MEDICAL DEVICE FORUM 2020
Форум Медичні Вироби

22 ЧЕРВНЯ 2020,  готель ” ЕНКОР”, м.КИЇВ

РЕЄСТРАЦІЯ

ПРО ФОРУМ:
Щорічний “Medical Device Forum” буде представляти особливий інтерес для фахівців із забезпечення якості та регуляторних питань, які працюють у галузі медичних виробів. Широке коло тем, викладених у порядку денному, будуть представлені досвідченими фахівцями та технічними експертами операторів ринку.

Новий регламент MDR

Вплив Регламенту про медичні вироби (MDR) на виробників

Нові зобов’язання для  імпортерів та дистриб’юторів

Нові ролі та їх зобов’язання відповідно до MDR

ОЦІНКА ВІДПОВІДНОСТІ

Постмаркетинговий нагляд.

Маркування медичних виробів для ринку України. Графічні символи.

Практичне застосування управління ризиками до Технічних Регламентів

ДЕРЖАВНИЙ КОНТРОЛЬ

Визнання міжнародних сертифікатів

Імпорт медичних виробів

Ринковий нагляд

Панель доповідачів.

Ми зібрали досвідчених фахівців в галузі сертифікації медичних виробів. Вони готові передати Вам свої знання та досвід.

Зацікавили доповідачі форуму?

Це ще не все.
Ми для Вас підготували привілеї!

А саме :

Бери участь у форумі та отримай:

Ґрунтовні теоретичні знання та практичні навички щодо застосування  нової регуляції MDR/IVD щодо медичних виробів та введення в обіг медичних виробів ЄС;
вплив  MDR/IVD на імпортерів та дистрибюторів в Україні;
дізнайся про порядок та особливості оцінки відповідності шляхом визнання звітів Нотифікованих оганів ЄС;
отримай фахові рекомендації по формуванню технічного файлу на медичні вироби та багато іншого.
Окрім того, фахівці Мінекономрозвитку України поінформують вас про можливі шляхи визнання міжнародних сертифікатів.

Бери участь
2500 грн

За квиток

РЕЄСТРАЦІЯ

Листуй нам
Якщо більше 3 квиткіа

Background

ПРОГРАМА ФОРУМУ

Слухачі форуму отримають знання щодо введенння в дію MDR/IVD, застосування технічних регламентів у сфері медичних виробів, а також, вичерпну інформацію щодо повноважень уповноваженого представника виробника медичних виробів в Україні та нюанси на які має звернути увагу виробник при здійсненні контролю медичних виробів митними органами, а також при ринковому нагляді.
  • Дежавний контроль

    10:00 – 10:45

    Валентина Янович 

    Визнання результатів оцінки відповідності


    10:45 – 11:45

    ВІкторія Листовнича

    Державний ринковий нагляд за медичними виробами на території України

  • MDR&IVD

    12:00 – 13:00

    Klaus-Dieter Ziel

    Нові зобов’язання для виробників, імпортерів та дистриб’юторів. Нові ролі та їх зобов’язання відповідно до MDR/IVD. Коли дистриб’ютор стає виробником? Зміни у відношенні OEM / PLM.
    Вплив MDR/IVD на договірні відносини та нові виклики для юридичних відомчих підрозділів.

  • Оцінка відповідності

    14:00 – 15:00

    Світлана Згонник

    Визнання результатів оцінки відповідності медичних виробів, проведеної в ЄС


    15:00 – 16:00

    Діана Сурова

    Постмаркетинговий нагляд. Інциндент. Система оповіщення про інциндент.


    16:00 – 16:30

    Дар’я Абулова

    Основні вимоги до маркування медичних виробів для ринку України. Графічні символи і помилки. UDI код.


    16:30 – 17:30

    Дарина Бондаренко

    Новини в сфері регуляторної політики обігу медичних виробів.

Купуй 3 квитки! ЧЕТВЕРТИЙ - БЕЗКОШТОВНО!

Купувати квиток