Визнання результатів оцінки відповідності проведеної в ЄС. Признание результатов оценки соответствия медицинских изделий, проведенной в Европейском Союзе. Подача заявки в орган з оцінки відповідності медичних виробів.
Дата и место
15 Січня, 2021

Визнання результатів оцінки відповідності проведеної в ЄС. Признание результатов оценки соответствия медицинских изделий, проведенной в Европейском Союзе. Подача заявки в орган з оцінки відповідності медичних виробів.

Тип
Вебинар
Описание
  1. В яких випадках можливе визнання результатів оцінювання нотифікованими органами Європейського Союзу?
  2. Як виглядає механізм визнання результатів оцінки відповідності, проведеної в ЄС та його етапи?
  3. Чи існують “підводні камені” у випалку оцінки відповідності шляхом визнання сертифіката с СЕ-mark у відношенні до оператора ринку?
  4. Які документи необхідно надати українському органу з оцінки відповідності для того, щоб були зараховані результати оцінки відповідності, проведеної єврпейськими нотифікованими органами?
  5. Про практичний досвід IMPROVE MEDICAL щодо проведення оцінки відповідності шляхом визнання сертифіката з СЕ-mark;
  6. Які основні вимоги необхідно враховувати постачальнику медичних виробів при наглядових аудитах у випадку проведення оцінки відповідності шляхом визнання?
Участие
Бесплатно
КОНТАКТИ

IMPROVE MEDICAL LCC

вул. Ризька, 8а, офіс 110

м. Київ. Україна, 04112

E-mail: info@improvemed.com.ua

Skype: improvemedua@gmail.com

Тел. +38044 355 50 30

Моб. +38073 355 50 30

(WhatsApp, WeChat, Viber, Telegram)

НАШІ ПОСЛУГИ

Реєстрація медичних виробів в Україні

СЕРТИФІКАЦІЯ ЯКОСТІ ISO 9001

СЕРТИФІКАЦІЯ ЯКОСТІ ISO 13485