Improve Medical                                      +380(44)355-50-30

Диагностический аудит

Что такое Диагностический аудит?

Если в двух словах, то диагностический аудит – это генеральная репетиция настоящего аудита, предшествующего Сертификации по различным системам менеджмента или прохождению процедуры Оценки соответствия Техническим регламентам..

На этом этапе,аудиторы Импрув Медикэл проанализируют работу предприятия и представленную документацию на соответствие требованиям «диагностируемого» стандарта или ТР.

В ходе диагностического аудита можно выявить и оперативно исправить найденные в конкретной системе менеджмента недостатки и расхождения с требованиями соответствующих стандартов. В результате, вероятность прохождения официальной процедуры по прогнозируемому сценарию повышается.

Кому нужен Диагностический аудит?

Диагностический аудит, выполненный с привлечением независимых аудиторов, имеет смысл провести тем компаниям, которые готовятся к Сертификации на соответствие различным системам менеджмента качества или к процедуре оценки соответствия Техническим регламентам.

Особенно важен диагностический аудит для «новичков» – тем, кто готовится получить Сертификат соответствия впервые. Внутренний аудит, которым, как правило, довольствуются такие компании, как правило, не выявляет несоответствий стандартам. Их выявляют уже профессиональные аудиторы органа по оценке соответствия в ходе сертификации предприятия – в результате чего процедура не может быть благополучно завершена.

Преимущества проведения диагностического аудита

Из наиболее явных преимуществ проведения Диагностического аудита можно отметить:

– Анализ и устранение возможных несоответствий перед сертификациией предприятия по системам менеджмента качества (в частности, ISO 9001 и ISO 13485);

– Анализ и устранение возможных несоответствий перед прохождением процедуры оценки соответствия Техническим регламентам (в частности, N 753 «Об утверждении Технического регламента медицинских изделий», N 754 «Об утверждении Технического регламента медицинских изделий для диагностики in vitro», N 755 «Об утверждении Технического регламента относительно активних медицинских изделий, которые имплантируют»)

Но главное преимущество проведения Диагностического аудита – отсутствие негативных последствий в виде отказа в сертификации или проваленной оценке соответствия при выявлении несоответствий стандартам или требованиям ТР.

Как пройти процедуру Диагностического аудита?

За проведением процедуры Диагностического аудита обращайтесь в орган по сертификации Improve Medical.

За более детальной информацией о наших возможностях и организации сотрудничества, обращайтесь по тел. +38044 355 50 30