Підготовка кандидата в аудитори і внутрішнього аудитора з сертифікації систем управління якістю відповідно до вимог ISO 13485:2016. 27-28 лютого 2019
Дата и место
27 Лютого, 2019

Підготовка кандидата в аудитори і внутрішнього аудитора з сертифікації систем управління якістю відповідно до вимог ISO 13485:2016. 27-28 лютого 2019

Тип
Курс
Описание

Коротка програма онлайн-курсу:
1. Сучасні міжнародні вимоги до оцінки безпеки та ефективності медичних виробів з метою їх допуску на ринок
2. Європейські вимоги і правила допуску медичних виробів на ринок Європейського Співтовариства
3. Законодавство України у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності медичних виробів
4. Аудит органами з оцінки відповідності підприємств – виробників медичних виробів – на відповідність вимогам ISO 13485
5. Теоретичні основи та історія створення стандарту ISO 13485:2016
6. Система управління якістю на підприємствах, які проектують, розробляють, виробляють і реалізують медичні вироби
7. Менеджмент ризику, основа інтегрованого менеджменту. Система управління ризиком, яка побудована на основі стандарту ISO 14971:2007 та ISO 31000:2009

Період навчання – 27-28 лютого 2019

Участие
5,000.00 
КОНТАКТИ

IMPROVE MEDICAL LCC

вул. Ризька, 8а, офіс 110

м. Київ. Україна, 04112

E-mail: info@improvemed.com.ua

Skype: improvemedua@gmail.com

Тел. +38044 355 50 30

Моб. +38073 355 50 30

(WhatsApp, WeChat, Viber, Telegram)

НАШІ ПОСЛУГИ

Реєстрація медичних виробів в Україні

СЕРТИФІКАЦІЯ ЯКОСТІ ISO 9001

СЕРТИФІКАЦІЯ ЯКОСТІ ISO 13485