Our shop

Відображається 11-20 з 49 результатів


  • Опис

    Опис

    1. ПИТАННЯ ДО РОЗГЛЯДУ:
      1. Які нормативні акти по регулювання медичних виробів були введені у зв’язку з пандемією COVID-19
      2. Як вплинуть нововведені нормативні акти на ввезення медичних виробів на територію України?
      3. Яким чином забезпечити належне функціонування комплексної системи моніторингу безпеки та ефективності введених в обіг медичних виробів?
      4. Постмаркетинговий нагляд після пандемії

Бесплатно


  • Опис

    Опис

    ПИТАННЯ ДО РОЗГЛЯДУ:

    1. Что входить в поняття інформації для споживача?
    2. Яка інформація повинна бути вказана в інструкції, на маркуванні та іншій супровідній документації?
    3. Помилки при підготовці інформації для споживача. На що звертати увагу?
    4. Дії у випадку необхідності внесення змін в документацію, що супроводжує медичний виріб.

Бесплатно


  • Category: .

  • Опис

    Опис

    ПИТАННЯ ДО РОЗГЛЯДУ:
    1. Вимоги до інформації, яка повинна супроводжувати медичний виріб.
    2. Нові вимоги в розрізі законопроекту про державну мову («Про забезпечення функціонування
    української мови як державної », № 5670-д) та наказу Мінекономрозвитку України № 914 про основні одиницях виміру SI.
    3. Найпоширеніші невідповідності, які зустрічаються при перевірці проекту маркування.

Бесплатно


  • Category: .

  • Опис

    Опис

    ПИТАННЯ ДО РОЗГЛЯДУ:

    1. HACCP для елеваторів, перевалок та портових терміналів – як запровадити?
    2. Безпека кормів або що дає сертифікація или что дает сертификация GMP+
    3. Что должно быть на предприятии для подтверждения реализации принципов НАССР
    4. НАССР как инструмент совершенствования

Бесплатно


  • Category: .

Поучаствовав в наших вебинарах Вы сможете задать интересующие Вас вопросы и получить компетентный ответ. А также узнать как изпользовать полученные знания на практике.

  • Опис

    Опис

    ПИТАННЯ ДО РОЗГЛЯДУ:

    1. HACCP для елеваторів, перевалок та портових терміналів – як запровадити?
    2. Безпека кормів або що дає сертифікація или что дает сертификация GMP+
    3. Что должно быть на предприятии для подтверждения реализации принципов НАССР
    4. НАССР как инструмент совершенствования

Бесплатно


  • Category: .

Поучаствовав в наших вебинарах Вы сможете задать интересующие Вас вопросы и получить компетентный ответ. А также узнать как изпользовать полученные знания на практике.

  • Опис

    Опис

    ПИТАННЯ ДО РОЗГЛЯДУ:

    1. Вимоги до проведення аудиту постачальника згідно ДСТУ EN ISO 13485:2018

    2. Поняття дистанційного аудиту постачальника. Складові дистанційного аудиту.

    3. Організація та проведення внутрішніх аудитів. Результативний внутрішній аудит.

    4. Компетентність внутрішніх аудиторів.

     

Бесплатно


  • Category: .

Поучаствовав в наших вебинарах Вы сможете задать интересующие Вас вопросы и получить компетентный ответ. А также узнать как изпользовать полученные знания на практике.

  • Опис

    Опис

    ПИТАННЯ ДО РОЗГЛЯДУ:
    1. Вимоги до інформації, яка повинна супроводжувати медичний виріб.
    2. Як правильно здійснювати маркування медичних виробів? Які помилки зустрічаються?
    3. Які графічні символи повинні наноситися на маркування медичного виробу?
    4. Що таке UDI код? Правила при розробці та нанесенні UDI коду. На що звертати увагу?

Бесплатно


  • Category: .

  • Опис

    Опис

    ВОПРОСЫ К РАССМОТРЕНИЮ:
    1) OBL и ОЕМ производство по контракту для медицинских изделий:
    – алгоритм создания легального производителя на базе офиса без производственных операций
    – требования к OEM-договору
    2) Особенности оценки соответствия OBL-OEM производства
    3) Особенности построения системы OBL производителя
    4) Общие требования к технической документации
    5) Прохождение надзорных аудитов, расширение сферы сертификата

Бесплатно


  • Category: .

  • Опис

    Опис

    ПИТАННЯ ДО РОЗГЛЯДУ:

    1. Як правильно трактувати поняття клінічне дослідження по медичним виробам? Підходи до проведення
    2. Аналіз та оцінка клінічниз даних. На що звертати увагу?
    3. Вплив MDR на проведення клінічних досліджень на території України

1,500.00 


  • Category: .

Поучаствовав в наших вебинарах Вы сможете задать интересующие Вас вопросы и получить компетентный ответ. А также узнать как изпользовать полученные знания на практике.

  • Опис

    Опис

    У програмі вебінару:
    1. Вибір процедури оцінки відповідності залежно від класу ризику МВ.
    2. Деякі правила класифікації.
    3. Оцінка відповідності шляхом оцінки СМЯ.
    4. Уповноважений представник: договір чи довіреність.
    5. Маркування знаком відповідності.
    6. Оцінка відповідності шляхом визнання

500.00