінічних даних, використання еквівалентності та необхідності проведення клінічних випробувань найчастіше викликають практичні труднощі під час підготовки технічної документації та проходження процедур оцінки відповідності.

Саме тому ми підготували окремий вебінар, присвячений практичним аспектам клінічного оцінювання медичних виробів та актуальним вимогам європейського законодавства.

Запрошуємо вас та ваших колег на фахову онлайн-зустріч: «Клінічне оцінювання чи клінічне випробування медичних виробів: коли та як потрібно проводити клінічні дослідження?»

Про що говоритимемо:

  • Які клінічні дані необхідні для проведення клінічного оцінювання;
  • Яким повинен бути еквівалент медичного виробу;
  • Наукометричні бази клінічних даних та сайт Держлікслужби як інструменти моніторингу інцидентів;
  • Вимоги Регламенту (ЄС) 2017/745 (MDR) до клінічного оцінювання;
  • Коли достатньо клінічного оцінювання, а коли необхідне клінічне випробування;
  • Практичні рекомендації та типові помилки під час підготовки клінічної документації.

Дата та час вебінару:  вівторок, 23 червня, початок об 11:00.

Тривалість вебінару — одна година.

Для кого: для операторів ринку медичних виробів — виробників, імпортерів, уповноважених представників, дистриб’юторів, а також фахівців з регуляторних питань, управління якістю та підготовки технічної документації.

Спікер вебінару: Світлана Згонник, директор призначеного органу з оцінки відповідності IMPROVE MEDICAL.

Реєстрація за посиланням.

Увага! Кількість місць обмежена, тому просимо зареєструватися заздалегідь.        

Лише практичні аспекти роботи з процедурами оцінки відповідності: від типових помилок до рекомендацій, які допоможуть уникнути зайвих ризиків та затримок.

Слідкуйте за нашими навчальними подіями на нашому Telegram-каналі Improve Medical: https://t.me/improvemedical.

Відеозаписи вебінарів і корисні матеріали — на YouTube-каналі Improve Medical: www.youtube.com/@improvemedical6718.               

Команда Improve Medical

ПІДПИШІТЬСЯ НА РОЗСИЛКИ

свіжої інформації про нові вимоги законодавства України у сфері обігу медичних виробів зараз!

Заповніть кілька простих полів і ми зв'яжемося з Вами найближчим часом. Усі поля обов'язкові для заповнення

Надіслати

Спасибо

Ваша заявка принята! Мы свяжемся с вами в ближайшее время.