Центр информационных услуг компании IMPROVE MEDICAL разработал на 2018 г. комплексную программу обучения для производителей и поставщиков медицинских изделий в Украине. На рынке пока не сформирована надлежащая практика применения процедур оценки соответствия продукции Техническим Регламентам. Поэтому, в рамках информационной помощи нашим партнерам, IMPROVE MEDICAL, обладающий уникальным опытом в этой сфере, проводит серию обучающих Вебинаров и Семинаров. Вы получите только компетентную и квалифицированную информацию от аккредитованных экспертов-аудиторов! Также обращайтесь к нам за помощью через форму обратной связи , или через окно чата.
События на 2018 год.
Дата и место
Тип
Описание
Участие
Июль 19, 2018
Признание результатов оценки соответствия медизделий, проведенной за пределами Украины. 19.07.2017
www.improvemed.com.ua
Вебинар
Признание результатов оценки соответствия медизделий, проведенной за пределами Украины. Как ускорить процедуру вывода товара на украинский рынок, если Ваша продукция имеет зарубежный сертификат соответствия? Ответ здесь!
Сентябрь 20, 2018
Подготовка технического файла. Подача заявки на оценку соответствия медицинского изделия. 20.09.2018
www.improvemed.com.ua
Вебинар
- Новые правила введения в оборот медицинских изделий в Украине;
- Основные этапы прохождения оценки соответствия: от заполнения заявки до нанесения знака соответствия;
- Практическое занятие по заполненинию заявки.
- Внимание!
Перед началом вебинара, пожалуйста, ознакомьтесь с заявкой по этой ссылке
Сентябрь 27, 2018
Постмаркетинговый надзор. Новые требования к введению в обращение медицинских изделий в Украине. 27.09.2018
www.improvemed.com.ua
Вебинар
Процедура постмаркетингового надзора.
Сценарий надзора.
Сообщение о жалобах.
Уполномоченный представитель: договор или доверенность.
Октябрь 8, 2018
Подготовка кандидата в аудиторы и внутреннего аудитора по сертификации систем управления качеством в соответствии с требованиями ISO 13485:2016. 8-12 октября 2018.
www.improvemed.com.ua
Курс
Краткая программа онлайн-курса:
1. Современные международные требования к оценке безопасности и эффективности медицинских изделий с целью их допуска на рынок
2. Европейские требования и правила допуска медицинских изделий на рынок Европейского Сообщества
3. Законодательство Украины в сфере технического регулирования и оценки соответствия медицинских изделий
4. Аудит органами по оценке соответствия предприятий – производителей медицинских изделий – на соответствие требованиям ISO 13485
5. Теоретические основы и история создания стандарта ISO 13485:2016
6. Система управления качеством на предприятиях, которые проектируют, разрабатывают, производят и реализуют медицинские изделия
7. Менеджмент риска, основа интегрированного менеджмента. Система управления риском, которая построена на основе стандарта ISO 14971: 2007 и ISO 31000:2009
Период обучения – 8-12 октября 2018 года
Октябрь 18, 2018
Оценка соответствия медицинских изделий . Уполномоченный представитель: договор или доверенность? 18.10.2018
www.improvemed.com.ua
Вебинар
В программе вебинара:
- Выбор процедуры оценки соответствия в зависимости от класса риска МВ.
- Некоторые правила классификации.
- Оценка соответствия путем оценки СМК.
- Уполномоченный представитель: договорили доверенность.
- Маркировка знаком соответствия.
- Оценка соответствия путем признания
Ноябрь 22, 2018
Признание результатов оценки соответствия медизделий, проведенной за пределами Украины. 22.11.2017
www.improvemed.com.ua
Вебинар
Признание результатов оценки соответствия медизделий, проведенной за пределами Украины. Как ускорить процедуру вывода товара на украинский рынок, если Ваша продукция имеет зарубежный сертификат соответствия? Ответ здесь!
Декабрь 27, 2018
Постмаркетинговый надзор. Новые требования к введению в обращение медицинских изделий в Украине. 27.12.2018
www.improvemed.com.ua
Вебинар
Процедура постмаркетингового надзора.
Сценарий надзора.
Сообщение о жалобах.
Уполномоченный представитель: договор или доверенность.