[vc_row full_width=”stretch_row”][vc_column][foundry_hero layout=”intro-button-alt” image=”3474″ button_text=”Отримати вебінар безкоштовно” button_url=”https://improvemed.com.ua/seminar-online-free/”]
Клінічна оцінка та дослідження. Визнання результатів оцінки відповідності медвиробів, проведеної за межами України
Вебінар для тих, чия продукція пройшла оцінку відповідності в іншій країні, вона сертифікована і має маркування СЕ. Дізнайтеся, чи потрібно проводити оцінку її відповідності українським Техрегламентам!
[/foundry_hero][vc_column_text]
На вебінарі ви отримаєте відповіді на такі запитання:
[/vc_column_text][/vc_column][/vc_row][vc_row][vc_column width=”1/3″][vc_icon icon_fontawesome=”fa fa-comments-o” color=”mulled_wine” size=”xl” align=”center”][vc_column_text]
Термінологія і трактування
Чим відрізняється «клінічна оцінка» від «клінічного дослідження»? Що необхідно для проведення клінічної оцінки? Наскільки деталізованою повинна бути клінічна оцінка та хто її повинен проводити?[/vc_column_text][/vc_column][vc_column width=”1/3″][vc_icon icon_fontawesome=”fa fa-thumbs-o-up” size=”xl” align=”center”][vc_column_text]
Визнання результатів
Які українські органи з оцінки відповідності мають право визнавати результати клінічної оцінки, проведеної за кордоном? Яка процедура визнання результатів? Які документи необхідно подати в орган для ініціювання цієї процедури?[/vc_column_text][/vc_column][vc_column width=”1/3″][vc_icon icon_fontawesome=”fa fa-file-text-o” color=”sandy_brown” size=”xl” align=”center”][vc_column_text]
Які результати можна визнати?
У яких випадках і як можна легалізувати медвироби в Україні для введення їх в обіг з урахуванням наявних матеріалів, в тому числі, клінічної оцінки? Наскільки українське законодавче поле гармонізовано з міжнародними правилами в реальності?[/vc_column_text][/vc_column][/vc_row][vc_row css=”.vc_custom_1513332094194{border-top-width: 1px !important;border-bottom-width: 1px !important;background-color: #6191bf !important;}”][vc_column][vc_column_text]
Ведуча вебінару
[/vc_column_text][/vc_column][/vc_row][vc_row][vc_column width=”1/2″][vc_single_image image=”3168″ img_size=”full”][/vc_column][vc_column width=”1/2″][vc_column_text]
Тетяна Пазерська, директор і головний аудитор IMPROVE MEDICAL
Стаж роботи в сфері сертифікації – більше 20 років. Працювала на підприємствах Держспоживстандарту і в Державному комітеті України з питань технічного регулювання та споживчої політики; займала керівні посади відділу сертифікації продукції, систем управління і технічних регламентів ДП «Український медичний центр сертифікації» МОЗ України.
Брала активну участь в розробці Технічних регламентів у сфері медичних виробів, затверджених постановами КМУ №753, №754, №755 і розробці нормативно-правових актів у галузі технічного регулювання, а також 10 національних стандартів у сфері медичних виробів.
Атестована в якості головного аудитора за стандартами ДСТУ ISO 9001: 2009 (ISO 9001: 2008) і ДСТУ ISO 13485: 2005 (ISO 13485: 2003).
Провела більше 30 аудитів систем управління якістю вітчизняних і закордонних підприємств на відповідність зазначеним стандартам і понад 15 робіт з оцінки відповідності медичних виробів.[/vc_column_text][/vc_column][/vc_row][vc_row css=”.vc_custom_1513159151109{margin-top: 0px !important;margin-bottom: 0px !important;border-top-width: 0px !important;border-bottom-width: 0px !important;padding-top: 0px !important;padding-bottom: 0px !important;}”][vc_column css=”.vc_custom_1513158991103{margin-top: 1px !important;margin-bottom: 1px !important;}”][vc_btn title=”Отримати вебінар” style=”flat” color=”vista-blue” size=”lg” align=”center” button_block=”true” link=”url:https%3A%2F%2Fimprovemed.space%2Fseminar-online-free%2F|||”][vc_column_text]
Щоб отримати вебінар безкоштовно, вам потрібно зареєструватися, після реєстрації вебінар з’явиться у вас в особистому кабінеті користувача.
[/vc_column_text][/vc_column][/vc_row][vc_row css=”.vc_custom_1513159126437{margin-top: 0px !important;margin-bottom: 0px !important;border-top-width: 0px !important;border-bottom-width: 0px !important;padding-top: 0px !important;padding-bottom: 0px !important;}”][vc_column][vc_column_text]Натискаючи на кнопку «Отримати запис вебінару», ви підтверджуєте, що ознайомлені і згодні з «Політикою конфіденційності», а також погоджуєтеся отримувати інформаційну розсилку Центру інформаційних послуг IMPROVE MEDICAL, що містить анонси та запрошення на майбутні вебінари, семінари та інші заходи. Ви можете в будь-який час відписатися від цієї розсилки.
Тривалість запису – до 60 хвилин. Ви можете дивитися вебінар по мережі або завантажити його запис на свій комп’ютер. Запис вебінару надається тільки для особистого використання і не може розглядатися як аргумент в різних суперечках.[/vc_column_text][/vc_column][/vc_row]
