Центр информационных услуг компании IMPROVE MEDICAL разработал на 2018 г. комплексную программу обучения для производителей и поставщиков медицинских изделий в Украине. На рынке пока не сформирована надлежащая практика применения процедур оценки соответствия продукции Техническим Регламентам. Поэтому, в рамках информационной помощи нашим партнерам, IMPROVE MEDICAL, обладающий уникальным опытом в этой сфере, проводит серию обучающих Вебинаров и Семинаров. Вы получите только компетентную и квалифицированную информацию от аккредитованных экспертов-аудиторов! Также обращайтесь к нам за помощью через форму обратной связи , или через окно чата.
События на 2018 год.
Дата и место
Тип
Описание
Участие
Декабрь 17, 2018
Подготовка кандидата в аудиторы и внутреннего аудитора по сертификации систем управления качеством в соответствии с требованиями ISO 13485:2016. 17-21 декабря 2018
www.improvemed.com.ua
Курс
Краткая программа онлайн-курса:
1. Современные международные требования к оценке безопасности и эффективности медицинских изделий с целью их допуска на рынок
2. Европейские требования и правила допуска медицинских изделий на рынок Европейского Сообщества
3. Законодательство Украины в сфере технического регулирования и оценки соответствия медицинских изделий
4. Аудит органами по оценке соответствия предприятий – производителей медицинских изделий – на соответствие требованиям ISO 13485
5. Теоретические основы и история создания стандарта ISO 13485:2016
6. Система управления качеством на предприятиях, которые проектируют, разрабатывают, производят и реализуют медицинские изделия
7. Менеджмент риска, основа интегрированного менеджмента. Система управления риском, которая построена на основе стандарта ISO 14971: 2007 и ISO 31000:2009
Период обучения – 17-21 декабря 2018
Декабрь 27, 2018
Постмаркетинговый надзор. Новые требования к введению в обращение медицинских изделий в Украине. 27.12.2018
www.improvemed.com.ua
Вебинар
Процедура постмаркетингового надзора.
Сценарий надзора.
Сообщение о жалобах.
Уполномоченный представитель: договор или доверенность.