Our shop

Отображение единичного результата.


Вебинар

  • Описание

    Описание

    Процедура постмаркетингового надзора.
    Сценарий надзора.
    Сообщение о жалобах.
    Уполномоченный представитель: договор или доверенность.

Бесплатно


Вебинар

  • Описание

    Описание

    Процедура постмаркетингового надзора.
    Сценарий надзора.
    Сообщение о жалобах.
    Уполномоченный представитель: договор или доверенность.

500.00 


Вебинар

  • Описание

    Описание

    Признание результатов оценки соответствия медизделий, проведенной за пределами Украины. Как ускорить процедуру вывода товара на украинский рынок, если Ваша продукция имеет зарубежный сертификат соответствия? Ответ здесь!

Бесплатно


Вебинар

  • Описание

    Описание

    Признание результатов оценки соответствия медизделий, проведенной за пределами Украины. Как ускорить процедуру вывода товара на украинский рынок, если Ваша продукция имеет зарубежный сертификат соответствия? Ответ здесь!

Бесплатно


Вебинар

  • Описание

    Описание

    Признание результатов оценки соответствия медизделий, проведенной за пределами Украины. Как ускорить процедуру вывода товара на украинский рынок, если Ваша продукция имеет зарубежный сертификат соответствия? Ответ здесь!

Бесплатно


Вебинар

  • Описание

    Описание

    Признание результатов оценки соответствия медизделий, проведенной за пределами Украины. Как ускорить процедуру вывода товара на украинский рынок, если Ваша продукция имеет зарубежный сертификат соответствия? Ответ здесь!

Бесплатно


Вебинар

  • Описание

    Описание

    • В каких случаях возможно признание результатов оценки нотифицированными органами ЕС украинским органом?
    • Как выглядит механизм признания результатов оценки соответствия медицинских изделий, проведенной в странах ЕС, и его этапы?
    • Существуют ли «подводные камни” в случае ОС путем признания сертификата с СЕ-mark в отношении оператора рынка?
    • Какие документы нужно предоставить украинскому органу оценки соответствия для того, чтобы он учел результаты оценки соответствия зарубежных коллег?
    • О практическом опыте IMPROVE MEDICAL проведения оценки соответствия путем признания сертификата с СЕ-mark;
    • Какие основные требования нужно учитывать поставщику медицинских изделий при надзорных аудитах в случае ОС путем признания сертификата с СЕ-mark?

Бесплатно


Вебинар

  • Описание

    Описание

    Краткая программа вебинара:

    • типы трансфера (смены) органа по ОС: преимущества и отличия;
    • механизм и необходимые документы при переходе на признание по результатам надзорных аудитов;
    • механизм и необходимые документы при полноценном переходе;
    • статус продукции пребывающей в обороте  с маркировкой органа по оценке соответствия, утратившим аккредитацию и сферу назначения;
    • сроки пребывания разрешены в обороте медицинских изделий с маркировкой органа по оценке соответствия, утратившим аккредитацию и сферу назначения;
    • рекомендации касательно прекращения действия сертификационного договора между утратившим аккредитацию/сферу назначения органом и заказчиком.

Бесплатно


Вебинар

  • Описание

    Описание

    Краткая программа вебинара:

    • типы трансфера (смены) органа по ОС: преимущества и отличия;
    • механизм и необходимые документы при переходе на признание по результатам надзорных аудитов;
    • механизм и необходимые документы при полноценном переходе;
    • статус продукции пребывающей в обороте  с маркировкой органа по оценке соответствия, утратившим аккредитацию и сферу назначения;
    • сроки пребывания разрешены в обороте медицинских изделий с маркировкой органа по оценке соответствия, утратившим аккредитацию и сферу назначения;
    • рекомендации касательно прекращения действия сертификационного договора между утратившим аккредитацию/сферу назначения органом и заказчиком.

Бесплатно


Вебинар

  • Описание

    Описание

    ВОПРОСЫ К РАССМОТРЕНИЮ:

    1. Что должна отображать техническая документация? Как учитывается класс медицинского изделия?
    2. Составление технического файла медицинского изделия. На что обращать внимание? 
    3. От чего зависит правильное оформление технического файла? Правила и ошибки.

     

1,500.00 


(English) Поучаствовав в наших вебинарах Вы сможете задать интересующие Вас вопросы и получить компетентный ответ. А также узнать как изпользовать полученные знания на практике.