Визнання результатів оцінки відповідності проведеної в ЄС. Признание результатов оценки соответствия медицинских изделий, проведенной в Европейском Союзе. Подача заявки в орган з оцінки відповідності медичних виробів.
Дата і місце
24 Вересня, 2020
Визнання результатів оцінки відповідності проведеної в ЄС. Признание результатов оценки соответствия медицинских изделий, проведенной в Европейском Союзе. Подача заявки в орган з оцінки відповідності медичних виробів.
Тип
Вебінар
Опис
В яких випадках можливе визнання результатів оцінювання нотифікованими органами Європейського Союзу?
Як виглядає механізм визнання результатів оцінки відповідності, проведеної в ЄС та його етапи?
Чи існують “підводні камені” у випалку оцінки відповідності шляхом визнання сертифіката с СЕ-mark у відношенні до оператора ринку?
Які документи необхідно надати українському органу з оцінки відповідності для того, щоб були зараховані результати оцінки відповідності, проведеної єврпейськими нотифікованими органами?
Про практичний досвід IMPROVE MEDICAL щодо проведення оцінки відповідності шляхом визнання сертифіката з СЕ-mark;
Які основні вимоги необхідно враховувати постачальнику медичних виробів при наглядових аудитах у випадку проведення оцінки відповідності шляхом визнання?