Події
на 2022 рік
Центр інформаційних послуг компанії IMPROVE MEDICAL розробив на 2022 р. комплексну програму навчання для виробників і постачальників медичних виробів в Україні.
| № | Дата | Тематика | Лектор |
| 1 | 14.01.2022 | Порядок сертифікації медичних виробів в Україні. Передумови впровадження нових Технічних Регламентів. | Касьяненко В.В. |
| 2 | 28.01.2022 | Планування системи управління якістю. Практичне застосування циклу «Плануй-Роби-Перевіряй-Дій». | Лебединець В.О. |
| 3 | 14.02.2022
|
Перші кроки при впровадженні системи пост-маркетингу. Система пост-маркетингу відповідно до вимог Статті 83 Регулювання MDR. | Згонник С.М.
|
| 4 | 28.02.2022 | Біологічне оцінювання медичних виробів. Огляд та вимоги стандарту ISO 10993:2018. | Касьяненко В.В. |
| 5 | 11.03.2022 | Планування внутрішніх аудитів у відповідності до вимог ДСТУ EN ISO 13485:2018. Проведення зовнішнього аудиту з боку органу з оцінки відповідності. | Касьяненко В.В. |
| 6 | 25.03.2022
|
Структура Medical Device Regulation № 2017/745. Що змінилося? Основні розділи та вимоги. | Касьяненко В.В. |
| 7 | 15.04.2022 | Визнання Європейських сертифікатів відповідності медичних виробів. Який порядок проведення та основні вимоги? | Касьяненко В.В. |
| 8 | 29.04.2022 | Управління та аналіз ризиків у відповідності до вимог ДСТУ EN ISO 13485 та ДСТУ EN ISO 14971. | Дубініна О.О. |
| 9 | 13.05.2022
|
Вимоги Medical Device Regulation до технічного файлу. Вимоги до технічного файлу при подачі в орган з оцінки відповідності. | Касьяненко В.В. |
| 10 | 27.05.2022 | Символи, застосовані під час маркування на медичних виробах, етикетках та в супровідній документації. Огляд та вимоги стандарту EN ISO 15223-1:2021 | Касьяненко В.В. |
| 11 | 16.06.2022 | Вимоги до клінічного оцінювання медичних виробів. Частота оновлення. Зміни, у зв’язку із введенням MDR.
|
Касьяненко В.В. |
| 12 | 30.06.2022
|
Зворотний зв’язок зі споживачем. Робота зі скаргами. Звітність перед регуляторними органами. | Лебединець В.О. |
Тип
Вебінар
Опис
– Що означатиме приєднання України до нормативної системи Європи?
– Як швидко українські виробники зможуть продавати на території Європи?
– Що потрібно зробити, щоб встигнути вчасно підготувати систему якості до нових вимог?
Реєстрація на вебінар за лінком
Участь
Спасибо
Ваша заявка принята! Мы свяжемся с вами в ближайшее время.
Детали оплаты
Заполните несколько простых полей и мы свяжемся с вами
Детали оплаты