Події
на 2022 рік

Центр інформаційних послуг компанії IMPROVE MEDICAL розробив на 2022 р. комплексну програму навчання для виробників і постачальників медичних виробів в Україні.

Дата Тематика Лектор
1 14.01.2022 Порядок сертифікації медичних виробів в Україні. Передумови впровадження нових Технічних Регламентів. Касьяненко В.В.
2 28.01.2022 Планування системи управління якістю. Практичне застосування циклу «Плануй-Роби-Перевіряй-Дій». Лебединець В.О.
3 14.02.2022

 

Перші кроки при впровадженні системи пост-маркетингу. Система пост-маркетингу відповідно до вимог Статті 83 Регулювання MDR. Згонник С.М.

 

4 28.02.2022 Біологічне оцінювання медичних виробів. Огляд та вимоги стандарту ISO 10993:2018. Касьяненко В.В.
5 11.03.2022 Планування внутрішніх аудитів у відповідності до вимог ДСТУ EN ISO 13485:2018. Проведення зовнішнього аудиту з боку органу з оцінки відповідності. Касьяненко В.В.
6 25.03.2022

 

Структура Medical Device Regulation № 2017/745. Що змінилося? Основні розділи та вимоги. Касьяненко В.В.
7 15.04.2022 Визнання Європейських сертифікатів відповідності медичних виробів. Який порядок проведення та основні вимоги? Касьяненко В.В.
8 29.04.2022 Управління та аналіз ризиків у відповідності до вимог ДСТУ EN ISO 13485 та ДСТУ EN ISO 14971. Дубініна О.О.
9 13.05.2022

 

Вимоги Medical Device Regulation до технічного файлу. Вимоги до технічного файлу при подачі в орган з оцінки відповідності. Касьяненко В.В.
10 27.05.2022 Символи, застосовані під час маркування на медичних виробах, етикетках та в супровідній документації. Огляд та вимоги стандарту EN ISO 15223-1:2021 Касьяненко В.В.
11 16.06.2022 Вимоги до клінічного оцінювання медичних виробів. Частота оновлення. Зміни, у зв’язку із введенням MDR.

 

Касьяненко В.В.
12 30.06.2022

 

Зворотний зв’язок зі споживачем. Робота зі скаргами. Звітність перед регуляторними органами. Лебединець В.О.
Тип
Вебінар
Опис

– Що означатиме приєднання України до нормативної системи Європи?

– Як швидко українські виробники зможуть продавати на території Європи?

– Що потрібно зробити, щоб встигнути вчасно підготувати систему якості до нових вимог?

Реєстрація на вебінар за лінком

Участь