Призначений орган з оцінки відповідності IMPROVE MEDICAL UA.TR.120 запрошує у вівторок, 30 липня, об 11.00 доєднатись на навчальну онлайн-подію, присвячену питанням підготовки та формування технічної документації на медичний виріб.

В рамках заходу спікером будуть розглянуті наступні питання:

• поняття технічної документації;
• складові елементи технічного файлу;
• механізм подання до органу та комплектність технічної документації;
• відповідність технічної  документації вимогам MDR.

Тривалість вебінару: до 2-х годин.

Умови участі: безкоштовний вебінар.

Лінк на реєстрацію:  http://surl.li/rxiyyq

Спікер вебінару: Згонник Світлана Миколаївна, керівник призначеного органу з оцінки відповідності IMPROVE MEDICAL. Практик з 17-річним досвідом роботи в сфері реєстрації медичних виробів, в тому числі в держустановах, беручи участь в розробці нормативної бази. За освітою лікар і юрист. Закінчила Дніпропетровську державну медичну академію, Академію адвокатури, Академію внутрішніх справ. З 1998 р працювала терапевтом в державних лікарнях. Потім більше 10 років – на керівних посадах в ДП «Український медичний центр сертифікації», в Державній службі лікарських засобів і виробів медичного призначення, Міністерстві охорони здоров’я. Брала участь у всьому спектрі робіт пов’язаних з впровадженням систем управління якістю, сертифікацією лікзасобів і медвиробів, включаючи: розробку нормативної бази, клінічні дослідження, технічний аудит і юридичний аналіз, організацію робіт. Працювала в комерційних компаніях експертом по організації системи контролю якості медвиробів і постмаркетингового нагляду. Закінчила більше 20 навчальних курсів в сфері поставок, реєстрації медвиробів, впровадження, сертифікації та аудиту систем управління якістю у виробництві медвиробів.

У разі виникнення питань, будемо раді допомогти. Звертайтеся, будь ласка, до нас за телефоном 044 355 50 30 або е-mail promo@improvemed.com.ua.

Більше новин про наші навчальні заходи доступні на Телеграм-каналі IMPROVE MEDICAL https://t.me/improvemedical, відео-записи – на Youtube-каналі за лінком www.youtube.com/@improvemedical6718

Обов’язково долучайтесь до участі, чекаємо саме на Вас!

З повагою,  щиро Ваша команда improvemed.com.ua

Слава Україні!