[vc_row full_width=”stretch_row”][vc_column][foundry_hero layout=”intro-button-alt” image=”3400″ button_text=”Отримати вебінар безкоштовно” button_url=”https://improvemed.com.ua/seminar-online-free/”]
Вебінар «Підготовка технічного файлу. Подача заявки на оцінку відповідності медичного виробу»
Вебінар для тих, хто вперше стикається з необхідністю провести оцінку відповідності медвиробів Техрегламентам. Дізнайтеся про всі основні вимоги до підготовки документації!
[/foundry_hero][vc_column_text]
На вебінарі ви отримаєте відповіді на такі питання:
[/vc_column_text][/vc_column][/vc_row][vc_row][vc_column width=”1/3″][vc_icon icon_fontawesome=”fa fa-list-alt” color=”mulled_wine” size=”xl” align=”center”][vc_column_text]
Формат/Мова
Яким повинен бути склад Техфайла? В якій формі подавати документи? Чи можна подати документи англійською мовою? А китайською або іспанською? Хто повинен перекладати технічну документацію і який переклад вважається легітимним і приймається органом в роботу?[/vc_column_text][/vc_column][vc_column width=”1/3″][vc_icon icon_fontawesome=”fa fa-map-signs” size=”xl” align=”center”][vc_column_text]
Вибір органу ОВ
До якого органу з оцінки відповідності подавати заявку? На що звернути увагу при виборі? Як визначити процедуру, згідно з якою буде відбуватися оцінка відповідності? Що вибрати: оцінку відповідності на партію продукції або на її серію? Як правильно заповнити заявку?[/vc_column_text][/vc_column][vc_column width=”1/3″][vc_icon icon_fontawesome=”fa fa-refresh” color=”sandy_brown” size=”xl” align=”center”][vc_column_text]
Комунікація
Як ефективно організувати комунікацію з обраним органом з оцінки відповідності? Як переконатися, що обраний орган з оцінки відповідності має необхідні ресурси для проведення всіх необхідних заходів з оцінки відповідності?[/vc_column_text][/vc_column][/vc_row][vc_row css=”.vc_custom_1513158759429{border-top-width: 1px !important;border-bottom-width: 1px !important;background-color: #a6b3bf !important;}”][vc_column][vc_column_text]
Ведуча вебінару
[/vc_column_text][/vc_column][/vc_row][vc_row][vc_column width=”1/2″][vc_single_image image=”3168″ img_size=”full”][/vc_column][vc_column width=”1/2″][vc_column_text]
Тетяна Пазерська, директор і головний аудитор IMPROVE MEDICAL
Стаж роботи в сфері сертифікації – більш 20 років. Працювала на підприємствах Держспоживстандарту і в Державному комітеті України з питань технічного регулювання та споживчої політики; займала керівні посади відділу сертифікації продукції, систем управління і технічних регламентів ДП «Український медичний центр сертифікації» МОЗ України.
Брала активну участь в розробці Технічних регламентів у сфері медичних виробів, затверджених постановами КМУ №753, №754, №755 і розробці нормативно-правових актів у галузі технічного регулювання, а також 10 національних стандартів у сфері медичних виробів.
Атестована в якості головного аудитора за стандартами ДСТУ ISO 9001: 2009 (ISO 9001: 2008) і ДСТУ ISO 13485: 2005 (ISO 13485: 2003).
Провела більше 30 аудитів систем управління якістю вітчизняних і закордонних підприємств на відповідність зазначеним стандартам і понад 15 робіт з оцінки відповідності медичних виробів.[/vc_column_text][/vc_column][/vc_row][vc_row css=”.vc_custom_1513159151109{margin-top: 0px !important;margin-bottom: 0px !important;border-top-width: 0px !important;border-bottom-width: 0px !important;padding-top: 0px !important;padding-bottom: 0px !important;}”][vc_column css=”.vc_custom_1513158991103{margin-top: 1px !important;margin-bottom: 1px !important;}”][vc_btn title=”Отримати вебінар” style=”flat” color=”vista-blue” size=”lg” align=”center” button_block=”true” link=”url:https%3A%2F%2Fimprovemed.space%2Fseminar-online-free%2F|||”][vc_column_text]
Щоб отримати вебінар безкоштовно, вам потрібно зареєструватися, після реєстрації вебінар з’явиться у вас в особистому кабінеті користувача.
[/vc_column_text][/vc_column][/vc_row][vc_row css=”.vc_custom_1513159126437{margin-top: 0px !important;margin-bottom: 0px !important;border-top-width: 0px !important;border-bottom-width: 0px !important;padding-top: 0px !important;padding-bottom: 0px !important;}”][vc_column][vc_column_text]Натискаючи на кнопку «Отримати запис вебінару», ви підтверджуєте, що ознайомлені і згодні з «Політикою конфіденційності», а також погоджуєтеся отримувати інформаційну розсилку Центру інформаційних послуг IMPROVE MEDICAL, що містить анонси та запрошення на майбутні вебінари, семінари та інші заходи. Ви можете в будь-який час відписатися від цієї розсилки.
Тривалість запису – до 60 хвилин. Ви можете дивитися вебінар по мережі або завантажити його запис на свій комп’ютер. Запис вебінару надається тільки для особистого використання і не може розглядатися як аргумент в різних суперечках.[/vc_column_text][/vc_column][/vc_row]
