ВОПРОСЫ К РАССМОТРЕНИЮ:
1) OBL и ОЕМ производство по контракту для медицинских изделий:
– алгоритм создания легального производителя на базе офиса без производственных операций
– требования к OEM-договору
2) Особенности оценки соответствия OBL-OEM производства
3) Особенности построения системы OBL производителя
4) Общие требования к технической документации
5) Прохождение надзорных аудитов, расширение сферы сертификата