Our shop

Отображение единичного результата.


Вебинар

  • Описание

    Описание

    В программе вебинара:
    1. Выбор процедуры оценки соответствия в зависимости от класса риска МВ.
    2. Некоторые правила классификации.
    3. Оценка соответствия путем оценки СМК.
    4. Уполномоченный представительдоговорили доверенность.
    5. Маркировка знаком соответствия.
    6. Оценка соответствия путем признания

Бесплатно


Вебинар

  • Описание

    Описание

    • Новые правила введения в оборот медицинских изделий в Украине;
    • Основные этапы прохождения оценки соответствия: от заполнения заявки до нанесения знака соответствия;
    • Практическое занятие по заполненинию заявки.
    • Внимание!
      Перед началом вебинара, пожалуйста, ознакомьтесь с заявкой по этой ссылке

500.00 


Вебинар

  • Описание

    Описание

    • Новые правила введения в оборот медицинских изделий в Украине;
    • Основные этапы прохождения оценки соответствия: от заполнения заявки до нанесения знака соответствия;
    • Практическое занятие по заполненинию заявки.
    • Внимание!
      Перед началом вебинара, пожалуйста, ознакомьтесь с заявкой по этой ссылке

500.00 


Вебинар

  • Описание

    Описание

    • Новые правила введения в оборот медицинских изделий в Украине;
    • Основные этапы прохождения оценки соответствия: от заполнения заявки до нанесения знака соответствия;
    • Практическое занятие по заполнению заявки.
    • Внимание!
      Перед началом вебинара, пожалуйста, ознакомьтесь с заявкой по этой ссылке

500.00 


Вебинар

  • Описание

    Описание

    • Новые правила введения в оборот медицинских изделий в Украине;
    • Основные этапы прохождения оценки соответствия: от заполнения заявки до нанесения знака соответствия;
    • Практическое занятие по заполненинию заявки.
    • Внимание!
      Перед началом вебинара, пожалуйста, ознакомьтесь с заявкой по этой ссылке

Бесплатно


Вебинар

  • Описание

    Описание

    • Новые правила введения в оборотмедицинских изделий в Украине;
    • Основные этапы прохождения оценки соответствия: от заполнения заявки до нанесения знака соответствия;
    • Практическое занятие по заполненинию заявки.
    • Внимание!
      Перед началом вебинара, пожалуйста, ознакомьтесь с заявкой по этой ссылке

500.00 


Вебинар

  • Описание

    Описание

     

    • программа и методики проведения постмаркетингового клинического оценивания; основные акценты на пункты плана и отчета постмаркетингового клинического оценивания;
    • решения, принятые производителем на основании результатов постмаркетингового клинического оценивания”; рассмотрение органом по оценке соответствия результатов по постмаркетинговому клиническому оцениванию.
    • надзор и контроль за медицинскими изделиями по итогам 2019 года и перпективы в 2020. Состояние и перспективы внедрения украинского классификатора медицинских изделий и влиянии на рынок;
    • том, что необходимо знать операторам рынка о состоянии внедрения в Украине новых регуляций ЕС относительно медицинских изделий?
    • прогноз  изменений в регуляторном поле оборота медицинcких изделий в 2020 году.

     

     


Вебинар

  • Описание

    Описание

    «Согласно украинскому законодательству производитель медизделий должен проводить анализ  поставляемой продукции, а также своевременно сообщать государственному регулятору (органу рыночного надзора) – Гослекслужбе Украины – об обнаруженных неисправностях в медизделиях. Этот процесс, называемый постмаркетинговым надзором, должен обеспечивать уполномоченный представитель. От качества его работы зависит возможность бесперебойного снабжения изделий на украинский рынок », – рассказывает Светлана Згоннык, начальник Управления оценки соответствия IMPROVE MEDICAL UA.TR.120.

    Вопросы к рассмотрению:

    • Процедура постмаркетингового надзора.
    • Сценарий надзора.
    • Сообщение о жалобах.
    • Уполномоченный представитель: договор или доверенность.
    • Планы рыночного надзора за медицинскими изделиями на 2019 год. Что, кто и как будет проверять. Вопрос моратория.

500.00 


Вебинар

  • Описание

    Описание

    Процедура постмаркетингового надзора.
    Сценарий надзора.
    Сообщение о жалобах.
    Уполномоченный представитель: договор или доверенность.

500.00 


Вебинар

  • Описание

    Описание

    Процедура постмаркетингового надзора.
    Сценарий надзора.
    Сообщение о жалобах.
    Уполномоченный представитель: договор или доверенность.

500.00