Постмаркетинговий нагляд. Нові вимоги до введення в обіг медичних виробів в Україні. 07.02.2019
Дата и место
7 Лютого, 2019

Постмаркетинговий нагляд. Нові вимоги до введення в обіг медичних виробів в Україні. 07.02.2019

Тип
Вебинар
Описание

«Згідно з українським законодавством виробник медвиробів повинен проводити аналіз щодо продукції, що поставляється, а також своєчасно повідомляти державному регулятору (органу ринкового нагляду) – Держлікслужбі України – про виявлені несправності в медвиробами. Цей процес, званий постмаркетинговим наглядом, і повинен забезпечувати уповноважений представник. Від якості його роботи залежить можливість безперебійного постачання виробів на українському ринку», – розповідає Світлана Згонник, начальник Управління оцінки відповідності IMPROVE MEDICAL UA.TR.120.

ПИТАННЯ ДО РОЗГЛЯДУ:

  • Процедура постмаркетингового нагляду.
  • Сценарій нагляду.
  • Повідомлення про скарги.
  • Уповноважений представник: договір або довіреність.
  • Плани ринкового нагляду за медичними виробами на 2019 рік. Що, хто і як буде перевіряти. Питання мораторію.
Участие
500.00